- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07345806
Un Estudio Piloto sobre un Programa Basado en ACT para Individuos con Necesidades Especiales y sus Cuidadores
7 de enero de 2026 actualizado por: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Promoción del Bienestar y los Valores Personales: Un Estudio Piloto sobre un Programa Grupal para Personas con Necesidades Especiales y sus Cuidadores
Criar a niños con necesidades especiales de atención médica puede ser estresante y pesar en la salud mental de los cuidadores.
Para las personas con necesidades especiales, la discrepancia entre sus necesidades y las prácticas normativas en el mundo que les rodea puede ser frustrante y perjudicial para su funcionamiento.
Las demandas y preocupaciones de estas familias pueden ser tan reales que puede no ser sensato examinar la validez o utilidad de los pensamientos o sentimientos angustiantes, sino promover la flexibilidad psicológica, que es clave para una vida guiada por valores.
Este estudio piloto explora los efectos y la viabilidad de una intervención grupal para familias de personas con necesidades especiales de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pui Man Chan
- Número de teléfono: +852-36190191
- Correo electrónico: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mong Kok, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Contacto:
- Pui Man Chan
- Número de teléfono: +852-3619-0191
- Correo electrónico: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- comprender cantonés
- leer y escribir chino
Criterios de exclusión:
- con déficits intelectuales límite o mayores
- capacidades lingüísticas débiles
- condiciones graves relacionadas con el funcionamiento mental, emocional y/o conductual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Terapia de Aceptación y Compromiso
|
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una psicoterapia bien establecida y basada en evidencia para personas de diferentes edades y con diferentes necesidades clínicas.
El protocolo utilizado en el estudio actual se adapta de una intervención grupal local establecida y se ajusta a las familias de personas con necesidades especiales de atención médica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor basal en flexibilidad psicológica medida mediante el Inventario Multidimensional de Flexibilidad Psicológica
Periodo de tiempo: Desde el inicio (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; post-intervención) semanas de tratamiento
|
La puntuación en flexibilidad psicológica es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde el inicio (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; post-intervención) semanas de tratamiento
|
|
Cambio desde la Línea de Base en Inflexibilidad Psicológica Medida por el Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; post-intervención) semanas de tratamiento
|
La puntuación en inflexibilidad psicológica es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde la línea de base (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; post-intervención) semanas de tratamiento
|
|
Cambio desde la línea de base en el bienestar psicológico medido mediante el Índice de Bienestar de 5 Ítems de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; postintervención) semanas de tratamiento
|
La puntuación en bienestar psicológico es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde la línea de base (T0) hasta las dos (T1), cuatro (T2) y seis (T3; postintervención) semanas de tratamiento
|
|
Cambio desde la línea de base en el estrés parental medido por la Escala de Estrés Parental
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas de tratamiento
|
La puntuación en estrés parental es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde el inicio hasta las seis semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la externalización infantil medida mediante el Cuestionario de Capacidades y Dificultades
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta las seis semanas de tratamiento (es decir, después de la intervención)
|
La puntuación en externalización es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde el inicio del estudio hasta las seis semanas de tratamiento (es decir, después de la intervención)
|
|
Cambio desde la línea de base en la internalización infantil según lo medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las seis semanas de tratamiento (es decir, post-intervención)
|
La puntuación de externalización es la suma de las puntuaciones de todos los ítems
|
Desde el inicio hasta las seis semanas de tratamiento (es decir, post-intervención)
|
|
Satisfacción de los Participantes con el Programa de Intervención
Periodo de tiempo: Seis semanas de tratamiento (es decir, postintervención)
|
Ocho ítems en una escala de Likert de 5 puntos están diseñados específicamente para este estudio para evaluar la experiencia de los participantes con el programa de tratamiento.
|
Seis semanas de tratamiento (es decir, postintervención)
|
|
Narrativas Personales de los Participantes sobre su Experiencia con el Programa de Intervención
Periodo de tiempo: En las seis semanas posteriores a la finalización del tratamiento
|
Se utilizan tanto elementos de texto abierto como entrevistas para invitar a los participantes a compartir sus experiencias durante el tratamiento
|
En las seis semanas posteriores a la finalización del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA250563
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .