Az Érzelmi Szabadság Technika hatása a postmenopauzális nők fájdalomára, szorongására és életfunkcióira a szonda küréta előtt. (EFT-ANXIETY)
2026. január 9. frissítette: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Az Érzelmi Szabadság Technika hatása menopauza utáni nők fájdalomára, szorongására és életfunkcióira metszés előtti mértanulmányozás során.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az érzelmi szabadság technika hatását a menopauza utáni nőknél a szonda-küretálási eljárás előtt a fájdalomra, a szorongásra és az életfontosságú jelekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérleti kialakítású tanulmányban azt célozták meg, hogy megvizsgálják az érzelmi szabadság technikájának a posztmenopauzális nőknél a szonda kirettálás eljárás előtt alkalmazott hatását a fájdalomra, a szorongásra és az életjelekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Törökország (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Menopauszában lévők
- Nincs fertőzés, seb vagy hegek a tapasztalási területeken,
- Nincs problémája a török nyelvű kommunikációval,
- Az elmúlt 24 órában nem használtak fájdalomcsillapító gyógyszert,
- Korábban nem volt szondás kürettázs,
- Önként vállalják a vizsgálatban való részvételt,
- Nem használnak olyan gyógyszert, amely közvetlenül befolyásolja az életjeleket,
- Nincs olyan betegsége, amely fájdalomérzetben problémákat okozna,
- Nem használnak antidepresszánsokat, anxiolitikumokat és nyugtató szereket.
Kizárási kritériumok:
• Akik nincsenek menopauszában
- Nők, akiknek korábban volt szondás kürettázsuk
- Általános állapotuk romlik a beavatkozás során, vagy érzéstelenítéssel más beavatkozást végeznek,
- Bármilyen szövődmény alakul ki a beavatkozás során,
- Akik szinkópét tapasztaltak a beavatkozás során, és a beavatkozást általános/helyi érzéstelenítéssel folytatták,
- Pszichiátriai problémával rendelkeznek,
- Fájdalomcsillapító gyógyszert használtak a beavatkozás során,
- Kognitív, affektív, érzékelési problémákkal rendelkeznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EFT INVERTION GROUP
Az első konzultáció során kitöltésre kerül a Személyes Információs Űrlap, az SUE-skála, az Állapotszorongás-skála (SAS), a Vizualizált Analóg Skála (VAS), valamint a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigénszaturáció/SpO2) Monitoring Űrlapja.
Az EFT-t, amely körülbelül 30-40 percig tart, a kutató végzi a nőkön.
Második mérés: Az EFT azonnali befejezése után ismét kitöltésre kerül az SUE-skála, az Állapotszorongás-skála (SAS), a Vizualizált Analóg Skála (VAS), valamint a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigénszaturáció/SpO2) Monitoring Űrlapja.
A második mérés után elvégzik a szondás kirepítést.
Harmadik mérés: A beavatkozás során kitöltésre kerül a Vizualizált Analóg Skála (VAS) és a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigénszaturáció/SpO2) Monitoring Űrlapja.
Negyedik mérés: A szondás kirepítést követően a nőknek 2 perc pihenésre kerül sor.
A Vizualizált Analóg Skála (VAS) és a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigénszaturáció/SpO2) Monitoring Űrlapja
|
Ebben a vizsgálatban az érzelmi felszabadító technika hatását vizsgálják a fájdalomra, szorongásra és életfunkciókra a méhnyakkimetszés előtt.
Az EFT ülést egy EFT szakember végzi körülbelül 40 perccel a méhnyakkimetszés előtt, a kopogtatási pontokon történő kopogtatással.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
A kezdeti konzultáció során a Személyes Információs Űrlap, SUE Skála, Állapot Szorongás Skála (SAS), Vizual Analóg Skála (VAS), valamint a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigén telítettség/SpO2) monitorozási űrlapja lesz kitöltve.
Második mérés: A SUE Skála, Állapot Szorongás Skála (SAS), Vizual Analóg Skála (VAS) és a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigén telítettség/SpO2) ismételt felvétele történik egyidejűleg az EFT csoporttal.
A második mérés után szondás kürettázs kerül végrehajtásra.
Harmadik mérés: A beavatkozás során a Vizual Analóg Skála (VAS) és a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigén telítettség/SpO2) monitorozási űrlapja kerül alkalmazásra.
Negyedik mérés: A szondás kürettázs után a nőknek 2 perc pihenőt biztosítanak.
A Vizual Analóg Skála (VAS) és a létfontosságú jelek (vérmérséklet, pulzus és perifériás oxigén telítettség/SpO2) monitorozási űrlapja kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: Alapvonal (eljárás előtt) és a szonda kürétázás eljárása alatt.
|
A fájdalom intenzitását a Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük, amely egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
Magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitásra utal.
|
Alapvonal (eljárás előtt) és a szonda kürétázás eljárása alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - Állapot változat (STAI-I)
Időkeret: Alapvonal (előzetes eljárás) és közvetlenül az eljárás után.
|
A szorongás mértékét az Állapot-Jelleg Szorongás Kérdőív - Állapot változatával (STAI-I) értékeljük, amely egy adott időpontban tapasztalható helyzeti szorongást méri.
A skála 20 tételből áll, a teljes pontszám 20 és 80 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb szorongási szintet jeleznek.
|
Alapvonal (előzetes eljárás) és közvetlenül az eljárás után.
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal (eljárás előtt), a szonda-kürettálás eljárás alatt és közvetlenül az eljárás után (a befejezéstől számított 2 percen belül).
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást megmérik, hogy értékeljék a szonda kürettálási eljárással és az Emotional Freedom Technique (EFT) hatásával összefüggő fiziológiai reakciókat.
|
Alapvonal (eljárás előtt), a szonda-kürettálás eljárás alatt és közvetlenül az eljárás után (a befejezéstől számított 2 percen belül).
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt), a szonda kürétázás eljárás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
A szívfrekvenciát mérni fogják, hogy értékeljék az autonóm fiziológiai válaszokat, amelyek a szondás kürettázs eljárás során fellépő szorongással, fájdalommal és eljárási stresszel kapcsolatosak.
|
Alapvonal (a beavatkozás előtt), a szonda kürétázás eljárás alatt, és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
|
Perifériás Oxigén Telítettség (SpO₂)
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtt), a szonda kirettálás eljárás során és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
A perifériás oxigénszaturációt mérik, hogy monitorozzák a légzési és fiziológiai stabilitást a szonda-kürettálás eljárás alatt és után.
|
Alapvonal (beavatkozás előtt), a szonda kirettálás eljárás során és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-bizonytalanság Érzelmi (SUE) Skála
Időkeret: Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
A bizonytalansággal kapcsolatos érzelmi distresszt az Állapot-Bizonytalanság Érzelem (SUE) Skála segítségével értékelik.
A skála 0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán pontozható, ahol a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi distresszt és bizonytalanságot jeleznek.
|
Alapvonal (a beavatkozás előtt) és közvetlenül a beavatkozás után (a befejezést követő 2 percen belül).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Egyéb azonosító: Ethics Committee Protocol Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat (IPD) az adatvédelmi megfontolások és a személyes információk bizalmasságának biztosítása érdekében nem osztják meg.
Ezen túlmenően az adatokat egy konkrét tanulmányhoz gyűjtötték, és nem állnak rendelkezésre másodlagos elemzésekhez.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .