Algoritmo BodySleep para el diagnóstico de SAOS en niños
El Uso del Algoritmo BodySleep (ResMed) para el Diagnóstico del Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño en Niños
El diagnóstico del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño en niños (SAOS) requiere la realización de una polisomnografía (PSG) en el hospital, lo que a veces es difícil de realizar en niños y consume mucho tiempo para la instalación y el análisis. Los métodos de registro y análisis simplificados son preferibles en niños, pero requieren validación en esta población.
El algoritmo automático BodySleep del polisomnógrafo utilizado en nuestro laboratorio (A1-Nox, ResMed) asociado únicamente con señales respiratorias podría utilizarse para identificar eventos respiratorios. De esta manera, el niño tendría menos sensores instalados en él.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño en niños (SAHOS) requiere la realización de una polisomnografía (PSG) en el hospital con videovigilancia y monitorización por parte de una enfermera para volver a colocar los sensores en el niño si es necesario. Durante la noche. La PSG proporciona el índice de apnea-hipopnea obstructiva (IAHO) necesario para el diagnóstico del SAHOS y para determinar su gravedad. Pero la PSG es un examen bastante engorroso, a veces difícil de realizar en niños, con varios sensores y electrodos que instalar (electroencefalograma (EEG), electromiograma (EMG), electrooculograma (EOG), necesarios para determinar los períodos de vigilia-sueño y los microdespertares intrasueño, cánula nasal, bandas toracoabdominales, oximetría de pulso, actimetría para puntuar los eventos respiratorios), que consume mucho tiempo para la instalación y el análisis. Los métodos de registro y análisis simplificados son preferibles en niños, pero requieren validación en esta población.
El algoritmo automático BodySleep del polisomnógrafo utilizado en nuestro servicio (A1-Nox, ResMed) combina datos de actigrafía (posición corporal durante el sueño) y la señal de pletismografía de inducción resultante de las bandas toracoabdominales para identificar las etapas de sueño-vigilia podría utilizarse en lugar de los electrodos de EEG, EOG y EMG. El algoritmo BodySleep asociado únicamente con las señales respiratorias (cánula nasal, bandas toracoabdominales, oximetría de pulso, actimetría) podría utilizarse para identificar eventos respiratorios. Así, el niño tendría menos sensores instalados en él.
La hipótesis de este estudio es que el algoritmo BodySleep asociado con las señales respiratorias puede identificar el SAHOS en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33 3 83 15 47 94
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Grand Est
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Nancy, Grand Est, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Número de teléfono: 0383154794
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
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Investigador principal:
- Iulia Ioan, MDPhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sospecha de SAOS que son remitidos para una PSG por el médico otorrinolaringólogo, neumólogo pediátrico, neurólogo, psiquiatra, especialista del sueño, genetista y médico nutricionista.
- Edad entre 2 y 18 años
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 2 años y superior a 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice apnea-hipopnea obstructiva por BodySleep en comparación con el OAHI por PSG
Periodo de tiempo: Una noche
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Para determinar si el índice de apnea-hipopnea obstructiva (IAHO) obtenido por el algoritmo BodySleep está subestimado en comparación con el IAHO obtenido por la PSG
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Una noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2023PI030
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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