小児扁桃摘出術における頭部のみのドレーピング
2026年1月9日 更新者：NYU Langone Health
小児扁桃摘出術における術後30日感染率：ヘッドドレープと全身手術用ドレーピングの比較
この単一施設による介入研究では、小児扁桃摘出術において、頭部のみのドレーピングと従来の全身ドレーピングのいずれかで実施した場合の、術後30日の感染率を比較します。
二次分析では、2つのドレーピング技法間の廃棄物発生量、材料費と廃棄費用、および医療提供者の態度の違いを評価します。
この研究では、参加者を1：1で頭部のみのドレーピング群（介入）または全身ドレーピング群（対照）のいずれかに無作為に割り付けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Neelima Tummala, MD
- 電話番号：646-501-7890
- メール：neelima.tummala@nyulangone.org
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 手術時点で18歳未満の小児患者。
- 扁桃摘出術（アデノイド切除術の有無を問わず）の予定があり、全身ドレーピングを必要とする他の処置を伴わない。
- 30日後のアウトカム評価を完了できること（すなわち、追跡調査に残るか、電話/電子健康記録で連絡可能であること）。
- 親/保護者が自身と子供の両方について親権許可と同意を提供できること。
除外基準：
- 手術中に予定された外科的手法からの重大な逸脱。
- 手術前の既存の全身感染症。
- 既知の免疫不全または現在の全身性免疫抑制療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：頭部専用ドレーピング
小児扁桃摘出術は、頭部のみのドレーピングで実施されます。
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全身ドレープの代わりに頭部ドレープを使用。
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アクティブコンパレータ：全身ドレーピング
小児扁桃摘出術は、従来の全身ドレーピングで実施されます。
|
標準的な全身ドレープ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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30日術後感染率
時間枠：術後30日目
|
術後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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廃棄物の総重量
時間枠：手術当日
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手術当日
|
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廃棄費用
時間枠：手術当日（Day 0）
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手術当日（Day 0）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Neelima Tummala, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25-01372
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、出版後9ヶ月から36ヶ月以内、または賞または支援協定の条件により必要に応じて、合理的な要求に応じて共有されます。ただし、要求する研究者がNYU Langone Healthとのデータ使用契約を締結する場合に限ります。
このデータ共有の実施には、個別のIRB審査およびNYU Langoneのデータ共有戦略委員会（DSSB）の審査も必要です。
リクエストは以下宛てにお願いします：neelima.tummala@nyulangone.org。
プロトコルおよび統計解析計画は、連邦規制または支援賞・協定で要求される場合にのみClinicaltrials.govに掲載されます。
IPD 共有時間枠
記事公開から9ヶ月後から36ヶ月後まで、または研究を支援する賞や契約の条件で要求される場合。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者は、合理的な要求に基づいてアクセス権が付与されます。
リクエストはneelima.tummala@nyulangone.orgまでお願いします。
アクセスを得るには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
このデータ共有の事例では、個別のIRB審査およびNYU LangoneのDSSBによる審査も必要となります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。