- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07345806
Um Estudo Piloto sobre um Programa Baseado na ACT para Indivíduos com Necessidades Especiais e os seus Cuidadores
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Promoção do Bem-Estar e Valores Pessoais: Um Estudo-Piloto sobre um Programa em Grupo para Indivíduos com Necessidades Especiais e os seus Cuidadores
Criar crianças com necessidades especiais de saúde pode ser stressante e pesar na saúde mental dos cuidadores.
Para os indivíduos com necessidades especiais, o desajuste entre as suas necessidades e a prática normativa no mundo que os rodeia pode ser frustrante e prejudicial para o seu funcionamento.
As exigências e preocupações destas famílias podem ser tão reais que pode não ser sensato examinar a validade ou utilidade dos pensamentos ou sentimentos angustiantes, mas sim promover a flexibilidade psicológica, que é fundamental para uma vida orientada por valores.
Este estudo piloto explora os efeitos e a viabilidade de uma intervenção em grupo para famílias de indivíduos com necessidades especiais de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pui Man Chan
- Número de telefone: +852-36190191
- E-mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Locais de estudo
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Mong Kok, Hong Kong
- Recrutamento
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
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Contato:
- Pui Man Chan
- Número de telefone: +852-3619-0191
- E-mail: sky@ssd.salvation.org.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- compreender cantonês
- ler e escrever chinês
Critérios de Exclusão:
- com défices intelectuais limítrofes ou superiores
- capacidades linguísticas fracas
- condições graves relacionadas com o funcionamento mental, emocional e/ou comportamental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Terapia de Aceitação e Compromisso
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A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma psicoterapia bem estabelecida e baseada em evidências para indivíduos de diferentes idades e com diferentes necessidades clínicas.
O protocolo utilizado no presente estudo é adaptado de uma intervenção grupal local estabelecida e ajustado para famílias de indivíduos com necessidades especiais de cuidados de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Flexibilidade Psicológica, conforme Medida pelo Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica
Prazo: Desde a linha de base (T0) até às duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
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A pontuação de flexibilidade psicológica é a soma das pontuações de todos os itens
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Desde a linha de base (T0) até às duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
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Alteração em relação à Linha de Base na Inflexibilidade Psicológica, medida pelo Inventário Multidimensional de Flexibilidade Psicológica
Prazo: Desde a linha de base (T0) até duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
|
A pontuação na inflexibilidade psicológica é a soma das pontuações dos itens
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Desde a linha de base (T0) até duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
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Alteração em relação à Linha de Base no Bem-estar Psicológico conforme Medido pelo Índice de Bem-estar da Organização Mundial da Saúde de 5 Itens
Prazo: Desde o início (T0) até às duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
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A pontuação no bem-estar psicológico é a soma das pontuações em todos os itens
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Desde o início (T0) até às duas (T1), quatro (T2) e seis (T3; pós-intervenção) semanas de tratamento
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Alteração em relação à Linha de Base no Stress Parental medido pela Escala de Stress Parental
Prazo: Da linha de base às seis semanas de tratamento
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A pontuação no stress parental é a soma das pontuações de todos os itens
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Da linha de base às seis semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração em relação à Linha de Base na Externalização Infantil, conforme medida pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Desde a linha de base até às seis semanas de tratamento (ou seja, pós-intervenção)
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A pontuação na externalização é a soma das pontuações dos itens
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Desde a linha de base até às seis semanas de tratamento (ou seja, pós-intervenção)
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Alteração em relação à Linha de Base na Internalização Infantil medida pelo Questionário de Forças e Dificuldades
Prazo: Desde a linha de base até às seis semanas de tratamento (ou seja, após a intervenção)
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A pontuação de externalização é a soma das pontuações de todos os itens
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Desde a linha de base até às seis semanas de tratamento (ou seja, após a intervenção)
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Satisfação dos Participantes com o Programa de Intervenção
Prazo: Seis semanas de tratamento (ou seja, pós-intervenção)
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Oito itens numa escala de Likert de 5 pontos foram concebidos especificamente para este estudo, a fim de avaliar a experiência dos participantes com o programa de tratamento.
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Seis semanas de tratamento (ou seja, pós-intervenção)
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Narrativas Pessoais dos Participantes sobre a Sua Experiência com o Programa de Intervenção
Prazo: No prazo de seis semanas após completar o tratamento
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Tanto os itens de texto de resposta aberta como as entrevistas são utilizados para convidar os participantes a partilharem as suas experiências ao longo do tratamento
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No prazo de seis semanas após completar o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA250563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .