- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07345806
En pilotstudie om et ACT-basert program for personer med spesielle behov og deres omsorgspersoner
7. januar 2026 oppdatert av: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Fremme av velvære og personlige verdier: En pilotstudie om et gruppebasert program for personer med spesielle behov og deres omsorgspersoner
Å være forelder til barn med spesielle helsebehov kan være stressende og belastende for omsorgspersonenes psykiske helse.
For personer med spesielle behov kan uoverensstemmelsen mellom deres behov og normativ praksis i verden rundt dem være frustrerende og skadelig for deres fungering.
Kravene og bekymringene til disse familiene kan være så virkelige at det kanskje ikke er fornuftig å undersøke gyldigheten eller nyttigheten av de plagsomme tankene eller følelsene, men å fremme psykologisk fleksibilitet, som er nøkkelen til verdibasert livsstil.
Denne pilotstudien undersøker effektene og gjennomførbarheten av en gruppebasert intervensjon for familier til personer med spesielle helsebehov.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-36190191
- E-post: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Studiesteder
-
-
-
Mong Kok, Hong Kong
- Rekruttering
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Ta kontakt med:
- Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-3619-0191
- E-post: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- forstå kantonesisk
- kunne lese og skrive kinesisk
Eksklusjonskriterier:
- med grensetilfeller eller større intellektuelle underskudd
- svake språkferdigheter
- alvorlige tilstander relatert til mental, emosjonell og/eller atferdsmessig funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Aksept og forpliktelsesterapi
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en veletablert og evidensbasert psykoterapi for personer i ulike aldre og med ulike kliniske behov.
Protokollen som er brukt i denne studien er tilpasset fra en etablert lokal gruppeintervensjon og skreddersydd til familier av personer med spesielle helsebehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i psykologisk fleksibilitet målt ved Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Tidsramme: Fra utgangspunktet (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
Poengsummen for psykologisk fleksibilitet er summen av poengene på alle spørsmålene
|
Fra utgangspunktet (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
|
Endring fra utgangspunkt i psykologisk ufleksibilitet målt med Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Tidsramme: Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
Poengsummen for psykologisk ufleksibilitet er summen av poengene på alle spørsmålene
|
Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
|
Endring fra baseline i psykologisk velvære målt med Verdens helseorganisasjons 5-punkts velværeindeks
Tidsramme: Fra utgangspunktet (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
Poengsum på psykologisk velvære er summen av poeng på tvers av elementer
|
Fra utgangspunktet (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; etter intervensjon) uker inn i behandlingen
|
|
Endring fra baseline i foreldrestress målt ved Foreldrestress-skalaen
Tidsramme: Fra baseline til seks uker inn i behandlingen
|
Poengsummen på foreldrestress er summen av poeng over alle spørsmål
|
Fra baseline til seks uker inn i behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i barns eksternaliserende atferd målt med Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsramme: Fra utgangspunktet til seks uker inn i behandlingen (dvs., etter intervensjon)
|
Score på eksternaliserende er summen av poeng på tvers av elementer
|
Fra utgangspunktet til seks uker inn i behandlingen (dvs., etter intervensjon)
|
|
Endring fra utgangspunkt i barns internaliserende problemer målt med Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsramme: Fra utgangspunktet til seks uker inn i behandlingen (dvs. etter intervensjonen)
|
Poengsum på eksternaliserende er summen av poengsummer på tvers av elementer
|
Fra utgangspunktet til seks uker inn i behandlingen (dvs. etter intervensjonen)
|
|
Deltakernes tilfredshet med intervensjonsprogrammet
Tidsramme: Seks uker inn i behandlingen (dvs. etter intervensjon)
|
Åtte elementer på en 5-punkts Likert-skala er spesielt utformet for denne studien for å vurdere deltakernes opplevelse med behandlingsprogrammet.
|
Seks uker inn i behandlingen (dvs. etter intervensjon)
|
|
Deltakernes personlige beretninger om deres erfaring med intervensjonsprogrammet
Tidsramme: Innen seks uker etter fullført behandling
|
Både åpne tekstfelt og intervjuer brukes for å invitere deltakerne til å dele sine erfaringer gjennom behandlingen
|
Innen seks uker etter fullført behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA250563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .