Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hode-draping ved barnetonsillektomi

9. januar 2026 oppdatert av: NYU Langone Health

30-dagers postoperativ infeksjonsrate ved pediatrisk tonsillektomi: Hoveddrape kontra helkroppskirurgisk drapering

Denne enkelt-senter, intervensjonsstudien vil sammenligne 30-dagers postoperative infeksjonsrater ved pediatrisk tonsillektomi utført med enten hode-draping eller tradisjonell fullkropps-draping. Sekundære analyser vil vurdere forskjeller i avfallsproduksjon, material- og avfallsdisponeringskostnader, og behandlerholdninger mellom de to draping-teknikkene. Denne studien vil randomisere deltakere 1:1 til enten hode-draping-kohorten (intervensjon) eller fullkropps-draping-kohorten (kontroll).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pediatriske pasienter <18 år ved operasjonstidspunkt.
  2. Planlagt for tonsillektomi, med eller uten adenoidektomi, uten andre prosedyrer som krever fullkroppsdeking.
  3. Evne til å fullføre 30-dagers resultatvurdering (dvs. forbli i oppfølging eller være tilgjengelig via telefon/elektronisk helseregister).
  4. Forelder/verge kan gi foreldretillatelse og samtykke både for seg selv og sine barn.

Eksklusjonskriterier:

  1. Betydelig avvik fra planlagt kirurgisk teknikk under inngrepet.
  2. Eksisterende systemisk infeksjon før operasjonen.
  3. Kjent immunsvikt eller pågående systemisk immundempende behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hode-draping
Pediatrisk tonsillektomi vil bli utført med bare hodetrukking.
Annen: Kirurgisk drapering for kun hodet
Bruk av hodetrekk i stedet for fullkroppstrekk.
Aktiv komparator: Fullkroppsdraping
Tonsillektomi hos barn vil utføres med tradisjonell fullkroppsdekning.
Annen: Fullkroppskirurgisk drapering
Standard full-body drape.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30-dagers infeksjonsrate etter operasjon
Tidsramme: Dag 30 etter operasjon
Dag 30 etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalvekt av avfall
Tidsramme: Dag 0 (Operasjonsdagen)
Dag 0 (Operasjonsdagen)
Kostnader for avhending
Tidsramme: Dag 0 (Operasjonsdagen)
Dag 0 (Operasjonsdagen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neelima Tummala, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-01372

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt ved rimelig forespørsel fra 9 til 36 måneder etter publisering eller som kreves av tildelingsbetingelser eller støtteavtaler, forutsatt at den forespørende forskeren inngår en dataavtale med NYU Langone Health. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-godkjenning samt vurdering fra NYU Langones Data Sharing Strategy Board (DSSB). Forespørsler skal rettes til: neelima.tummala@nyulangone.org. Protokollen og statistisk analyseplan vil bli lagt ut på Clinicaltrials.gov kun som kreves av føderal regulering eller støttende tildelinger og avtaler.

IPD-delingstidsramme

Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller etter behov av en betingelse i tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskeren som foreslo å bruke dataene, vil få tilgang etter rimelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til neelima.tummala@nyulangone.org. For å få tilgang, må de som ber om data, signere en dataadgangsavtale. Denne forekomsten av datadeling vil også kreve separat IRB-gjennomgang samt gjennomgang fra NYU Langones DSSB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere