- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07348068
O Efeito da Técnica de Libertação Emocional Aplicada a Mulheres Pós-Menopáusicas Antes da Curotagem por Sonda na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais. (EFT-ANXIETY)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
O Efeito da Técnica de Libertação Emocional Aplicada a Mulheres na Pós-Menopausa Antes da Curetagem por Sonda na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais.
O objetivo do estudo é examinar o efeito da técnica de libertação emocional aplicada a mulheres na pós-menopausa antes do procedimento de curetagem por sonda sobre a dor, a ansiedade e os sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo desenhado experimentalmente, pretendeu-se examinar o efeito da técnica de libertação emocional aplicada a mulheres pós-menopáusicas antes do procedimento de curetagem com sonda sobre a dor, ansiedade e sinais vitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquia (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Aqueles que estão na menopausa
- Não ter condições como infeção, ferida ou cicatriz nas áreas de punção,
- Não ter problemas de comunicação em turco,
- Aqueles que não usaram qualquer medicação analgésica nas últimas 24 horas,
- Aqueles que não realizaram curetagem de sonda anteriormente,
- Voluntários para participar no estudo,
- Não usar qualquer medicação que afete diretamente os sinais vitais,
- Não ter uma doença que cause problemas na sensação de dor,
- Não usar antidepressivos, ansiolíticos e agentes sedativos.
Critérios de Exclusão:
• Aqueles que não estão na menopausa
- Mulheres que realizaram curetagem de sonda anteriormente
- O seu estado geral deteriora-se durante o procedimento ou é feita uma intervenção diferente com anestesia,
- Quaisquer complicações desenvolvidas durante o procedimento,
- Aqueles que sofreram síncope durante o procedimento e o procedimento foi continuado com anestesia geral/local,
- Ter um problema psiquiátrico,
- Medicação analgésica usada durante o procedimento,
- Ter problemas cognitivos, afetivos ou perceptivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE INVERSÃO EFT
Durante a consulta inicial, serão administrados o Formulário de Informação Pessoal, a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA), e o Formulário de Monitorização dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
O EFT, que tem uma duração de aproximadamente 30-40 minutos, será administrado às mulheres pelo investigador. Segunda medição: Imediatamente após o EFT, serão novamente administrados a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2). Após a segunda medição, será realizada a curetagem de sonda. Terceira medição: Durante o procedimento, serão administrados a Escala Visual Analógica (EVA) e o Formulário de Monitorização dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2). Quarta medição: Após a curetagem de sonda, será dado às mulheres um período de 2 minutos de repouso. A Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio |
Neste estudo, o efeito da técnica de libertação emocional na dor, ansiedade e sinais vitais antes do procedimento de curetagem por sonda será examinado.
A sessão de EFT será administrada por um especialista em EFT aproximadamente 40 minutos antes do procedimento de curetagem por sonda, através da estimulação dos pontos de toque.
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Sem intervenção: grupo de controlo
Durante a consulta inicial, serão administrados o Formulário de Informação Pessoal, a Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA), e o Formulário de Monitorização de Sinais Vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
Segunda medição: A Escala SUE, a Escala de Ansiedade de Estado (SAS), a Escala Visual Analógica (EVA) e os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2) serão novamente administrados simultaneamente com o grupo EFT.
Após a segunda medição, será realizada uma curetagem por sonda.
Terceira medição: Durante o procedimento, serão aplicados o Formulário de Monitorização da Escala Visual Analógica (EVA) e dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
Quarta medição: Após a curetagem por sonda, as mulheres terão 2 minutos de repouso.
Serão aplicados o Formulário de Monitorização da Escala Visual Analógica (EVA) e dos sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca e saturação periférica de oxigénio/SpO2).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e durante o procedimento de curetagem com sonda.
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA), uma escala de avaliação numérica que varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Baseline (pré-procedimento) e durante o procedimento de curetagem com sonda.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estado-Traço de Ansiedade - Versão Estado (STAI-I)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento.
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Os níveis de ansiedade serão avaliados através do State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), que mede a ansiedade situacional num momento específico.
A escala consiste em 20 itens, com pontuações totais que variam entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento.
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Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida para avaliar as respostas fisiológicas associadas ao procedimento de curetagem da sonda e o efeito da Técnica de Libertação Emocional (EFT).
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Baseline (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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A frequência cardíaca será medida para avaliar as respostas fisiológicas autónomas relacionadas com a ansiedade, dor e stresse procedimental durante o procedimento de curetagem por sonda.
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Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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Saturação Periférica de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda, e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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A saturação periférica de oxigénio será medida para monitorizar a estabilidade respiratória e fisiológica durante e após o procedimento de curetagem com sonda.
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Linha de base (pré-procedimento), durante o procedimento de curetagem com sonda, e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Emoção de Incerteza do Estado (SUE)
Prazo: Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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O sofrimento emocional relacionado com a incerteza será avaliado utilizando a Escala de Estado-Incerteza Emocional (SUE).
A escala é pontuada numa escala numérica de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento emocional e incerteza.
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Baseline (pré-procedimento) e imediatamente após o procedimento (dentro de 2 minutos após a conclusão).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Outro identificador: Ethics Committee Protocol Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido a preocupações de privacidade e para garantir a confidencialidade das informações pessoais.
Além disso, os dados são recolhidos para um estudo específico e não ficarão disponíveis para análises secundárias.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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