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特別なニーズを持つ個人とその介護者向けのACTベースプログラムに関するパイロット研究

2026年1月7日 更新者:Amanda Kingsze CHEUNG、The University of Hong Kong

ウェルビーイングと個人の価値観の促進:特別なニーズを持つ個人とその介護者向けのグループベースプログラムに関するパイロット研究

特別な医療ケアを必要とする子育ては、ストレスが多く、介護者のメンタルヘルスに負担をかける可能性があります。 特別なニーズを持つ個人にとって、彼らのニーズと周囲の世界での規範的な慣行との不一致は、イライラし、彼らの機能に有害なものとなる可能性があります。 これらの家族に対する要求や懸念は非常に現実的であり、苦痛な考えや感情の妥当性や有用性を検討するよりも、心理的柔軟性を促進することが理にかなっている場合があります。これは、価値観に導かれた生活の鍵となります。 このパイロット研究では、特別な医療ケアを必要とする個人の家族に対するグループベースの介入の効果と実現可能性を探ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Mong Kok、香港
        • 募集
        • The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳以上であること
  • 広東語を理解できること
  • 中国語の読み書きができること

除外基準:

  • 境界線またはそれ以上の知的障害がある場合
  • 言語能力が低い場合
  • 精神的、感情的、および/または行動的機能に関連する重度の状態がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療
アクセプタンス&コミットメント・セラピー
アクセプタンス&コミットメント・セラピー(ACT)は、さまざまな年齢層およびさまざまな臨床的ニーズを持つ個人を対象とした、確立されたエビデンスに基づく心理療法です。 本研究で使用されたプロトコルは、確立された地域のグループ介入を基に適応され、特別な医療ニーズを持つ個人の家族に合わせて調整されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元心理柔軟性インベントリーで測定された心理的柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
心理的柔軟性のスコアは、項目全体のスコアの合計です
ベースライン(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
マルチディメンショナル心理的柔軟性インベントリーで測定した心理的不柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:治療開始時(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
心理的不柔軟性のスコアは、項目全体のスコアの合計です
治療開始時(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
5項目世界保健機関ウェルビーイング指標により測定された心理的ウェルビーイングのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
心理的ウェルビーイングのスコアは、項目全体のスコアの合計です
ベースライン(T0)から治療開始後2週間(T1)、4週間(T2)、6週間(T3;介入後)まで
Parenting Stress Scaleによる測定に基づくベースラインからの育児ストレスの変化
時間枠:ベースラインから治療開始後6週間まで
育児ストレスのスコアは、各項目のスコアを合計したものです
ベースラインから治療開始後6週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票で測定された子どもの外向的問題行動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインから治療開始後6週間まで(すなわち、介入後)
外部化のスコアは、項目全体のスコアの合計です
ベースラインから治療開始後6週間まで(すなわち、介入後)
強みと困難アンケートにより測定された子どもの内的問題行動のベースラインからの変化
時間枠:治療開始時から治療開始6週間後まで(介入後)
外部化スコアは各項目のスコアの合計です
治療開始時から治療開始6週間後まで(介入後)
介入プログラムに対する参加者の満足度
時間枠:治療開始から6週間後(介入後)
5段階のリッカート尺度における8項目は、参加者の治療プログラムに対する経験を評価するために、本研究のために特別に設計されています。
治療開始から6週間後(介入後)
介入プログラムに関する参加者の個人的体験談
時間枠:治療完了後6週間以内
オープンエンドのテキスト項目とインタビューの両方を利用して、参加者に治療全体を通じた経験の共有を促します
治療完了後6週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月14日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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