BodySleep-algoritmi lasten OSA-diagnosointiin
BodySleep-algoritmin (ResMed) käyttö obstruktiivisen uniapnean oireyhtymän diagnosoinnissa lapsilla
Lasten obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (OSA) diagnosoiminen vaatii polysomnografian (PSG) suorittamista sairaalassa, mikä on lasten kohdalla joskus haastavaa suorittaa sekä aikaa vievää asennuksen ja analyysin osalta.
Yksinkertaistetut tallennus- ja analyysimenetelmät ovat lasten kohdalla parempia, mutta vaativat validoinnin tässä väestössä.
Laboratoriossamme käytetyn polysomnografin (A1-Nox, ResMed) BodySleep-automaattialgoritmia, joka on yhdistetty vain hengityssignaaleihin, voitaisiin käyttää hengitystapahtumien tunnistamiseen.
Siten lapselle asennettaisiin vähemmän antureita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen obstruktiivisen uniapnean–hypopnean oireyhtymän (OSA) diagnosoiminen vaatii polysomnografian (PSG) suorittamista sairaalassa videovalvonnalla ja hoitajan valvonnalla, jotta anturit voidaan tarvittaessa asettaa takaisin lapseen. Yön aikana. PSG antaa obstruktiivisen apnean–hypopnean indeksin (IAHO), joka on tarpeen OSAS:n diagnosoimiseksi ja sen vakavuuden määrittämiseksi. Mutta PSG on melko hankala tutkimus, joka on joskus haastava suorittaa lapsilla, sillä siinä on useita asennettavia antureita ja elektrodeja (elektroenkefalogrammi (EEG), elektromyogrammi (EMG), elektrookulogrammi (EOG), jotka ovat tarpeen valveillaolon–unenjaksojen ja unen sisäisten mikroärtymisten määrittämiseksi, nenäkaniula, rinta–vatsavyöt, pulssioksimetria, aktimetria hengitystapahtumien arvioimiseksi), aikaa vievä asennuksessa ja analysoinnissa. Yksinkertaistetut tallennus- ja analyysimenetelmät ovat parempia lapsilla, mutta ne vaativat validoinnin tässä väestössä.
Palvelussamme käytetyn polysomnografin (A1-Nox, ResMed) BodySleep-automaattialgoritmi yhdistää aktigrafiatiedot (kehon asento unen aikana) ja induktiopletysmografiasignaalin, joka johtuu rinta–vatsavyöistä, unen ja valveillaolon vaiheiden tunnistamiseksi, ja sitä voitaisiin käyttää EEG-, EOG- ja EMG-elektrodien sijasta. BodySleep-algoritmia, jota käytetään vain hengityssignaalien (nenäkaniula, rinta–vatsavyöt, pulssioksimetria, aktimetria) kanssa, voitaisiin käyttää hengitystapahtumien tunnistamiseen. Näin lapsella olisi vähemmän asennettuja antureita.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että BodySleep-algoritmi, jota käytetään hengityssignaalien kanssa, voi tunnistaa OSA:n lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iulia-Cristina IOAN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 3 83 15 47 94
- Sähköposti: ic.ioan@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Nancy, Grand Est, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Iulia Ioan, MDPhD
- Puhelinnumero: 0383154794
- Sähköposti: ic.ioan@chru-nancy.fr
-
Päätutkija:
- Iulia Ioan, MDPhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapsilla, joilla epäillään OSA:ta ja jotka otolaryntologi, lasten keuhkosairauslääkäri, neurologi, psykiatri, unilääketieteen erikoislääkäri, genetiikan ja ravitsemuslääketieteen lääkäri ohjaavat PSG-tutkimukseen.
- Ikä 2–18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat ja yli 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivinen apnea-hypopnea-indeksi BodySleepin mukaan verrattuna OAHI:hin PSG:llä
Aikaikkuna: Yksi yö
|
Selvittääksesi, onko BodySleep-algoritmin saama obstruktiivinen apneahypopneaindeksi (OAHI) aliarvioitu verrattuna PSG:n saamaan OAHI-indeksiin
|
Yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .