En studie av Remternetug (LY3372993) hos friska kinesiska deltagare

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är uppenbart friska enligt medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historik, fysisk undersökning, laboratorietester, elektrokardiogram (EKG) och magnetisk resonanstomografi (MR).
• Deltagare måste vara etniskt kineser. För att kvalificera sig som kines för denna studie måste deltagaren, deltagarens biologiska föräldrar och alla 4 av deltagarens biologiska mor- och farföräldrar vara av uteslutande kinesiskt ursprung och födda i Kina.
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom normala referensintervall för populationen eller studieplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms vara inte kliniskt signifikanta av utredaren.
• Ha ett kroppsmassaindex inom intervallet 18,0 till 28,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive.
• Är individer som tilldelats manligt kön vid födsel (AMAB) eller individer som tilldelats kvinnligt kön vid födsel (AFAB) som är individer utan barnafödande potential (INOCBP). Individer med barnafödande potential (IOCBP) exkluderas från försöket.

Exklusionskriterier:

• Är kvinnor som ammar.
• Har kända allergier mot remternetug, relaterade föreningar, inklusive donanemab, eller några komponenter i formuleringen.
• Har historik av allergier mot läkemedel för akutbehandling av systemiska överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi eller infusionsreaktioner (till exempel adrenalin, difenhydramin).
• Har en 12-avlednings EKG-avvikelse vid screening som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna med att delta i studien eller kan förvirra EKG-dataanalysen.
• Har ett onormalt blodtryck eller pulsfrekvens som bestäms av utredaren, eller en tidigare historik av hypertoni.
• Har en historik eller förekomst av signifikanta psykiatriska störningar.
• Har en hjärn-MR som visar några kliniskt signifikanta fynd som enligt utredarens åsikt kan påverka deltagarens förmåga att säkert delta i studien.
• Har en familjehistoria av tidigdebuterande Alzheimers sjukdom (AD) (AD diagnostiserad före 65 års ålder).
• Har en historik eller förekomst av kliniskt signifikanta multipla eller svara läkemedelsallergier eller svara postbehandlingsöverkänslighetsreaktioner, inklusive men inte begränsat till erythema multiforme major, linjär immunoglobulin A (IgA) dermatos, toxisk epidermala nekrolys, eller exfoliativ dermatit.
• Har historik eller förekomst av okontrollerad astma, signifikant autoimmun sjukdom, ärftligt angioödem, eller känd historik av vanlig variabel immunbrist.
• Har en historik eller förekomst av allvarliga eller instabila sjukdomar inklusive kardiovaskulära, hepatiska, renala, gastrointestinala, respiratoriska, endokrina, psykiatriska, immunologiska, hematologiska sjukdomar, eller neurologiska störningar och andra tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; störa analyserna i denna studie; öka risken för studiens interventionstillförsel; eller resultera i en deltagares förväntade livslängd på mindre än 24 månader.
• Har signifikant neurologisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemet som kan påverka deltagarens förmåga att slutföra studien, inklusive men inte begränsat till demenssjukdomar, allvarliga hjärninfektioner, Parkinsons sjukdom, multipla hjärnskakningar, intrakraniell blödning, cerebrovaskulärt aneurysma eller arteriovenös missbildning, eller karotisocklusion, stroke, oprovocerat epileptiskt anfall, epilepsi, eller återkommande epileptiska anfall (förutom feberkramper i barndomen).
• Har donerat blod på mer än 400 milliliter (mL) inom de föregående 4 veckorna före studiens screening, eller planerar bloddonation under studieperioden.
• Har haft lymfom, leukemi, eller någon malignitet under de senaste 5 åren utom för basalcells- eller skivepitelcarcinom i huden som har resekerats utan tecken på metastaserande sjukdom i 3 år.
• Har haft signifikant medicinsk historik av yrsel, svimning, eller vasovagala attacker under de senaste 3 åren.
• Har använt eller avser att använda receptfria läkemedel, receptbelagda läkemedel, eller kinesiska traditionella läkemedel och örtkosttillskott inom 14 dagar eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före dosering. Vitamin- och mineraltillskott som inte ger mer än 100% av rekommenderat dagligt intag och sköldkörtelhormonersättning är tillåtna.
• Har fått behandling med biologiska läkemedel (såsom monoklonala antikroppar, inklusive marknadsförda läkemedel) inom 3 månader eller 5 halveringstider (vilket som är längre) före dosering.
• Visar tecken på human immunbristvirus (HIV) infektion och/eller positiva HIV-antikroppar.
• Har ett positivt hepatit C-virus (HCV) antikroppstest. Deltagare med ett positivt HCV-antikroppstest vid screening kan inkluderas endast om ett bekräftande HCV-ribonukleinsyra (RNA) test är negativt.
• Visar tecken på hepatit B eller positivt hepatit B ytantigen. Andra exklusionskriterier
• Har ett genomsnittligt veckointag av alkohol som överstiger 21 enheter per vecka för män och 14 enheter per vecka för kvinnor; 1 enhet = 12 uns (oz) eller 360 mL öl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL spritdrycker.
• Är ovilliga att sluta med alkoholkonsumtion 48 timmar före inläggning på studieplatsen eller öppenvårdsbesök.
• Röker mer än 10 cigaretter per dag eller motsvarande inklusive elektroniska cigaretter, är ovilliga att avstå från rökning i ungefär 1 timme före varje EKG- och vitalparametermätning under studien, eller är oförmögna att följa CRU:s rökrestriktioner.
• Har Alaninaminotransferas (ALT), Aspartataminotransferas (AST), eller alkalisk fosfatas (ALP) större än eller lika med 1,5× Övre Normalgräns (ULN) vid screening.