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Uno Studio Pilota su un Programma Basato sull'ACT per Individui con Bisogni Speciali e i Loro Caregiver

7 gennaio 2026 aggiornato da: Amanda Kingsze CHEUNG, The University of Hong Kong

Promuovere il Benessere e i Valori Personali: Uno Studio Pilota su un Programma di Gruppo per Persone con Esigenze Speciali e i Loro Caregiver

Crescere figli con esigenze sanitarie speciali può essere stressante e pesare sulla salute mentale dei caregiver. Per le persone con esigenze speciali, la discrepanza tra le loro esigenze e le pratiche normative nel mondo che le circonda può essere frustrante e dannosa per il loro funzionamento. Le richieste e le preoccupazioni per queste famiglie possono essere così reali che potrebbe non essere sensato esaminare la validità o l'utilità dei pensieri o sentimenti angoscianti, ma piuttosto promuovere la flessibilità psicologica, che è la chiave per una vita guidata dai valori. Questo studio pilota esplora gli effetti e la fattibilità di un intervento di gruppo per le famiglie di persone con esigenze sanitarie speciali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Mong Kok, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Salvation Army SKY Family and Child Development Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere 18 anni o più
  • comprendere il cantonese
  • leggere e scrivere in cinese

Criteri di esclusione:

  • deficit intellettivi borderline o maggiori
  • capacità linguistiche deboli
  • condizioni gravi relative al funzionamento mentale, emotivo e/o comportamentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
Comportamentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
L'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è una psicoterapia ben consolidata e basata su evidenze scientifiche per individui di diverse età e con diverse esigenze cliniche. Il protocollo utilizzato nello studio attuale è adattato da un intervento di gruppo locale consolidato e personalizzato per le famiglie di individui con esigenze sanitarie speciali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella flessibilità psicologica misurata tramite il Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane dall'inizio del trattamento
Il punteggio sulla flessibilità psicologica è la somma dei punteggi degli item
Dal basale (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane dall'inizio del trattamento
Variazione rispetto al Baseline della Flessibilità Psicologica misurata dal Multidimensional Psychological Flexibility Inventory
Lasso di tempo: Dalla baseline (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane di trattamento
Il punteggio sull'inflexibilità psicologica è la somma dei punteggi di tutti gli item
Dalla baseline (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane di trattamento
Variazione rispetto al basale del benessere psicologico misurato dall'Indice di benessere dell'Organizzazione Mondiale della Sanità a 5 item
Lasso di tempo: Dal basale (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane di trattamento
Il punteggio sul benessere psicologico è la somma dei punteggi di tutti gli item
Dal basale (T0) a due (T1), quattro (T2) e sei (T3; post-intervento) settimane di trattamento
Variazione rispetto al Baseline dello Stress Genitoriale Misurato dalla Scala dello Stress Genitoriale
Lasso di tempo: Dalla baseline a sei settimane di trattamento
Il punteggio sullo stress genitoriale è la somma dei punteggi di tutti gli item
Dalla baseline a sei settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'esternalizzazione del bambino misurata tramite il Questionario sui Punti di Forza e le Difficoltà
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane di trattamento (cioè, post-intervento)
Il punteggio sull'esternalizzazione è la somma dei punteggi degli item
Dal basale a sei settimane di trattamento (cioè, post-intervento)
Variazione rispetto al basale nell'internalizzazione del bambino misurata dal Questionario sui Punti di Forza e sulle Difficoltà
Lasso di tempo: Dal basale a sei settimane di trattamento (ovvero, post-intervento)
Il punteggio di esternalizzazione è la somma dei punteggi degli item
Dal basale a sei settimane di trattamento (ovvero, post-intervento)
Soddisfazione dei partecipanti per il programma di intervento
Lasso di tempo: Sei settimane di trattamento (cioè, post-intervento)
Otto item su una scala Likert a 5 punti sono stati progettati specificamente per questo studio per valutare l'esperienza dei partecipanti con il programma di trattamento.
Sei settimane di trattamento (cioè, post-intervento)
Narrazioni Personali dei Partecipanti sulla Loro Esperienza con il Programma di Intervento
Lasso di tempo: Entro sei settimane dopo il completamento del trattamento
Sia gli elementi testuali aperti che le interviste vengono utilizzati per invitare i partecipanti a condividere le loro esperienze durante il trattamento
Entro sei settimane dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA250563

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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