進行性血液悪性腫瘍患者を対象としたOrca-T拡大アクセスプログラム研究

適格基準:

このEAPの対象者は、以下のすべての基準を満たす必要があります:

1. 患者に主治医によって市販のOrca-Tが処方されていること。
2. 最終製造されたOrca-Tが市販リリース仕様を満たさない、または有効期限を過ぎて納品された場合。
3. 最終製造されたOrca-TがOrca Bioのリリース基準を考慮した、Orca Bioと主治医の共同評価により受容可能であること。
4. 再製造（すなわち、白血球除去療法の繰り返しと製造）が主治医の評価により臨床的に適切でないこと。
5. 対象者が主治医の評価により、Orca-T輸液を受けるのに医学的に適格かつ安定していると判断されること。

除外基準:

主治医によって特定された、Orca-T治療に関連する対象者の安全性や転帰に影響を与える可能性のあるあらゆる医学的状態を有する対象者は適格ではありません。