- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07348068
Die Auswirkung der Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen bei postmenopausalen Frauen vor der Kürettage. (EFT-ANXIETY)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Die Wirkung der Emotional Freedom Technique bei postmenopausalen Frauen vor der Kürettage auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der auf postmenopausale Frauen vor der Sondenkürettage angewendeten Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser experimentell konzipierten Studie wurde untersucht, wie sich die bei postmenopausalen Frauen vor der Sondenkürettage angewandte Emotional Freedom Technique auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Türkei (türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen in den Wechseljahren
- Keine Erkrankungen wie Infektionen, Wunden oder Narben in den Tapping-Bereichen
- Keine Kommunikationsprobleme auf Türkisch
- Keine Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten 24 Stunden
- Keine vorherige Sondenkürettage
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Keine Medikamente, die Vitalzeichen direkt beeinflussen
- Keine Erkrankung, die Schmerzempfindungsprobleme verursacht
- Keine Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika und Sedativa
Ausschlusskriterien:
• Personen nicht in den Wechseljahren
- Frauen mit vorheriger Sondenkürettage
- Verschlechterung des Allgemeinzustands während des Eingriffs oder andere Intervention mit Anästhesie
- Komplikationen während des Eingriffs
- Synkope während des Eingriffs mit Fortsetzung unter Allgemein-/Lokalanästhesie
- Psychiatrische Probleme
- Schmerzmitteleinnahme während des Eingriffs
- Kognitive, affektive oder Wahrnehmungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EFT INVERSION GROUP
Während der Erstberatung werden der Personal Information Form, die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die Visual Analog Scale (VAS) und das Monitoring-Formular für Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt.
EFT, das etwa 30-40 Minuten dauert, wird den Frauen von der Forscherin verabreicht.
Zweite Messung: Unmittelbar nach EFT werden die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die Visual Analog Scale (VAS) und die Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) erneut erfasst.
Nach der zweiten Messung wird die Sondenkürettage durchgeführt.
Dritte Messung: Während des Eingriffs werden die Visual Analog Scale (VAS) und das Monitoring-Formular für Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt.
Vierte Messung: Nach der Sondenkürettage erhalten die Frauen 2 Minuten Ruhezeit.
Die Visual Analog Scale (VAS) und die Vitalparameter (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung)
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In dieser Studie wird die Wirkung der emotionalen Freiheitstechnik auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen vor der Sondenkürettage untersucht.
Die EFT-Sitzung wird von einem EFT-Spezialisten etwa 40 Minuten vor der Sondenkürettage durchgeführt, indem auf die Klopfpunkte getappt wird.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Erstkonsultation werden der persönliche Informationsfragebogen, die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) ausgefüllt.
Zweite Messung: Die SUE-Skala, die State Anxiety Scale (SAS), die visuelle Analogskala (VAS) und die Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) werden erneut gleichzeitig mit der EFT-Gruppe erhoben.
Nach der zweiten Messung wird eine Sondenkürettage durchgeführt.
Dritte Messung: Während des Eingriffs werden die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) angewendet.
Vierte Messung: Nach der Sondenkürettage erhalten die Frauen 2 Minuten Ruhezeit.
Die visuelle Analogskala (VAS) und das Überwachungsformular für Vitalzeichen (Blutdruck, Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung/SpO2) werden angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und während der Sondenkürettage.
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz angibt.
Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an.
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Baseline (vor dem Eingriff) und während der Sondenkürettage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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State-Trait-Angstinventar - State-Version (STAI-I)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Das Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I) bewertet, das situative Angst zu einem bestimmten Zeitpunkt misst.
Die Skala besteht aus 20 Items, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Angstniveau hin.
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Baseline (vor dem Eingriff) und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff), während der Sondenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird gemessen, um die physiologischen Reaktionen im Zusammenhang mit der Kürettage-Prozedur und der Wirkung der Emotional Freedom Technique (EFT) zu bewerten.
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Ausgangswert (vor dem Eingriff), während der Sondenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Die Herzfrequenz wird gemessen, um autonome physiologische Reaktionen im Zusammenhang mit Angst, Schmerzen und prozeduralem Stress während der Abrasio zu bewerten.
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Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Die periphere Sauerstoffsättigung wird gemessen, um die respiratorische und physiologische Stabilität während und nach der Sondenkürettage zu überwachen.
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Baseline (vor dem Eingriff), während der Probenkürettage und unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Emotionen bei Zustandsunsicherheit (SUE-Skala)
Zeitfenster: Baseline (vor der Prozedur) und unmittelbar nach der Prozedur (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Emotionaler Stress im Zusammenhang mit Unsicherheit wird mithilfe der State-Uncertainty Emotion (SUE)-Skala bewertet.
Die Skala wird auf einer numerischen Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf größeren emotionalen Stress und größere Unsicherheit hindeuten.
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Baseline (vor der Prozedur) und unmittelbar nach der Prozedur (innerhalb von 2 Minuten nach Abschluss).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Andere Kennung: Ethics Committee Protocol Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzbedenken und zur Wahrung der Vertraulichkeit persönlicher Informationen nicht geteilt.
Zusätzlich wurden die Daten für eine spezifische Studie erhoben und werden nicht für Sekundäranalysen zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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