Effekten av Emotionell Frihetsteknik tillämpad på postmenopausala kvinnor före sondkurettage på smärta, ångest och vitalparametrar. (EFT-ANXIETY)
9 januari 2026 uppdaterad av: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av Emotional Freedom Technique som tillämpas på postmenopausala kvinnor före sondkurettage på smärta, ångest och vitala tecken.
Syftet med studien är att undersöka effekten av den emotionella frihetsteknik som tillämpas på postmenopausala kvinnor före sondkurettageproceduren på smärta, ångest och vitala tecken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna experimentellt utformade studie syftade man till att undersöka effekten av den emotionella frihetsteknik som tillämpades på postmenopausala kvinnor före sondkurettageproceduren på smärta, ångest och vitala tecken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkiet (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som är i menopaus
- Har inte tillstånd såsom infektion, sår eller ärr i tappningsområdena,
- Har inga problem med att kommunicera på turkiska,
- De som inte har använt någon smärtlindrande medicin under de senaste 24 timmarna,
- De som inte har genomgått sondskrapning tidigare,
- Frivilligt deltar i studien,
- Använder inte någon medicin som direkt påverkar vitala tecken,
- Har ingen sjukdom som skulle orsaka problem med att känna smärta,
- Använder inte antidepressiva, anxiolytika och lugnande medel.
Exklusionskriterier:
• De som inte är i menopaus
- Kvinnor som har genomgått sondskrapning tidigare
- Deras allmäntillstånd försämras under ingreppet eller ett annat ingrepp görs med anestesi,
- Några komplikationer som utvecklades under ingreppet,
- De som upplevde syncope under ingreppet och ingreppet fortsattes med allmän/lokal anestesi,
- Har ett psykiatriskt problem,
- Smärtlindrande medicin som användes under ingreppet,
- Har kognitiva, affektiva, perceptuella problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EFT İNVERTİON GROUP
Under det första konsultationstillfället kommer personuppgiftsformuläret, SUE-skalan, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) samt övervakningsformuläret för vitalparametrar (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) att administreras.
EFT, som varar cirka 30-40 minuter, kommer att administreras till kvinnorna av forskaren. Andra mätningen: Omedelbart efter EFT kommer SUE-skalan, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) och vitalparametrarna (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) att administreras igen. Efter den andra mätningen kommer probkurettage att utföras. Tredje mätningen: Under ingreppet kommer övervakningsformuläret för VAS och vitalparametrarna (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) att administreras. Fjärde mätningen: Efter probkurettaget kommer kvinnorna att få vila i 2 minuter. Visual Analog Scale (VAS) och vitalparametrarna (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad) |
I denna studie kommer effekten av känslomässig frihetsteknik på smärta, ångest och vitala tecken före sondkurettageproceduren att undersökas.
EFT-sessionen kommer att genomföras av en EFT-specialist ungefär 40 minuter före sondkurettageproceduren genom att knacka på knackningspunkterna.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Under den första konsultationen kommer Personlig Informationsblankett, SUE-skalan, Tillståndsångestskalan (SAS), Visuell Analog Skala (VAS), vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) Övervakningsblankett att administreras.
Andra mätningen: SUE-skalan, Tillståndsångestskalan (SAS), Visuell Analog Skala (VAS) och vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) kommer att administreras igen samtidigt med EFT-gruppen.
Efter den andra mätningen kommer en sondkurettage att utföras.
Tredje mätningen: Under ingreppet kommer VAS och vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) Övervakningsblankett att tillämpas.
Fjärde mätningen: Efter sondkurettagen kommer kvinnorna att få 2 minuter vila.
Visuell Analog Skala (VAS) och vitala tecken (blodtryck, hjärtfrekvens och perifer syremättnad/SpO2) Övervakningsblankett kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baseline (före ingreppet) och under sondkurettageingreppet.
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en numerisk bedömningsskala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baseline (före ingreppet) och under sondkurettageingreppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Tidsram: Baseline (före ingrepp) och omedelbart efter ingrepp.
|
Ångestnivåer kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), som mäter situationell ångest vid en specifik tidpunkt.
Skalan består av 20 frågor, med totalpoäng som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
|
Baseline (före ingrepp) och omedelbart efter ingrepp.
|
|
Systoliskt och Diastoliskt Blodtryck
Tidsram: Baslinje (före ingreppet), under sondkurettageingreppet och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslutad procedur).
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas för att utvärdera fysiologiska responser kopplade till sondkurettageproceduren och effekten av Emotional Freedom Technique (EFT).
|
Baslinje (före ingreppet), under sondkurettageingreppet och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslutad procedur).
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje (före ingrepp), under sondkurettageingreppet och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslut).
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas för att bedöma autonoma fysiologiska responser relaterade till ångest, smärta och procedurmässig stress under sondkurettageingreppet.
|
Baslinje (före ingrepp), under sondkurettageingreppet och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslut).
|
|
Perifer Syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Baseline (före procedur), under sondkurettageproceduren och omedelbart efter proceduren (inom 2 minuter efter avslutad procedur).
|
Perifer syremättnad kommer att mätas för att övervaka andnings- och fysiologisk stabilitet under och efter sondkurettageproceduren.
|
Baseline (före procedur), under sondkurettageproceduren och omedelbart efter proceduren (inom 2 minuter efter avslutad procedur).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig osäkerhetsemotionsskala (SUE-skalan)
Tidsram: Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslut).
|
Emotionell stress relaterad till osäkerhet kommer att bedömas med hjälp av State-Uncertainty Emotion (SUE) Scale.
Skalan poängsätts på en numerisk skala från 0 till 10, där högre poäng indikerar större emotionell stress och osäkerhet.
|
Baseline (före ingreppet) och omedelbart efter ingreppet (inom 2 minuter efter avslut).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Annan identifierare: Ethics Committee Protocol Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De enskilda deltagarnas data (IPD) kommer inte att delas på grund av integritetsskäl och för att säkerställa konfidentialiteten för personuppgifter.
Dessutom samlas data in för en specifik studie och kommer inte att göras tillgängliga för sekundära analyser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .