Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään peittäminen lasten nielurisojen leikkauksessa

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

30 päivän jälkeinen infektioaste lasten nielurisuleikkauksessa: päähunnutus vs. täyskehon kirurginen peittäminen

Tämä yksittäiskeskuksessa suoritettava interventiotutkimus vertailee 30 päivän leikkausjälkeisiä infektioita lapsilla suoritetuissa tonsillektomioissa, joissa käytetään joko vain päähän asetettavaa peittoa tai perinteistä koko kehon peittoa. Toissijaisissa analyyseissa arvioidaan eroja jätteen tuotannossa, materiaali- ja hävityskustannuksissa sekä hoitajien asenteissa kahden peittotekniikan välillä. Tämä tutkimus randomisoi osallistujat suhteessa 1:1 joko vain päähän peittoon ryhmään (interventio) tai koko kehon peittoon ryhmään (kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat leikkauksen ajankohtana.
  2. Suunniteltu tonsillektomia, adenoidiekstirpaation kanssa tai ilman, ilman muita täysihoitoon vaativia toimenpiteitä.
  3. Kyky suorittaa 30 päivän seuranta (eli pysyä seurannassa tai olla tavoitettavissa puhelimitse/sähköisen terveysrekisterin kautta).
  4. Vanhempi/huoltaja pystyy antamaan luvan sekä itselleen että lapselleen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huomattava poikkeama suunnitellusta kirurgisesta tekniikasta leikkauksen aikana.
  2. Ennalta oleva systeeminen infektio ennen leikkausta.
  3. Tunnettu immuniteettivajaus tai meneillään oleva systeeminen immunosuppressiivinen hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pään peittäminen
Lasten nielurisojen poistoleikkaus suoritetaan vain päätä peittävällä verholla.
Muut: Pään kattava kirurginen suojapeite
Pään peittimen käyttö täysruumiin peittimen sijaan.
Active Comparator: Koko kehon peittäminen
Lasten nielurisuleikkaus suoritetaan perinteisellä koko kehon peittämisellä.
Muut: Koko kehon kirurginen peittäminen
Standardi koko kehon peite.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
30 päivän leikkausjälkeinen infektioaste
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Päivä 30 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jätteen kokonaispaino
Aikaikkuna: Päivä 0 (Leikkauspäivä)
Päivä 0 (Leikkauspäivä)
Hävikin kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 0 (Leikkauspäivä)
Päivä 0 (Leikkauspäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Neelima Tummala, MD, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01372

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen osallistujien tiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella 9–36 kuukauden kuluttua julkaisusta tai palkintojen tai tukisopimusten ehtojen edellyttämällä tavalla, edellyttäen, että pyytävä tutkija solmii tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB:n tarkastuksen sekä NYU Langonen Data Sharing Strategy Board -neuvoston (DSSB) tarkastuksen. Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen: neelima.tummala@nyulangone.org. Protokolla ja tilastoanalyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja -sopimusten vaatimalla tavalla.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen tai siten kuin tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehto edellyttää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka on ehdottanut käyttää dataa, saa pääsyn kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen neelima.tummala@nyulangone.org. Pääsyn saamiseksi datan pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB:n tarkastuksen sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa