健康な中国人参加者におけるレムターネタグ（LY3372993）の研究

選定基準：

• 病歴、身体検査、臨床検査、心電図（ECG）、磁気共鳴画像法（MRI）を含む医学的評価により、明らかに健康であると判断された参加者。
• 参加者は中国本土出身者であること。本研究における「中国本土出身者」とは、参加者本人、参加者の生物学的両親、および参加者の生物学的祖父母4人全員が、中国本土で生まれ、中国本土出身者に限られる。
• 臨床検査結果が、対象集団または研究施設における正常基準範囲内にあること、または、治験責任医師が臨床的に有意ではないと判断する許容範囲内の逸脱であること。
• ボディマス指数（BMI）が18.0～28.0 kg/m²（両端を含む）の範囲内であること。
• 出生時に男性と割り当てられた個人（AMAB）、または、出生時に女性と割り当てられ、妊娠可能でない個人（INOCBP）であること。妊娠可能な個人（IOCBP）は試験から除外される。

除外基準：

• 授乳中の女性。
• レムテルネツグ、関連化合物（ドナネマブを含む）、または製剤のいずれかの成分に対する既知のアレルギーがある。
• 全身性過敏反応（アナフィラキシーや輸液反応など）の緊急治療薬（例：エピネフリン、ジフェンヒドラミン）に対するアレルギーの既往がある。
• スクリーニング時の12誘導心電図に異常があり、治験責任医師の意見として、研究参加に伴うリスクを増大させる、または心電図データ解析を混乱させる可能性があるもの。
• 治験責任医師の判断により、異常な血圧または脈拍数がある、または高血圧の既往歴がある。
• 重篤な精神疾患の既往歴または現病歴がある。
• 脳MRIにおいて、治験責任医師の意見として、参加者が安全に研究に参加する能力に影響を与える可能性がある臨床的に有意な所見を示すもの。
• 早期発症アルツハイマー病（AD）（65歳以前に診断されたAD）の家族歴がある。
• 臨床的に有意な多剤または重篤な薬物アレルギー、または重篤な治療後過敏反応（主な多形紅斑、線状免疫グロブリンA（IgA）皮膚症、中毒性表皮壊死症、または剥脱性皮膚炎などに限定されない）の既往歴または現病歴がある。
• コントロール不良の喘息、重篤な自己免疫疾患、遺伝性血管浮腫、または既知の共通変異型免疫不全症の既往歴または現病歴がある。
• 重篤または不安定な疾患（心血管、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、内分泌、精神、免疫、血液疾患、神経疾患、その他の状態を含む）の既往歴または現病歴があり、治験責任医師の意見として、薬物の吸収、代謝、排泄を著しく変化させる可能性がある、本研究の解析を妨げる可能性がある、研究介入の投与リスクを増大させる可能性がある、または参加者の余命が24ヶ月未満となる可能性があるもの。
• 参加者の研究完遂能力に影響を与える可能性のある中枢神経系に影響を及ぼす重篤な神経疾患（認知症、脳の重篤な感染症、パーキンソン病、複数の脳震盪、頭蓋内出血、脳血管動脈瘤または動静脈奇形、頸動脈閉塞、脳卒中、誘因のない発作、てんかん、または反復性発作（熱性けいれんを除く）などに限定されない）の既往歴または現病歴がある。
• 研究スクリーニング前4週間以内に400 mLを超える献血を行った、または研究期間中に献血を計画している。
• 過去5年以内にリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍の既往がある（ただし、転移性疾患の証拠が3年間なく切除された皮膚の基底細胞癌または有棘上皮癌を除く）。
• 過去3年以内に、めまい、失神、または血管迷走神経発作の重篤な病歴がある。
• 投与前14日間または5半減期（いずれか長い方）以内に、市販薬、処方薬、または漢方薬・ハーブサプリメントを使用した、または使用する予定である。推奨摂取量の100%を超えないビタミン・ミネラルサプリメントおよび甲状腺ホルモン補充療法は許可される。
• 投与前3ヶ月または5半減期（いずれか長い方）以内に、生物学的製剤（市販薬を含むモノクローナル抗体など）による治療を受けた。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染および/またはHIV抗体陽性の証拠を示す。
• C型肝炎ウイルス（HCV）抗体検査が陽性である。スクリーニング時にHCV抗体検査が陽性の参加者は、確認検査であるHCVリボ核酸（RNA）検査が陰性の場合のみ参加可能。
• B型肝炎の証拠、またはB型肝炎表面抗原陽性を示す。その他の除外基準
• 1週間あたりの平均アルコール摂取量が、男性で21単位、女性で14単位を超える。1単位 = ビール12オンス（360 mL）、ワイン5オンス（150 mL）、蒸留酒1.5オンス（45 mL）。
• 研究施設への入室または外来診察の48時間前からアルコール摂取を中止する意思がない。
• 1日10本以上の紙巻きタバコ、または同等の電子タバコを含む喫煙習慣がある、研究中の各心電図およびバイタルサイン測定の約1時間前から喫煙を控える意思がない、または臨床研究施設（CRU）の喫煙制限を遵守できない。
• スクリーニング時に、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、またはアルカリホスファターゼ（ALP）が正常上限（ULN）の1.5倍以上である。