閉経後女性へのプローブキュレッテージ前の感情解放テクニック適用が痛み、不安、バイタルサインに及ぼす影響 (EFT-ANXIETY)
2026年1月9日 更新者：Elif Elmas、Kahramanmaras Sutcu Imam University
閉経後の女性に対するプローブキュレッテージ前のエモーショナル・フリーダム・テクニックの適用が、痛み、不安、およびバイタルサインに及ぼす影響。
本研究の目的は、閉経後の女性に対してプローブキュレッテージ処置前に感情解放テクニックを適用した場合の、痛み、不安、およびバイタルサインへの影響を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
この実験的に設計された研究では、プローブ掻爬術前の閉経後女性に適用されたエモーショナル・フリーダム・テクニックの、痛み、不安、バイタルサインへの影響を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş、Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
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Kahramanmaraş、Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）、4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 閉経期にある方
- タッピング部位に感染、創傷、瘢痕などの状態がない方
- トルコ語でのコミュニケーションに問題がない方
- 過去24時間以内に鎮痛薬を使用していない方
- 以前にプローブ掻爬を受けたことがない方
- 研究への参加を自発的に希望する方
- バイタルサインに直接影響する薬剤を使用していない方
- 痛みを感じることに問題を引き起こす疾患がない方
- 抗うつ薬、抗不安薬、鎮静剤を使用していない方
除外基準：
• 閉経期にない方
- 以前にプローブ掻爬を受けたことがある女性
- 処置中に全身状態が悪化した場合、または麻酔を用いた異なる介入が行われた場合
- 処置中に合併症が発生した場合
- 処置中に失神を経験し、全身/局所麻酔で処置が継続された場合
- 精神科的問題を有する場合
- 処置中に鎮痛薬を使用した場合
- 認知、感情、知覚の問題を有する場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EFTインバージョングループ
初回相談時に、個人情報フォーム、SUEスケール、状態不安尺度（SAS）、視覚的アナログ尺度（VAS）、バイタルサイン（血圧、心拍数、末梢酸素飽和度/SpO2）モニタリングフォームが実施されます。
研究者により、約30〜40分間続くEFTが女性に実施されます。
2回目の測定：EFT直後に、SUEスケール、状態不安尺度（SAS）、視覚的アナログ尺度（VAS）、およびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢酸素飽和度/SpO2）が再度実施されます。
2回目の測定後、プローブキュレッタージが行われます。
3回目の測定：処置中に、VASおよびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢酸素飽和度/SpO2）モニタリングフォームが実施されます。
4回目の測定：プローブキュレッタージ後、女性は2分間の休息を与えられます。
視覚的アナログ尺度（VAS）およびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢酸素飽和度
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本研究では、プローブ掻爬術前に感情解放テクニックが痛み、不安、バイタルサインに及ぼす効果を検討します。
EFTセッションは、プローブ掻爬術の約40分前にEFT専門家がタッピングポイントを軽く叩くことによって実施されます。
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介入なし：対照群
初回相談時には、個人情報フォーム、SUEスケール、状態不安尺度（SAS）、視覚的アナログ尺度（VAS）、バイタルサイン（血圧、心拍数、末梢動脈血酸素飽和度/SpO2）モニタリングフォームが実施されます。
第二測定：EFTグループと同時に、SUEスケール、状態不安尺度（SAS）、視覚的アナログ尺度（VAS）、およびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢動脈血酸素飽和度/SpO2）が再度実施されます。
第二測定後、プローブキュレッタージが行われます。
第三測定：処置中に、視覚的アナログ尺度（VAS）およびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢動脈血酸素飽和度/SpO2）モニタリングフォームが適用されます。
第四測定：プローブキュレッタージ後、女性には2分間の休息が与えられます。
視覚的アナログ尺度（VAS）およびバイタルサイン（血圧、心拍数、末梢動脈血酸素飽和度/SpO2）モニタリングフォームが適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：ベースライン（術前）およびプローブキュレッテージ処置中。
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痛みの強度は、Visual Analogue Scale（VAS）を使用して評価されます。これは0から10までの数値評価尺度であり、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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ベースライン（術前）およびプローブキュレッテージ処置中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安質問票 - 状態版（STAI-I）
時間枠：ベースライン（処置前）および処置直後。
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不安レベルは、特定の時点での状況不安を測定する状態-特性不安インベントリー状態版（STAI-I）を使用して評価されます。
この尺度は20項目で構成されており、合計スコアは20から80の範囲です。スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 |
ベースライン（処置前）および処置直後。
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン（処置前）、プローブ掻爬処置中、処置直後（完了後2分以内）。
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プローブキュレッテージ処置に関連する生理的反応と、感情解放テクニック（EFT）の効果を評価するために、収縮期および拡張期血圧を測定します。
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ベースライン（処置前）、プローブ掻爬処置中、処置直後（完了後2分以内）。
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心拍数
時間枠：ベースライン（処置前）、プローブキュレッテージ処置中、処置直後（完了後2分以内）。
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プローブキュレッテージ処置中に、不安、疼痛、および処置ストレスに関連する自律生理反応を評価するために心拍数が測定されます。
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ベースライン（処置前）、プローブキュレッテージ処置中、処置直後（完了後2分以内）。
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末梢動脈血酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠：ベースライン（処置前）、プローブ掻爬処置中、および処置直後（完了後2分以内）。
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プローブ掻爬処置中および処置後の呼吸および生理学的安定性をモニタリングするために、末梢酸素飽和度を測定します。
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ベースライン（処置前）、プローブ掻爬処置中、および処置直後（完了後2分以内）。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不確実性感情尺度
時間枠：ベースライン（処置前）および処置直後（完了後2分以内）。
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不確実性に関連する感情的苦痛は、State-Uncertainty Emotion（SUE）スケールを用いて評価されます。
このスケールは0から10の数値尺度で採点され、スコアが高いほど感情的苦痛と不確実性が大きいことを示します。
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ベースライン（処置前）および処置直後（完了後2分以内）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (その他の識別子：Ethics Committee Protocol Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人参加者データ（IPD）は、プライバシーへの懸念と個人情報の機密性を確保するため、共有されません。
さらに、データは特定の研究のために収集され、二次分析には利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。