- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345806
Une étude pilote sur un programme basé sur l'ACT pour les personnes ayant des besoins spécifiques et leurs aidants
7 janvier 2026 mis à jour par: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Promouvoir le bien-être et les valeurs personnelles : étude pilote sur un programme de groupe pour les personnes ayant des besoins particuliers et leurs aidants
Élever des enfants ayant des besoins spéciaux en matière de santé peut être stressant et peser sur la santé mentale des aidants.
Pour les personnes ayant des besoins spéciaux, le décalage entre leurs besoins et les pratiques normatives du monde qui les entoure peut être frustrant et nuisible à leur fonctionnement.
Les exigences et les préoccupations de ces familles peuvent être si réelles qu'il peut ne pas être raisonnable d'examiner la validité ou l'utilité des pensées ou sentiments pénibles, mais plutôt de promouvoir la flexibilité psychologique, qui est une clé pour vivre guidé par des valeurs.
Cette étude pilote explore les effets et la faisabilité d'une intervention en groupe pour les familles de personnes ayant des besoins spéciaux en matière de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pui Man Chan
- Numéro de téléphone: +852-36190191
- E-mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Lieux d'étude
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Mong Kok, Hong Kong
- Recrutement
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
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Contact:
- Pui Man Chan
- Numéro de téléphone: +852-3619-0191
- E-mail: sky@ssd.salvation.org.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- être âgé de 18 ans ou plus
- comprendre le cantonais
- lire et écrire le chinois
Critères d'exclusion :
- déficits intellectuels limites ou supérieurs
- faibles capacités linguistiques
- conditions sévères liées au fonctionnement mental, émotionnel et/ou comportemental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Thérapie d'Acceptation et d'Engagement
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La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une psychothérapie bien établie et fondée sur des preuves pour les personnes de différents âges et avec différents besoins cliniques.
Le protocole utilisé dans l'étude actuelle est adapté d'une intervention de groupe locale établie et adapté aux familles de personnes ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de référence de la flexibilité psychologique mesurée par l'Inventaire multidimensionnel de la flexibilité psychologique
Délai: De la ligne de base (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Le score de flexibilité psychologique est la somme des scores de tous les items
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De la ligne de base (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'inflexibilité psychologique mesurée par l'Inventaire multidimensionnel de flexibilité psychologique
Délai: De la valeur de base (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Le score d'inflexibilité psychologique est la somme des scores de tous les items
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De la valeur de base (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Changement par rapport au niveau de base du bien-être psychologique mesuré par l'index de bien-être en 5 items de l'Organisation mondiale de la Santé
Délai: Du début de l’étude (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Le score de bien-être psychologique est la somme des scores des différents items
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Du début de l’étude (T0) à deux (T1), quatre (T2) et six (T3 ; post-intervention) semaines de traitement
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Changement par rapport à la valeur initiale du stress parental mesuré par l'échelle de stress parental
Délai: De la ligne de base à six semaines de traitement
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Le score de stress parental est la somme des scores de tous les items
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De la ligne de base à six semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale dans l'Externalisation de l'enfant telle que mesurée par le Questionnaire sur les Forces et les Difficultés
Délai: De la valeur initiale à six semaines de traitement (c'est-à-dire, post-intervention)
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Le score d'externalisation est la somme des scores de tous les items
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De la valeur initiale à six semaines de traitement (c'est-à-dire, post-intervention)
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Changement par rapport à la valeur de base de l'internalisation de l'enfant mesurée par le Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: De la ligne de base à six semaines de traitement (c'est-à-dire post-intervention)
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Le score d'externalisation est la somme des scores des items
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De la ligne de base à six semaines de traitement (c'est-à-dire post-intervention)
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Satisfaction des participants au programme d'intervention
Délai: Six semaines de traitement (c'est-à-dire, post-intervention)
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Huit items sur une échelle de Likert en 5 points sont spécifiquement conçus pour cette étude afin d'évaluer l'expérience des participants avec le programme de traitement.
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Six semaines de traitement (c'est-à-dire, post-intervention)
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Récits personnels des participants sur leur expérience avec le programme d'intervention
Délai: Dans les six semaines suivant la fin du traitement
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Les éléments de texte ouverts et les entretiens sont utilisés pour inviter les participants à partager leurs expériences tout au long du traitement
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Dans les six semaines suivant la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA250563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .