Драпировка только головы при детской тонзиллэктомии
9 января 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
30-дневный показатель послеоперационной инфекции при детской тонзиллэктомии: сравнение головного чехла и полного хирургического драпирования тела
В этом одноцентровом интервенционном исследовании будут сравниваться показатели послеоперационных инфекций в течение 30 дней после тонзиллэктомии у детей, проведенной с использованием либо драпировки только головы, либо традиционной драпировки всего тела.
Вторичные анализы оценят различия в образовании отходов, стоимости материалов и утилизации, а также отношение медицинских работников к двум техникам драпировки.
В этом исследовании участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо в когорту с драпировкой только головы (вмешательство), либо в когорту с драпировкой всего тела (контроль).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Neelima Tummala, MD
- Номер телефона: 646-501-7890
- Электронная почта: neelima.tummala@nyulangone.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 18 лет на момент операции.
- Запланированная тонзиллэктомия, с аденоидэктомией или без нее, без других процедур, требующих полного укрывания тела.
- Способность пройти 30-дневную оценку результатов (т.е. оставаться под наблюдением или быть доступным по телефону/через электронную медицинскую карту).
- Родитель/опекун способен дать разрешение и согласие как за себя, так и за своего ребенка.
Критерии исключения:
- Значительное отклонение от запланированной хирургической техники во время операции.
- Предшествующая системная инфекция до операции.
- Известный иммунодефицит или текущая системная иммуносупрессивная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Драпировка только головы
Педиатрическая тонзиллэктомия будет выполняться с изоляцией только головы.
|
Использование головного покрытия вместо полного покрытия тела.
|
|
Активный компаратор: Полное обертывание тела
Тонзиллэктомия у детей будет выполняться с традиционным полным укрыванием тела.
|
Стандартный полный хирургический покров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень послеоперационных инфекций через 30 дней
Временное ограничение: 30-й день после операции
|
30-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий вес отходов
Временное ограничение: День 0 (День операции)
|
День 0 (День операции)
|
|
Затраты на утилизацию
Временное ограничение: День 0 (День операции)
|
День 0 (День операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neelima Tummala, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-01372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного исследовательского набора данных будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 до 36 месяцев после публикации или в соответствии с условиями грантов или поддерживающих соглашений, при условии, что запрашивающий исследователь заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health.
Этот случай обмена данными также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также рассмотрения Советом по стратегии обмена данными (DSSB) NYU Langone.
Запросы следует направлять по адресу: neelima.tummala@nyulangone.org.
Протокол и план статистического анализа будут размещены на сайте Clinicaltrials.gov
только в соответствии с требованиями федерального законодательства или поддерживающих грантов и соглашений.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или по требованию условий наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу neelima.tummala@nyulangone.org.
Для получения доступа запрашивающие данные должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Данный случай предоставления данных также потребует отдельного рассмотрения институциональным наблюдательным советом (IRB), а также рассмотрения Советом по обеспечению безопасности данных (DSSB) NYU Langone.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .