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Algoritmo BodySleep para Diagnóstico de SAOS em Crianças

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

O Uso do Algoritmo BodySleep (ResMed) para o Diagnóstico da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono em Crianças

O diagnóstico da síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva do sono em crianças (OSA) requer a realização de polissonografia (PSG) no hospital, o que por vezes é desafiante de executar em crianças e demorado na instalação e análise.
Métodos de gravação e análise simplificados são preferíveis em crianças, mas requerem validação nesta população.

O algoritmo automático BodySleep do polissonógrafo utilizado no nosso laboratório (A1-Nox, ResMed), associado apenas a sinais respiratórios, poderia ser utilizado para identificar eventos respiratórios.
Assim, a criança teria menos sensores instalados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diagnóstico da síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva do sono em crianças (SAOS) requer a realização de polissonografia (PSG) no hospital com vigilância por vídeo e monitorização por uma enfermeira para recolocar os sensores na criança, se necessário. Durante a noite. A PSG fornece o índice de apneia-hipopneia obstrutiva (IAHO) necessário para o diagnóstico da SAOS e para determinar a sua gravidade. Mas a PSG é um exame bastante incómodo, por vezes desafiante de realizar em crianças, com vários sensores e elétrodos para instalar (eletroencefalograma (EEG), eletromiograma (EMG), eletrooculograma (EOG), necessários para determinar os períodos de vigília-sono e microdespertares intra-sono, cânula nasal, cintas toracoabdominais, oximetria de pulso, actimetria para pontuar eventos respiratórios), demorado na instalação e análise. Métodos de gravação e análise simplificados são preferíveis em crianças, mas requerem validação nesta população.

O algoritmo automático BodySleep do polissonógrafo utilizado no nosso serviço (A1-Nox, ResMed) combina dados de actigrafia (posição corporal durante o sono) e o sinal de pletismografia de indução resultante das cintas toracoabdominais para identificar estágios de vigília-sono, podendo ser utilizado em vez dos elétrodos EEG, EOG e EMG. O algoritmo BodySleep associado apenas a sinais respiratórios (cânula nasal, cintas toracoabdominais, oximetria de pulso, actimetria) poderia ser utilizado para identificar eventos respiratórios. Assim, a criança teria menos sensores instalados nela.

A hipótese deste estudo é que o algoritmo BodySleep associado a sinais respiratórios pode identificar SAOS em crianças.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iulia Ioan, MDPhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo retrospetivo que incluiu crianças dos 2 aos 18 anos de idade, submetidas a uma PSG.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças suspeitas de SAOS que são encaminhadas para uma PSG pelo médico otorrinolaringologista, pneumologista pediátrico, neurologista, psiquiatra, especialista em sono, genética e médico nutricionista.
  • Idade entre 2 e 18 anos

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 2 anos e superior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de apneia-hipopneia obstrutiva por BodySleep em comparação com o OAHI por PSG
Prazo: Uma noite
Para determinar se o índice de apneia-hipopneia obstrutiva (OAHI) obtido pelo algoritmo BodySleep está subestimado em comparação com o OAHI obtido pelo PSG
Uma noite

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

10 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023PI030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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