Het effect van de Emotional Freedom Technique toegepast op postmenopauzale vrouwen vóór curettage met sonde op pijn, angst en vitale functies. (EFT-ANXIETY)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Het effect van de Emotional Freedom Technique toegepast op postmenopauzale vrouwen vóór curettage op pijn, angst en vitale functies.
Het doel van de studie is om het effect van de emotionele vrijheidstechniek toegepast op postmenopauzale vrouwen vóór de curettageprocedure op pijn, angst en vitale functies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze experimenteel ontworpen studie werd beoogd het effect van de emotionele vrijheidstechniek toegepast op postmenopauzale vrouwen vóór de sonde-curettageprocedure op pijn, angst en vitale functies te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in de menopauze zijn
- Geen aandoeningen zoals infectie, wond of litteken hebben in de tappunten,
- Geen communicatieproblemen hebben in het Turks,
- Personen die in de afgelopen 24 uur geen pijnstillers hebben gebruikt,
- Personen die eerder geen probeer-curettage hebben ondergaan,
- Vrijwillig deelnemen aan de studie,
- Geen medicatie gebruiken die direct de vitale functies beïnvloedt,
- Geen ziekte hebben die problemen zou veroorzaken bij het voelen van pijn,
- Geen antidepressiva, anxiolytica en sedativa gebruiken.
Exclusiecriteria:
• Personen die niet in de menopauze zijn
- Vrouwen die eerder een probeer-curettage hebben ondergaan
- Hun algemene toestand verslechtert tijdens de procedure of er wordt een andere interventie uitgevoerd met anesthesie,
- Eventuele complicaties die zich tijdens de procedure ontwikkelen,
- Personen die syncope ervoeren tijdens de procedure en de procedure werd voortgezet met algehele/lokale anesthesie,
- Een psychiatrisch probleem hebben,
- Pijnstillers gebruikt tijdens de procedure,
- Cognitieve, affectieve, perceptuele problemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EFT İNVERTİON GROUP
Tijdens het eerste consult zullen het Persoonlijke Informatieformulier, de SUE-schaal, de State Anxiety Scale (SAS), de Visuele Analoge Schaal (VAS) en het monitoringformulier voor vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) worden afgenomen.
EFT, dat ongeveer 30-40 minuten duurt, zal door de onderzoeker aan de vrouwen worden toegepast.
Tweede meting: Direct na EFT zullen de SUE-schaal, de State Anxiety Scale (SAS), de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) opnieuw worden afgenomen.
Na de tweede meting zal de proefcurettage worden uitgevoerd.
Derde meting: Tijdens de procedure zullen het VAS- en monitoringformulier voor vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) worden afgenomen.
Vierde meting: Na de proefcurettage krijgen de vrouwen 2 minuten rust.
De Visuele Analoge Schaal (VAS) en de vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie)
|
In deze studie wordt het effect van de emotional freedom technique op pijn, angst en vitale functies voorafgaand aan de sonde-curettageprocedure onderzocht.
De EFT-sessie wordt ongeveer 40 minuten voorafgaand aan de sonde-curettageprocedure uitgevoerd door een EFT-specialist door te tikken op de tappunten.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Tijdens het eerste consult worden het persoonlijke informatieformulier, de SUE-schaal, de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en het bewakingsformulier voor vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) afgenomen.
Tweede meting: De SUE-schaal, de State Anxiety Scale (SAS), de Visual Analog Scale (VAS) en de vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) worden tegelijkertijd met de EFT-groep opnieuw afgenomen.
Na de tweede meting wordt een probe curettage uitgevoerd.
Derde meting: Tijdens de procedure worden de VAS en het bewakingsformulier voor vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) toegepast.
Vierde meting: Na de probe curettage krijgen vrouwen 2 minuten rust.
De Visual Analog Scale (VAS) en het bewakingsformulier voor vitale functies (bloeddruk, hartslag en perifere zuurstofsaturatie/SpO2) worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en tijdens de probe curettage procedure.
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Baseline (pre-procedure) en tijdens de probe curettage procedure.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en direct na de procedure.
|
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), die situationele angst op een specifiek moment meet.
De schaal bestaat uit 20 items, met totaalscores variërend van 20 tot 80. Hogere scores duiden op hogere angstniveaus.
|
Baseline (pre-procedure) en direct na de procedure.
|
|
Systolische en Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de probe curettage procedure, en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
Systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten om de fysiologische reacties te evalueren die geassocieerd zijn met de curettageprocedure en het effect van de Emotional Freedom Technique (EFT).
|
Baseline (pre-procedure), tijdens de probe curettage procedure, en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de probe curettage procedure en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
De hartslag wordt gemeten om de autonome fysiologische reacties te beoordelen die verband houden met angst, pijn en procedurele stress tijdens de curettageprocedure.
|
Baseline (pre-procedure), tijdens de probe curettage procedure en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
|
Perifere Zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure), tijdens de probeer-curettage procedure, en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
De perifere zuurstofsaturatie zal worden gemeten om de respiratoire en fysiologische stabiliteit tijdens en na de curettageprocedure met een sonde te monitoren.
|
Baseline (pre-procedure), tijdens de probeer-curettage procedure, en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State-Onzekerheid Emotie (SUE) Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-procedure) en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
Emotionele stress gerelateerd aan onzekerheid wordt beoordeeld met behulp van de State-Uncertainty Emotion (SUE) schaal.
De schaal wordt gescoord op een numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere emotionele stress en onzekerheid.
|
Baseline (pre-procedure) en direct na de procedure (binnen 2 minuten na voltooiing).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Andere identificatie: Ethics Committee Protocol Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld vanwege privacyoverwegingen en om de vertrouwelijkheid van persoonlijke informatie te waarborgen.
Bovendien worden de gegevens verzameld voor een specifieke studie en zullen niet beschikbaar worden gesteld voor secundaire analyses.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .