- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345806
Pilottitutkimus ACT-pohjaisesta ohjelmasta erityistarpeita omaaville henkilöille ja heidän huoltajilleen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Hyvinvoinnin ja henkilökohtaisten arvojen edistäminen: Pilottitutkimus ryhmäpohjaisesta ohjelmasta erityistarpeita omaaville henkilöille ja heidän huoltajilleen
Erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien lasten kasvattaminen voi olla stressaavaa ja rasittaa huoltajien mielenterveyttä.
Erityistä tukea tarvitsevien yksilöiden kohdalla tarpeiden ja ympäröivän maailman normatiivisten käytäntöjen välinen epäsuhta voi olla turhauttavaa ja haitallista heidän toimintakyvylleen.
Näiden perheiden kohtaamat vaatimukset ja huolenaiheet voivat olla niin todellisia, että ahdistavien ajatusten tai tunteiden hyödyllisyyden tai pätevyyden tarkastelu ei välttämättä ole järkevää, vaan psykologisen joustavuuden edistäminen on avain arvoihin perustuvaan elämään.
Tämä pilottitutkimus selvittää ryhmäpohjaisen interventiotoiminnan vaikutuksia ja toteutettavuutta erityistä terveydenhuoltoa tarvitsevien henkilöiden perheille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pui Man Chan
- Puhelinnumero: +852-36190191
- Sähköposti: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Mong Kok, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Man Chan
- Puhelinnumero: +852-3619-0191
- Sähköposti: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- oltava vähintään 18-vuotias
- ymmärtää kantonin kieltä
- lukea ja kirjoittaa kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- rajatason tai suuremmat älylliset puutteet
- heikot kielitaidot
- vakavat mielenterveys-, tunne- ja/tai käyttäytymistoimintaan liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia
|
Hyväksymis- ja omistautumisterapia (ACT) on vakiintunut ja tutkimusnäyttöön perustuva psykoterapia eri-ikäisille yksilöille, joilla on erilaisia kliinisiä tarpeita.
Tässä tutkimuksessa käytetty protokolla on mukautettu vakiintuneesta paikallisesta ryhmäinterventiosta ja räätälöity erityistä terveydenhuollon tukea tarvitsevien yksilöiden perheille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason muutos psykologisessa joustavuudessa mitattuna Moniulotteisella psykologisen joustavuuden inventaariolla
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiovaiheen jälkeen) viikon käsittelyjaksoihin
|
Psykologisen joustavuuden pistemäärä on kohteiden yli saadut pisteet yhteenlaskettuna
|
Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiovaiheen jälkeen) viikon käsittelyjaksoihin
|
|
Muutos lähtöarvosta psykologisessa joustamattomuudessa, mitattuna moniulotteisella psykologisen joustavuuden inventaariolla
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiovaiheen jälkeen) viikon hoitojakson aikana
|
Psykologisen joustamattomuuden pistemäärä on kohteiden pistemäärien summa
|
Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiovaiheen jälkeen) viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos lähtöarvosta psyykkisessä hyvinvoinnissa, mitattuna 5-kohdaisella Maailman terveysjärjestön hyvinvointi-indeksillä
Aikaikkuna: Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiojälkeinen) viikon hoitojakson aikana
|
Psykologisen hyvinvoinnin pistemäärä on kohteiden pisteiden summa
|
Alkutasosta (T0) kahden (T1), neljän (T2) ja kuuden (T3; interventiojälkeinen) viikon hoitojakson aikana
|
|
Muutos emäsarvosta vanhemmuuden stressissä mitattuna vanhemmuuden stressiasteikolla
Aikaikkuna: Alkutasosta kuuden viikon hoitojaksoon
|
Parentointistressin pisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet
|
Alkutasosta kuuden viikon hoitojaksoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lapsen ulkoistavissa käyttäytymisongelmissa mitattuna Vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä
Aikaikkuna: Alkuarvosta kuuteen viikkoon hoidon aikana (eli intervention jälkeen)
|
Ulkoistamisesta saatu piste on kohteiden pisteiden summa
|
Alkuarvosta kuuteen viikkoon hoidon aikana (eli intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta lapsen sisäistämisessä Strengths and Difficulties Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Alkutasosta kuuteen viikkoon hoidon aikana (eli intervention jälkeen)
|
Ulkoistamispisteet muodostuvat kohteiden pistemäärien summasta
|
Alkutasosta kuuteen viikkoon hoidon aikana (eli intervention jälkeen)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventio-ohjelmaan
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (eli interventiojälkeinen)
|
Kahdeksan viiden pisteen Likert-asteikon kohdetta on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten arvioimaan osallistujien kokemusta hoito-ohjelmasta.
|
Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen (eli interventiojälkeinen)
|
|
Osallistujien henkilökohtaiset kertomukset kokemuksistaan interventio-ohjelmasta
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä hoidon päätyttyä
|
Sekä avoimet tekstikohdat että haastattelut hyödynnetään kutsuvan osallistujia jakamaan kokemuksiaan hoidon ajan
|
Kuuden viikon sisällä hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA250563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .