소아 편도절제술에서 머리만 덮기
2026년 1월 9일 업데이트: NYU Langone Health
소아 편도 절제술에서의 30일 수술 후 감염률: 머리 덮개 vs. 전신 수술 덮개
이 단일기관 중재연구는 소아 편도절제술에서 머리만 덮는 드레이핑 방식과 전통적인 전신 드레이핑 방식을 사용했을 때 30일간의 수술 후 감염률을 비교할 것입니다.
2차 분석에서는 두 드레이핑 기술 간 폐기물 발생량, 재료 및 폐기 비용, 의료진 태도 차이를 평가할 것입니다.
이 연구는 참가자를 1:1로 무작위 배정하여 머리만 덮는 드레이핑 코호트(중재군) 또는 전신 드레이핑 코호트(대조군)에 배정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Neelima Tummala, MD
- 전화번호: 646-501-7890
- 이메일: neelima.tummala@nyulangone.org
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 시점에서 18세 미만의 소아 환자.
- 편도 절제술(아데노이드 절제술 포함 또는 미포함) 예정이며, 전신 무균포장이 필요한 다른 시술이 없는 경우.
- 30일 결과 평가 완료 가능(즉, 추적 관찰이 가능하거나 전화/전자 건강 기록을 통해 연락 가능).
- 부모/보호자가 본인과 자녀 모두에 대한 부모 동의 및 동의서 제공 가능.
제외 기준:
- 수술 중 계획된 수술 기법에서의 중대한 이탈.
- 수술 전 기존의 전신 감염.
- 알려진 면역 결핍 또는 현재의 전신 면역 억제 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 머리만 커버하는 드레이핑
소아 편도선 절제술은 머리만 가리는 드레이핑으로 시행됩니다.
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전신 드레이프 대신 머리 드레이프 사용.
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활성 비교기: 전신 드레이핑
소아 편도 절제술은 전통적인 전신 드레이핑으로 시행됩니다.
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표준 전신 드레이프.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30일 수술 후 감염률
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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총 폐기물 무게
기간: 수술 당일 (Day 0)
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수술 당일 (Day 0)
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폐기 비용
기간: 수술 당일
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neelima Tummala, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-01372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터세트에서 식별 정보가 제거된 참가자 데이터는 출판 후 9개월에서 36개월 이후 또는 수상 조건이나 지원 협정에 따라 요구되는 경우, 요청 연구자가 NYU Langone Health와 데이터 사용 협정을 체결하는 조건으로 합리적인 요청에 따라 공유됩니다.
이 데이터 공유 인스턴스는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB) 심사가 필요합니다.
요청은 다음으로 보내주십시오: neelima.tummala@nyulangone.org.
연구 계획서와 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 수상 및 협정에 따라 요구되는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
기사 발행 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 협정 조건에 따라 요구되는 경우까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 neelima.tummala@nyulangone.org로 보내야 합니다.
접근 권한을 얻기 위해 데이터 요청자는 데이터 접근 계약에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 사례에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB 검토도 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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