Een pilotstudie naar een op ACT gebaseerd programma voor personen met bijzondere behoeften en hun zorgverleners
7 januari 2026 bijgewerkt door: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Het Bevorderen van Welzijn en Persoonlijke Waarden: Een Pilotstudie naar een Groepsgebaseerd Programma voor Mensen met Speciale Behoeften en Hun Mantelzorgers
Het opvoeden van kinderen met speciale gezondheidszorgbehoeften kan stressvol zijn en een zware druk leggen op de mentale gezondheid van de verzorgers.
Voor de personen met speciale behoeften kan het verschil tussen hun behoeften en de normatieve praktijk in de wereld om hen heen frustrerend en schadelijk zijn voor hun functioneren.
De eisen en zorgen voor deze gezinnen kunnen zo reëel zijn dat het niet verstandig is om de geldigheid of het nut van de verontrustende gedachten of gevoelens te onderzoeken, maar om psychologische flexibiliteit te bevorderen, wat een sleutel is voor waardegestuurd leven.
Deze pilotstudie onderzoekt de effecten en haalbaarheid van een groep-gebaseerde interventie voor gezinnen van personen met speciale gezondheidszorgbehoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pui Man Chan
- Telefoonnummer: +852-36190191
- E-mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Studie Locaties
-
-
-
Mong Kok, Hongkong
- Werving
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Contact:
- Pui Man Chan
- Telefoonnummer: +852-3619-0191
- E-mail: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- Kantonees begrijpen
- Chinees lezen en schrijven
Exclusiecriteria:
- borderline of grotere intellectuele tekortkomingen hebben
- zwakke taalvaardigheden
- ernstige aandoeningen gerelateerd aan mentaal, emotioneel en/of gedragsmatig functioneren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Acceptance and Commitment Therapy
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een gevestigde en evidence-based psychotherapie voor personen van verschillende leeftijden en met verschillende klinische behoeften.
Het protocol dat in de huidige studie wordt gebruikt, is aangepast van een gevestigde lokale groepsinterventie en toegesneden op gezinnen van personen met speciale gezondheidszorgbehoeften.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf de baseline in psychologische flexibiliteit gemeten met de Multidimensionele Psychologische Flexibiliteitsinventaris
Tijdsspanne: Vanaf de startmeting (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; post-interventie) weken na start van de behandeling
|
De score op psychologische flexibiliteit is de som van de scores van alle items
|
Vanaf de startmeting (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; post-interventie) weken na start van de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline in psychologische inflexibiliteit zoals gemeten met de Multidimensionale Psychologische Flexibiliteitsinventaris
Tijdsspanne: Vanaf de baseline (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; post-interventie) weken na de start van de behandeling
|
Score op psychologische inflexibiliteit is de som van de scores van alle items
|
Vanaf de baseline (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; post-interventie) weken na de start van de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in psychologisch welzijn zoals gemeten met de 5-item Wereldgezondheidsorganisatie Welzijnsindex
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; na interventie) weken na start van de behandeling
|
Score op psychologisch welzijn is de som van de scores over de items
|
Vanaf baseline (T0) tot twee (T1), vier (T2) en zes (T3; na interventie) weken na start van de behandeling
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ouderlijke stress gemeten met de Parenting Stress Scale
Tijdsspanne: Van de basislijn tot zes weken in de behandeling
|
Score op ouderlijke stress is de som van scores over de items
|
Van de basislijn tot zes weken in de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Externaliserend gedrag van het kind zoals gemeten met de Strengths and Difficulties Questionnaire
Tijdsspanne: Van baseline tot zes weken na start behandeling (d.w.z., na interventie)
|
De score voor externaliserend gedrag is de som van de scores over alle items
|
Van baseline tot zes weken na start behandeling (d.w.z., na interventie)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in internaliserende problemen bij kinderen zoals gemeten met de Sterke Kanten en Moeilijkheden Vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot zes weken na de start van de behandeling (d.w.z., na de interventie)
|
Score op externaliserend gedrag is de som van de scores over de items
|
Vanaf baseline tot zes weken na de start van de behandeling (d.w.z., na de interventie)
|
|
Deelnemers tevredenheid met het interventieprogramma
Tijdsspanne: Zes weken na start behandeling (d.w.z., post-interventie)
|
Acht items op een 5-punts Likertschaal zijn specifiek voor deze studie ontworpen om de ervaring van de deelnemers met het behandelprogramma te beoordelen.
|
Zes weken na start behandeling (d.w.z., post-interventie)
|
|
Persoonlijke verhalen van deelnemers over hun ervaring met het interventieprogramma
Tijdsspanne: Binnen zes weken na het voltooien van de behandeling
|
Zowel open-eindtekstitems als interviews worden gebruikt om deelnemers uit te nodigen hun ervaringen gedurende de behandeling te delen
|
Binnen zes weken na het voltooien van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA250563
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .