- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07345806
Badanie pilotażowe programu opartego na ACT dla osób ze specjalnymi potrzebami i ich opiekunów
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong
Promowanie dobrostanu i wartości osobistych: Badanie pilotażowe programu grupowego dla osób ze specjalnymi potrzebami i ich opiekunów
Rodzicielstwo dzieci ze szczególnymi potrzebami zdrowotnymi może być stresujące i obciążać zdrowie psychiczne opiekunów.
Dla osób ze szczególnymi potrzebami, niedopasowanie między ich potrzebami a normatywnymi praktykami w otaczającym świecie może być frustrujące i szkodliwe dla ich funkcjonowania.
Wymagania i obawy tych rodzin mogą być tak realne, że nie ma sensu badać ważności lub użyteczności niepokojących myśli lub uczuć, ale promować elastyczność psychiczną, która jest kluczem do życia kierowanego wartościami.
To badanie pilotażowe bada efekty i wykonalność interwencji grupowej dla rodzin osób ze szczególnymi potrzebami zdrowotnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pui Man Chan
- Numer telefonu: +852-36190191
- E-mail: sky.rse@hkm.salvationarmy.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mong Kok, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
-
Kontakt:
- Pui Man Chan
- Numer telefonu: +852-3619-0191
- E-mail: sky@ssd.salvation.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- mieć 18 lat lub więcej
- rozumieć język kantoński
- czytać i pisać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- z pogranicznym lub większym deficytem intelektualnym
- słabe umiejętności językowe
- ciężkie zaburzenia związane z funkcjonowaniem psychicznym, emocjonalnym i/lub behawioralnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Terapia Akceptacji i Zaangażowania
|
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to ugruntowana i oparta na dowodach naukowych psychoterapia dla osób w różnym wieku i z różnymi potrzebami klinicznymi.
Protokół zastosowany w niniejszym badaniu został zaadaptowany z ustalonej lokalnej interwencji grupowej i dostosowany do rodzin osób ze szczególnymi potrzebami zdrowotnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności psychologicznej mierzonej za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
Wynik w zakresie elastyczności psychologicznej to suma wyników ze wszystkich pozycji
|
Od wartości wyjściowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w sztywności psychologicznej mierzonej za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Elastyczności Psychologicznej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
Wynik w zakresie psychologicznej sztywności jest sumą wyników ze wszystkich pozycji
|
Od linii podstawowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w zakresie dobrostanu psychicznego mierzonego za pomocą 5-punktowego Indeksu Dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
Wynik w zakresie dobrostanu psychicznego jest sumą wyników ze wszystkich pozycji
|
Od wartości wyjściowej (T0) do dwóch (T1), czterech (T2) i sześciu (T3; po interwencji) tygodni leczenia
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stresie rodzicielskim mierzonym za pomocą Skali Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni leczenia
|
Wynik dotyczący stresu rodzicielskiego jest sumą wyników ze wszystkich pozycji
|
Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie eksternalizacji u dzieci mierzona za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do sześciu tygodni leczenia (tj. po interwencji)
|
Wynik eksternalizacji to suma wyników dla poszczególnych pozycji
|
Od punktu wyjściowego do sześciu tygodni leczenia (tj. po interwencji)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie internalizacji u dziecka mierzona za pomocą Kwestionariusza Mocnych Stron i Trudności
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni leczenia (tj. po interwencji)
|
Wynik w zakresie eksternalizacji jest sumą wyników wszystkich pozycji
|
Od wartości wyjściowej do sześciu tygodni leczenia (tj. po interwencji)
|
|
Satysfakcja uczestników z programu interwencyjnego
Ramy czasowe: Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia (tj. po interwencji)
|
Osiem pozycji na 5-punktowej skali Likerta zostało zaprojektowanych specjalnie dla tego badania w celu oceny doświadczeń uczestników z programem leczenia.
|
Sześć tygodni po rozpoczęciu leczenia (tj. po interwencji)
|
|
Osobiste relacje uczestników na temat ich doświadczeń z programem interwencyjnym
Ramy czasowe: W ciągu sześciu tygodni po zakończeniu leczenia
|
Zarówno otwarte pozycje tekstowe, jak i wywiady są wykorzystywane, aby zachęcić uczestników do dzielenia się swoimi doświadczeniami podczas leczenia
|
W ciągu sześciu tygodni po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA250563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .