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Eine Pilotstudie zu einem ACT-basierten Programm für Personen mit besonderen Bedürfnissen und ihre Betreuungspersonen

7. Januar 2026 aktualisiert von: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong

Förderung von Wohlbefinden und persönlichen Werten: Eine Pilotstudie zu einem gruppenbasierten Programm für Menschen mit besonderen Bedürfnissen und ihre Betreuungspersonen

Die Erziehung von Kindern mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen kann stressig sein und die psychische Gesundheit der Betreuungspersonen belasten. Für die Personen mit besonderen Bedürfnissen kann die Diskrepanz zwischen ihren Bedürfnissen und der normativen Praxis in der Welt um sie herum frustrierend und nachteilig für ihre Funktionsfähigkeit sein. Die Anforderungen und Sorgen für diese Familien können so real sein, dass es möglicherweise nicht sinnvoll ist, die Gültigkeit oder Nützlichkeit der belastenden Gedanken oder Gefühle zu untersuchen, sondern psychologische Flexibilität zu fördern, die ein Schlüssel für wertgeleitetes Leben ist. Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen und Machbarkeit einer gruppenbasierten Intervention für Familien von Personen mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Mong Kok, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Kantonesisch verstehen
  • Chinesisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • grenzwertige oder größere intellektuelle Defizite
  • eingeschränkte Sprachfähigkeiten
  • schwere Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der geistigen, emotionalen und/oder Verhaltensfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Akzeptanz- und Commitmenttherapie
Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT) ist eine etablierte und evidenzbasierte Psychotherapie für Personen unterschiedlichen Alters und mit verschiedenen klinischen Bedürfnissen. Das in der aktuellen Studie verwendete Protokoll wurde von einer etablierten lokalen Gruppenintervention adaptiert und auf Familien von Personen mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen zugeschnitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in psychologischer Flexibilität gemessen mit dem Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionellen) Wochen nach Behandlungsbeginn
Der Score zur psychologischen Flexibilität ist die Summe der Scores über alle Items.
Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionellen) Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung vom Ausgangswert in psychologischer Inflexibilität gemessen mit dem Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionell) Wochen nach Behandlungsbeginn
Der Score für psychologische Inflexibilität ist die Summe der Scores aller Items
Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionell) Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des psychischen Wohlbefindens gemessen mit dem 5-Item-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; nach der Intervention) Wochen nach Behandlungsbeginn
Die Punktzahl für das psychische Wohlbefinden ist die Summe der Punkte über alle Items
Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; nach der Intervention) Wochen nach Behandlungsbeginn
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Erziehungsstress gemessen mit der Parenting Stress Scale
Zeitfenster: Von der Baseline bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn
Der Wert für elterlichen Stress ergibt sich aus der Summe der Werte aller Items
Von der Baseline bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei kindlichen Externalisierungsproblemen gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu sechs Wochen nach Beginn der Behandlung (d.h., postinterventionell)
Die Bewertung der Externalisierung ist die Summe der Bewertungen über alle Items
Von der Basislinie bis zu sechs Wochen nach Beginn der Behandlung (d.h., postinterventionell)
Veränderung vom Ausgangswert bei internalisierenden Problemen des Kindes gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
Der Score für Externalisierung ist die Summe der Scores über alle Items
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
Teilnehmerzufriedenheit mit dem Interventionsprogramm
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
Acht Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala wurden speziell für diese Studie entwickelt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Behandlungsprogramm zu bewerten.
Sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
Persönliche Erfahrungsberichte der Teilnehmer zum Interventionsprogramm
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung
Sowohl offene Textangaben als auch Interviews werden genutzt, um die Teilnehmer dazu einzuladen, ihre Erfahrungen während der Behandlung zu teilen
Innerhalb von sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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