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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07348068
L'effet de la technique de libération émotionnelle appliquée aux femmes ménopausées avant le curetage par sonde sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux. (EFT-ANXIETY)
9 janvier 2026 mis à jour par: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
L'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux femmes ménopausées avant le curetage par sonde sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux.
L'objectif de l'étude est d'examiner l'effet de la technique de libération émotionnelle appliquée aux femmes postménopausées avant la procédure de curetage par sonde sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude conçue expérimentalement, il était visé d'examiner l'effet de la technique de liberté émotionnelle appliquée aux femmes post-ménopausées avant la procédure de curetage explorateur sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Kahramanmaraş
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
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Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Cellules en ménopause
- Ne pas présenter d'affections telles qu'une infection, une plaie ou une cicatrice dans les zones de tapotement,
- Avoir aucun problème à communiquer en turc,
- Cellules qui n'ont utilisé aucun médicament analgésique au cours des dernières 24 heures,
- Cellules qui n'ont jamais subi de curetage par sonde auparavant,
- Bénévoles pour participer à l'étude,
- Ne pas utiliser de médicament affectant directement les signes vitaux,
- Ne pas souffrir d'une maladie qui causerait des problèmes de perception de la douleur,
- Ne pas utiliser d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ni d'agents sédatifs.
Critères d'exclusion :
• Cellules qui ne sont pas en ménopause
- Femmes ayant déjà subi un curetage par sonde
- Leur état général se détériore pendant l'intervention ou une intervention différente est réalisée sous anesthésie,
- Toute complication survenue pendant l'intervention,
- Cellules ayant fait un syncope pendant l'intervention et pour lesquelles l'intervention a été poursuivie sous anesthésie générale/locale,
- Présenter un problème psychiatrique,
- Médicament analgésique utilisé pendant l'intervention,
- Présenter des problèmes cognitifs, affectifs ou perceptuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'INVERSION EFT
Lors de la consultation initiale, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle SUE, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), le Formulaire de Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène/SpO2) seront administrés.
L'EFT, d'une durée d'environ 30 à 40 minutes, sera administré aux femmes par le chercheur.
Deuxième mesure : Immédiatement après l'EFT, l'Échelle SUE, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène/SpO2) seront à nouveau administrés.
Suite à la deuxième mesure, le curetage à la sonde sera réalisé.
Troisième mesure : Pendant l'intervention, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et le Formulaire de Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène/SpO2) seront administrés.
Quatrième mesure : Après le curetage à la sonde, les femmes bénéficieront de 2 minutes de repos.
L'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène/SpO2) seront administrés.
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Dans cette étude, l'effet de la technique de libération émotionnelle sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux avant la procédure de curetage par sonde sera examiné.
La séance d'EFT sera administrée par un spécialiste en EFT environ 40 minutes avant la procédure de curetage par sonde en tapotant sur les points de tapotement.
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Aucune intervention: groupe témoin
Lors de la consultation initiale, le Formulaire d'Informations Personnelles, l'Échelle SUE, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), le Formulaire de Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène périphérique/SpO2) seront administrés.
Deuxième mesure : L'Échelle SUE, l'Échelle d'Anxiété État (SAS), l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et les signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène périphérique/SpO2) seront administrés à nouveau simultanément avec le groupe EFT.
Suite à la deuxième mesure, un curetage exploratoire sera effectué.
Troisième mesure : Pendant l'intervention, l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et le Formulaire de Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène périphérique/SpO2) seront appliqués.
Quatrième mesure : Après le curetage exploratoire, les femmes auront 2 minutes de repos.
L'Échelle Visuelle Analogique (EVA) et le Formulaire de Surveillance des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et saturation en oxygène périphérique/SpO2) seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Au départ (pré-procédure) et pendant la procédure de curetage à la sonde.
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle d'évaluation numérique allant de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Au départ (pré-procédure) et pendant la procédure de curetage à la sonde.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété État-Trait - Version État (STAI-I)
Délai: Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), qui mesure l'anxiété situationnelle à un moment précis.
L'échelle comporte 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus importants. |
Baseline (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention.
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Ligne de base (avant la procédure), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant l'achèvement).
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La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée pour évaluer les réponses physiologiques associées à la procédure de curetage par sonde et l'effet de la technique de liberté émotionnelle (EFT).
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Ligne de base (avant la procédure), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant l'achèvement).
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Fréquence cardiaque
Délai: Avant l'intervention (pré-procédure), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes suivant l'achèvement).
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La fréquence cardiaque sera mesurée pour évaluer les réponses physiologiques autonomes liées à l'anxiété, la douleur et le stress procédural pendant la procédure de curetage par sonde.
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Avant l'intervention (pré-procédure), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes suivant l'achèvement).
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Saturation périphérique en oxygène (SpO₂)
Délai: Ligne de base (pré-intervention), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes suivant la fin).
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La saturation périphérique en oxygène sera mesurée pour surveiller la stabilité respiratoire et physiologique pendant et après la procédure de curetage de la sonde.
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Ligne de base (pré-intervention), pendant la procédure de curetage par sonde, et immédiatement après l'intervention (dans les 2 minutes suivant la fin).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des Émotions d'Incertitude de l'État (SUE)
Délai: Baseline (pré-procédure) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la fin).
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La détresse émotionnelle liée à l'incertitude sera évaluée à l'aide de l'échelle State-Uncertainty Emotion (SUE).
L'échelle est notée sur une échelle numérique de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse émotionnelle et incertitude.
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Baseline (pré-procédure) et immédiatement après la procédure (dans les 2 minutes suivant la fin).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Autre identifiant: Ethics Committee Protocol Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de préoccupations liées à la vie privée et pour garantir la confidentialité des informations personnelles.
De plus, les données sont collectées pour une étude spécifique et ne seront pas mises à disposition pour des analyses secondaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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