- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07345806
Et pilotstudie om et ACT-baseret program til personer med særlige behov og deres pårørende
7. januar 2026 opdateret af: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Fremme af trivsel og personlige værdier: Et pilotstudie om et gruppebaseret program til personer med særlige behov og deres pårørende
Forældreskab for børn med særlige sundhedsbehov kan være stressende og belaste omsorgspersonernes mentale helbred.
For personer med særlige behov kan uoverensstemmelsen mellem deres behov og den normative praksis i omverdenen være frustrerende og skadelig for deres funktionsevne.
Kravene og bekymringerne for disse familier kan være så virkelige, at det ikke nødvendigvis er fornuftigt at undersøge gyldigheden eller nyttigheden af de generende tanker eller følelser, men at fremme psykologisk fleksibilitet, som er nøglen til værdistyret liv.
Denne pilotundersøgelse udforsker effekterne og gennemførligheden af en gruppebaseret intervention for familier med personer med særlige sundhedsbehov.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-36190191
- E-mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Studiesteder
-
-
-
Mong Kok, Hong Kong
- Rekruttering
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Kontakt:
- Pui Man Chan
- Telefonnummer: +852-3619-0191
- E-mail: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- forstå kantonesisk
- læse og skrive kinesisk
Eksklusionskriterier:
- med borderline eller større intellektuelle underskud
- svag sproglig evne
- alvorlige tilstande relateret til mental, følelsesmæssig og/eller adfærdsmæssig funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Acceptance and Commitment Therapy
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en veletableret og evidensbaseret psykoterapi til personer i forskellige aldre og med forskellige kliniske behov.
Protokollen, der anvendes i den aktuelle undersøgelse, er tilpasset fra en etableret lokal gruppeintervention og skræddersyet til familier med personer med særlige sundhedsbehov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet målt med Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Tidsramme: Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
Score på psykologisk fleksibilitet er summen af scores på tværs af emner
|
Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
|
Ændring fra baseline i psykologisk inflexibilitet målt med Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Tidsramme: Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
Score for psykologisk ufleksibilitet er summen af scores på alle spørgsmål
|
Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
|
Ændring fra baseline i psykisk velvære målt med 5-punkts WHO-velværeindekset
Tidsramme: Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
Score på psykologisk trivsel er summen af scores på tværs af spørgsmål
|
Fra baseline (T0) til to (T1), fire (T2) og seks (T3; post-intervention) uger ind i behandlingen
|
|
Ændring fra baseline i forældrestress målt med Parenting Stress-skalaen
Tidsramme: Fra baseline til seks uger ind i behandlingen
|
Score på forældrestress er summen af scores på tværs af punkter
|
Fra baseline til seks uger ind i behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i barnets eksternaliserende problemer målt med Strengths and Difficulties Questionnaire
Tidsramme: Fra baseline til seks uger ind i behandlingen (dvs. efter intervention)
|
Score på eksternalisering er summen af scores på tværs af emner
|
Fra baseline til seks uger ind i behandlingen (dvs. efter intervention)
|
|
Ændring fra udgangspunkt i barnets internalisering målt ved Styrker- og vanskeligheders spørgeskema
Tidsramme: Fra baseline til seks uger ind i behandlingen (dvs. efter intervention)
|
Score for eksternalisering er summen af scores på tværs af spørgsmålene
|
Fra baseline til seks uger ind i behandlingen (dvs. efter intervention)
|
|
Deltagernes tilfredshed med interventionsprogrammet
Tidsramme: Seks uger ind i behandlingen (dvs. efter interventionen)
|
Otte spørgsmål på en 5-point Likert-skala er specifikt designet til denne undersøgelse for at vurdere deltagernes oplevelse med behandlingsprogrammet.
|
Seks uger ind i behandlingen (dvs. efter interventionen)
|
|
Deltagernes personlige beretninger om deres oplevelse med interventionsprogrammet
Tidsramme: Inden for seks uger efter behandlingen er afsluttet
|
Både åbne tekstfelter og interviews anvendes til at invitere deltagerne til at dele deres erfaringer gennem behandlingen
|
Inden for seks uger efter behandlingen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA250563
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater