Emotionaalisen vapautumisen tekniikan vaikutus postmenopausaalisilla naisilla ennen koepuukkausta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin. (EFT-ANXIETY)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Emotionaalisen vapautumisen tekniikan vaikutus postmenopausaalisille naisille ennen koepuukuraa kivussa, ahdistuksessa ja elintoiminnoissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia emotionaalisen vapautumisen tekniikan vaikutusta vaihdevuosien jälkeen oleviin naisiin ennen koepalojen kurausta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintojen merkkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeellisesti suunnitellussa tutkimuksessa pyrittiin tarkastelemaan tunne-elämäntekniikan vaikutusta postmenopausaalisille naisille ennen koepuukkausta kivun, ahdistuksen ja elintoimintojen merkkien osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vaihdevuosissa olevat
- Ei ole tila kuten infektio, haava tai arpi naputusalueilla,
- Ei ole ongelmia kommunikoida turkiksi,
- Eivät ole käyttäneet kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana,
- Eivät ole aiemmin käyneet koeputkikaavinnassa,
- Osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Eivät käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat suoraan elintoimintoihin,
- Ei ole sairautta, joka aiheuttaisi ongelmia kivun tuntemisessa,
- Eivät käytä masennuslääkkeitä, ahdistuslääkkeitä tai rauhoittavia aineita.
Poissulkemiskriteerit:
• Eivät ole vaihdevuosissa
- Naiset, jotka ovat aiemmin käyneet koeputkikaavinnassa
- Heidän yleinen kunto heikkenee toimenpiteen aikana tai tehdään toinen toimenpide anestesian kanssa,
- Toimenpiteen aikana kehittyneet komplikaatiot,
- Ne, jotka kokivat pyörtymisen toimenpiteen aikana ja toimenpide jatkettiin yleis-/paikallisanestesian kanssa,
- Psyykkisten ongelmien omaaminen,
- Kipulääkkeiden käyttö toimenpiteen aikana,
- Kognitiivisten, affektiivisten tai havaintokyvyn ongelmien omaaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EFT INVERSIO RYHMÄ
Alkukonsultaation aikana täytetään henkilötietolomake, SUE-asteikko, tilan ahdistusasteikko (SAS), visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) sekä elintoimintojen (verenpaine, syke ja perifeerinen happikyllästys/SpO2) seurantalomake.
EFT:ä, joka kestää noin 30-40 minuuttia, annetaan naisille tutkijan toimesta. Toinen mittaus: Heti EFT:n jälkeen täytetään uudelleen SUE-asteikko, tilan ahdistusasteikko (SAS), visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) sekä mitataan elintoiminnot (verenpaine, syke ja perifeerinen happikyllästys/SpO2). Toisen mittauksen jälkeen suoritetaan koeputkikuurrettaaminen. Kolmas mittaus: Toimenpiteen aikana täytetään visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) ja elintoimintojen (verenpaine, syke ja perifeerinen happikyllästys/SpO2) seurantalomake. Neljäs mittaus: Koeputkikuurrettaamisen jälkeen naisille annetaan 2 minuutin levon aika. Visuaalinen analogiasuuruusasteikko (VAS) ja elintoiminnot (verenpaine, syke ja perifeerinen happikyllästys |
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan emotional freedom technique -menetelmän vaikutusta kipuun, ahdistukseen ja elintoimintojen merkeihin ennen koepalan kaavintaa.
EFT-sessio toteutetaan noin 40 minuuttia ennen koepalan kaavintaa EFT-asiantuntijan toimesta napauttamalla napautuspisteitä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Alustavassa konsultaatiossa käytetään henkilötietolomaketta, SUE-asteikkoa, tilan ahdistusasteikkoa (SAS), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sekä elintoimintojen (verenpaine, syke ja perifeerinen happisaturaatio/SpO2) seurantalomaketta.
Toinen mittaus: SUE-asteikkoa, tilan ahdistusasteikkoa (SAS), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja elintoimintoja (verenpaine, syke ja perifeerinen happisaturaatio/SpO2) mitataan uudelleen samanaikaisesti EFT-ryhmän kanssa.
Toisen mittauksen jälkeen suoritetaan koepala.
Kolmas mittaus: Toimenpiteen aikana käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja elintoimintojen (verenpaine, syke ja perifeerinen happisaturaatio/SpO2) seurantalomaketta.
Neljäs mittaus: Koepalan jälkeen naisille annetaan 2 minuuttia levätä.
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja elintoimintojen (verenpaine, syke ja perifeerinen happisaturaatio/SpO2) seurantalomaketta käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (toimenpiteen edeltävä) ja kudossuonen kaavintaprosessin aikana.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on numeerinen arviointiasteikko välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Alkuperäinen (toimenpiteen edeltävä) ja kudossuonen kaavintaprosessin aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Ahdistuneisuustasoja arvioidaan käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I) -mittaria, joka mittaa tilannekohtaista ahdistuneisuutta tiettynä ajankohtana.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä, ja kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden tasoa.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä), koepalan kyrettauksen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kahden minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan arvioimaan kudoksen kuretaasin menettelyyn liittyviä fysiologisia reaktioita sekä Emotional Freedom Technique (EFT):n vaikutusta.
|
Perustaso (ennen toimenpidettä), koepalan kyrettauksen aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (kahden minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perusarvot (ennen toimenpidettä), koetin kaavinnan aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viimeistään 2 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
Sykettä mitataan arvioitaessa autonomisia fysiologisia reaktioita, jotka liittyvät ahdistukseen, kipuun ja toimenpiteen aiheuttamaan stressiin kohdunkaavinimenetelmän aikana.
|
Perusarvot (ennen toimenpidettä), koetin kaavinnan aikana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (viimeistään 2 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂)
Aikaikkuna: Ennakkomittaus (toimenpiteen edellä), toimenpiteen aikana (koepalan kyrettaasin aikana) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
Perifeerinen happikyllästys mitataan hengityksen ja fysiologisen vakauden seurantaan koeputken kyrettausmenettelyn aikana ja sen jälkeen.
|
Ennakkomittaus (toimenpiteen edellä), toimenpiteen aikana (koepalan kyrettaasin aikana) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavarmuuden tunne (SUE) -asteikko
Aikaikkuna: Perusarvot (ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (alle 2 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä).
|
Tunneperäinen ahdistus epävarmuuteen liittyen arvioidaan State-Uncertainty Emotion (SUE) -asteikolla.
Asteikko pisteytetään numeerisella asteikolla 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunneperäistä ahdistusta ja epävarmuutta.
|
Perusarvot (ennen toimenpidettä) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (alle 2 minuutin kuluessa toimenpiteen päättymisestä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Muu tunniste: Ethics Committee Protocol Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta yksityisyyden suojaamiseksi ja henkilötietojen luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Lisäksi tiedot on kerätty tiettyä tutkimusta varten, eikä niitä tehdä saatavilla toissijaisia analyysejä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .