Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o programu založeném na ACT pro osoby se speciálními potřebami a jejich pečovatele

7. ledna 2026 aktualizováno: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong

Podpora pohody a osobních hodnot: Pilotní studie o skupinovém programu pro osoby se speciálními potřebami a jejich pečovatele

Výchova dětí se speciálními zdravotními potřebami může být stresující a zatěžovat duševní zdraví pečovatelů. Pro jedince se speciálními potřebami může být nesoulad mezi jejich potřebami a normativní praxí v okolním světě frustrující a škodlivý pro jejich fungování. Požadavky a obavy těchto rodin mohou být tak reálné, že nemusí být rozumné zkoumat platnost nebo užitečnost znepokojujících myšlenek nebo pocitů, ale podporovat psychologickou flexibilitu, která je klíčem k životu řízenému hodnotami. Tato pilotní studie zkoumá účinky a proveditelnost skupinové intervence pro rodiny jedinců se speciálními zdravotními potřebami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Mong Kok, Hongkong
        • Nábor
        • The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 18 let nebo starší
  • rozumět kantonsky
  • číst a psát čínsky

Kritéria pro vyloučení:

  • s hraničními nebo většími intelektuálními deficity
  • slabé jazykové schopnosti
  • těžké stavy související s mentálním, emočním a/nebo behaviorálním fungováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Terapie přijetí a odhodlání
Behaviorální: Terapie přijetí a odhodlání
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je dobře zavedená a vědecky podložená psychoterapie pro jedince různého věku a s různými klinickými potřebami. Protokol použitý v této studii je adaptován zavedené místní skupinové intervence a přizpůsoben rodinám osob se speciálními zdravotními potřebami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozímu stavu v psychologické flexibilitě měřené pomocí Multidimenzionálního inventáře psychologické flexibility
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) po dvou (T1), čtyřech (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnech léčby
Skóre psychologické flexibility je součet skóre napříč položkami
Od výchozí hodnoty (T0) po dvou (T1), čtyřech (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnech léčby
Změna od výchozí hodnoty v psychologické nepružnosti měřené pomocí Inventáře multidimenzionální psychologické flexibility
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do dvou (T1), čtyř (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnů léčby
Skóre psychologické nepřizpůsobivosti je součet skóre napříč položkami
Od výchozího stavu (T0) do dvou (T1), čtyř (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnů léčby
Změna od výchozí hodnoty v psychické pohodě měřené pomocí 5položkového indexu pohody Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Od výchozí hodnoty (T0) do dvou (T1), čtyř (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnů léčby
Skóre psychické pohody je součet skóre všech položek
Od výchozí hodnoty (T0) do dvou (T1), čtyř (T2) a šesti (T3; po intervenci) týdnů léčby
Změna od výchozí hodnoty ve stresu rodičovství měřeném pomocí Škály stresu rodičovství
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti týdnů léčby
Skóre rodičovského stresu je součet skóre napříč položkami
Od výchozího stavu do šesti týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v externalizaci chování dítěte měřená pomocí Dotazníku silných stránek a obtíží
Časové okno: Od výchozí hodnoty do šesti týdnů léčby (tj. po intervenci)
Skóre externalizace je součtem skóre napříč položkami
Od výchozí hodnoty do šesti týdnů léčby (tj. po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty u vnitřních problémů dítěte měřená pomocí dotazníku Silné stránky a obtíže
Časové okno: Od výchozí hodnoty do šesti týdnů léčby (tj. po intervenci)
Skóre externalizace je součet skóre napříč položkami
Od výchozí hodnoty do šesti týdnů léčby (tj. po intervenci)
Spokojenost účastníků s intervenčním programem
Časové okno: Šest týdnů léčby (tj. po intervenci)
Pro tuto studii je speciálně navrženo osm položek na 5bodové Likertově škále, které mají hodnotit zkušenosti účastníků s léčebným programem.
Šest týdnů léčby (tj. po intervenci)
Osobní vyprávění účastníků o jejich zkušenosti s intervenčním programem
Časové okno: Do šesti týdnů po dokončení léčby
Otevřené textové položky i rozhovory jsou využívány k vyzvání účastníků ke sdílení jejich zkušeností během léčby
Do šesti týdnů po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA250563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetí a odhodlání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit