- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07345806
Пилотное исследование программы, основанной на терапии принятия и ответственности, для лиц с особыми потребностями и их опекунов
7 января 2026 г. обновлено: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Содействие благополучию и личным ценностям: Пилотное исследование групповой программы для лиц с особыми потребностями и их опекунов
Воспитание детей с особыми потребностями в медицинском обслуживании может вызывать стресс и негативно сказываться на психическом здоровье опекунов.
Для людей с особыми потребностями несоответствие между их нуждами и нормативной практикой в окружающем мире может быть разочаровывающим и вредным для их функционирования.
Требования и заботы этих семей могут быть настолько реальными, что может быть нецелесообразно исследовать обоснованность или полезность тревожных мыслей или чувств, а вместо этого следует способствовать психологической гибкости, которая является ключом к жизни, основанной на ценностях.
Это пилотное исследование изучает эффекты и осуществимость группового вмешательства для семей людей с особыми потребностями в медицинском обслуживании.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pui Man Chan
- Номер телефона: +852-36190191
- Электронная почта: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Места учебы
-
-
-
Mong Kok, Гонконг
- Рекрутинг
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Контакт:
- Pui Man Chan
- Номер телефона: +852-3619-0191
- Электронная почта: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет или старше
- понимать кантонский диалект
- читать и писать на китайском языке
Критерии исключения:
- наличие пограничных или более выраженных интеллектуальных нарушений
- слабые языковые способности
- тяжелые состояния, связанные с психическим, эмоциональным и/или поведенческим функционированием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение
Терапия принятия и ответственности
|
Терапия принятия и ответственности (ACT) — это хорошо зарекомендовавшая себя и основанная на доказательствах психотерапия для людей разного возраста и с разными клиническими потребностями.
Протокол, использованный в текущем исследовании, адаптирован из установленного местного группового вмешательства и адаптирован для семей лиц с особыми потребностями в медицинском обслуживании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня психологической гибкости, измеряемое с помощью Многомерного опросника психологической гибкости
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до двух (T1), четырех (T2) и шести (T3; после вмешательства) недель лечения
|
Оценка психологической гибкости представляет собой сумму баллов по всем пунктам
|
От исходного уровня (T0) до двух (T1), четырех (T2) и шести (T3; после вмешательства) недель лечения
|
|
Изменение от исходного уровня психологической негибкости по результатам Многомерного опросника психологической гибкости
Временное ограничение: От исходного уровня (T0) до второй (T1), четвертой (T2) и шестой (T3; после вмешательства) недели лечения
|
Балл по психологической негибкости представляет собой сумму баллов по всем пунктам
|
От исходного уровня (T0) до второй (T1), четвертой (T2) и шестой (T3; после вмешательства) недели лечения
|
|
Изменение относительно исходного уровня психологического благополучия по 5-пунктовому индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: От исходного уровня (Т0) до двух (Т1), четырех (Т2) и шести (Т3; после вмешательства) недель лечения
|
Оценка психологического благополучия представляет собой сумму баллов по всем пунктам
|
От исходного уровня (Т0) до двух (Т1), четырех (Т2) и шести (Т3; после вмешательства) недель лечения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса родителей по Шкале стресса родителей
Временное ограничение: От исходного уровня до шести недель лечения
|
Балл по родительскому стрессу представляет собой сумму баллов по всем пунктам
|
От исходного уровня до шести недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня внешних проблем у ребенка по опроснику «Сильные стороны и трудности»
Временное ограничение: От исходного уровня до шести недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
Балл по экстернализации представляет собой сумму баллов по пунктам
|
От исходного уровня до шести недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
|
Изменение от исходного уровня внутренних проблем у ребенка, измеряемое с помощью Опросника сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: С момента начала исследования до шести недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
Оценка экстернализации представляет собой сумму баллов по всем пунктам
|
С момента начала исследования до шести недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
|
Удовлетворённость участников программой вмешательства
Временное ограничение: Шесть недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
Восемь пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта разработаны специально для данного исследования, чтобы оценить опыт участников в рамках программы лечения.
|
Шесть недель лечения (т.е., после вмешательства)
|
|
Личные рассказы участников об их опыте участия в программе вмешательства
Временное ограничение: В течение шести недель после завершения лечения
|
Как открытые текстовые элементы, так и интервью используются для того, чтобы побудить участников делиться своим опытом на протяжении всего лечения.
|
В течение шести недель после завершения лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA250563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .