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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07345806
Eine Pilotstudie zu einem ACT-basierten Programm für Personen mit besonderen Bedürfnissen und ihre Betreuungspersonen
7. Januar 2026 aktualisiert von: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Förderung von Wohlbefinden und persönlichen Werten: Eine Pilotstudie zu einem gruppenbasierten Programm für Menschen mit besonderen Bedürfnissen und ihre Betreuungspersonen
Die Erziehung von Kindern mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen kann stressig sein und die psychische Gesundheit der Betreuungspersonen belasten.
Für die Personen mit besonderen Bedürfnissen kann die Diskrepanz zwischen ihren Bedürfnissen und der normativen Praxis in der Welt um sie herum frustrierend und nachteilig für ihre Funktionsfähigkeit sein.
Die Anforderungen und Sorgen für diese Familien können so real sein, dass es möglicherweise nicht sinnvoll ist, die Gültigkeit oder Nützlichkeit der belastenden Gedanken oder Gefühle zu untersuchen, sondern psychologische Flexibilität zu fördern, die ein Schlüssel für wertgeleitetes Leben ist.
Diese Pilotstudie untersucht die Auswirkungen und Machbarkeit einer gruppenbasierten Intervention für Familien von Personen mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-36190191
- E-Mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Studienorte
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Mong Kok, Hongkong
- Rekrutierung
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
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Kontakt:
- Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-3619-0191
- E-Mail: sky@ssd.salvation.org.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt sein
- Kantonesisch verstehen
- Chinesisch lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- grenzwertige oder größere intellektuelle Defizite
- eingeschränkte Sprachfähigkeiten
- schwere Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit der geistigen, emotionalen und/oder Verhaltensfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
Akzeptanz- und Commitmenttherapie
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Akzeptanz- und Commitmenttherapie (ACT) ist eine etablierte und evidenzbasierte Psychotherapie für Personen unterschiedlichen Alters und mit verschiedenen klinischen Bedürfnissen.
Das in der aktuellen Studie verwendete Protokoll wurde von einer etablierten lokalen Gruppenintervention adaptiert und auf Familien von Personen mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen zugeschnitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangswert in psychologischer Flexibilität gemessen mit dem Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionellen) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Der Score zur psychologischen Flexibilität ist die Summe der Scores über alle Items.
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Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionellen) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Veränderung vom Ausgangswert in psychologischer Inflexibilität gemessen mit dem Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionell) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Der Score für psychologische Inflexibilität ist die Summe der Scores aller Items
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Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; post-interventionell) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des psychischen Wohlbefindens gemessen mit dem 5-Item-Wohlbefindensindex der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; nach der Intervention) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Die Punktzahl für das psychische Wohlbefinden ist die Summe der Punkte über alle Items
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Von der Baseline (T0) bis zu zwei (T1), vier (T2) und sechs (T3; nach der Intervention) Wochen nach Behandlungsbeginn
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Erziehungsstress gemessen mit der Parenting Stress Scale
Zeitfenster: Von der Baseline bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn
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Der Wert für elterlichen Stress ergibt sich aus der Summe der Werte aller Items
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Von der Baseline bis sechs Wochen nach Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei kindlichen Externalisierungsproblemen gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu sechs Wochen nach Beginn der Behandlung (d.h., postinterventionell)
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Die Bewertung der Externalisierung ist die Summe der Bewertungen über alle Items
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Von der Basislinie bis zu sechs Wochen nach Beginn der Behandlung (d.h., postinterventionell)
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Veränderung vom Ausgangswert bei internalisierenden Problemen des Kindes gemessen durch den Strengths and Difficulties Questionnaire
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
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Der Score für Externalisierung ist die Summe der Scores über alle Items
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Von der Ausgangsuntersuchung bis zu sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
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Teilnehmerzufriedenheit mit dem Interventionsprogramm
Zeitfenster: Sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
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Acht Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala wurden speziell für diese Studie entwickelt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit dem Behandlungsprogramm zu bewerten.
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Sechs Wochen nach Behandlungsbeginn (d. h. nach der Intervention)
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Persönliche Erfahrungsberichte der Teilnehmer zum Interventionsprogramm
Zeitfenster: Innerhalb von sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Sowohl offene Textangaben als auch Interviews werden genutzt, um die Teilnehmer dazu einzuladen, ihre Erfahrungen während der Behandlung zu teilen
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Innerhalb von sechs Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA250563
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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