Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af den emotionelle frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurettage på smerte, angst og vitale tegn. (EFT-ANXIETY)

9. januar 2026 opdateret af: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effekten af den Emotionelle Frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurettage på smerte, angst og vitale tegn.

Formålet med studiet er at undersøge effekten af den emotionelle frihedsteknik anvendt på postmenopausale kvinder før sondeskrabeproceduren på smerte, angst og vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette eksperimentelt designede studie var målet at undersøge effekten af den emotionelle frihedsteknik, der blev anvendt på postmenopausale kvinder før sonde-kurattage-proceduren, på smerte, angst og vitale tegn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkiet (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er i overgangsalderen
  • Ikke har tilstande som infektion, sår eller ar i de pågældende områder,
  • Har ingen problemer med at kommunikere på tyrkisk,
  • Personer, der ikke har brugt smertestillende medicin i de sidste 24 timer,
  • Personer, der ikke har fået foretaget sondeudskrabning før,
  • Frivilligt deltager i undersøgelsen,
  • Ikke bruger medicin, der direkte påvirker vitale tegn,
  • Ikke har en sygdom, der vil forårsage problemer med at føle smerte,
  • Ikke bruger antidepressiva, angstdæmpende og beroligende midler.

Eksklusionskriterier:

  • • Personer, der ikke er i overgangsalderen

    • Kvinder, der har fået foretaget sondeudskrabning før
    • Deres generelle tilstand forværres under proceduren eller en anden indgreb foretages med anæstesi,
    • Eventuelle komplikationer, der opstod under proceduren,
    • Personer, der oplevede besvimelse under proceduren, og proceduren blev fortsat med generel/lokal anæstesi,
    • Har et psykiatrisk problem,
    • Smertestillende medicin brugt under proceduren,
    • Har kognitive, følelsesmæssige, perceptionsproblemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EFT INVERTION GROUP
Ved den indledende konsultation vil Personlig Informationsformular, SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuel Analog Skala (VAS), vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive administreret. EFT, som varer ca. 30-40 minutter, vil blive administreret til kvinderne af forskeren. Anden måling: Umiddelbart efter EFT vil SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) blive administreret igen. Efter anden måling vil probekuretage blive udført. Tredje måling: Under proceduren vil Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive administreret. Fjerde måling: Efter probekuretagen vil kvinderne få 2 minutter til at hvile. Visuel Analog Skala (VAS) og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning
Adfærdsmæssigt: følelsesmæssig frihedsteknik
I denne undersøgelse vil virkningen af emotional freedom technique på smerte, angst og vitale tegn før sondeskrabningsproceduren blive undersøgt. EFT-sessionen vil blive administreret af en EFT-specialist cirka 40 minutter før sondeskrabningsproceduren ved at trykke på trykke punkterne.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Under den indledende konsultation vil der blive udfyldt Personlig Information Formular, SUE-skalaen, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS), samt Vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular.
Anden måling: SUE-skalaen, State Anxiety Scale (SAS), Visual Analog Scale (VAS) og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) vil blive udfyldt igen samtidigt med EFT-gruppen.
Efter den anden måling vil der blive udført en probeskrabning.
Tredje måling: Under indgrebet vil VAS og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular blive anvendt.
Fjerde måling: Efter probeskrabningen vil kvinderne få 2 minutters hvile.
Visual Analog Scale (VAS) og vitaltegn (blodtryk, hjertefrekvens og perifer iltmætning/SpO2) Overvågningsformular vil blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (pre-procedure) og under kurettageproceduren med sonde.
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline (pre-procedure) og under kurettageproceduren med sonde.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Tidsramme: Baseline (for proceduren) og umiddelbart efter proceduren.
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), som måler situationel angst på et specifikt tidspunkt. Skalaen består af 20 punkter, med totalscore fra 20 til 80. Højere score indikerer højere angstniveau.
Baseline (for proceduren) og umiddelbart efter proceduren.
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondeskrabe-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt for at evaluere fysiologiske responser forbundet med probekuretageproceduren og effekten af Emotional Freedom Technique (EFT).
Baseline (før proceduren), under sondeskrabe-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Hjertetak
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondeningskurettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Hjertetakten vil blive målt for at vurdere de autonome fysiologiske reaktioner relateret til angst, smerte og procedurel stress under sondeskrabeundersøgelsen.
Baseline (før proceduren), under sondeningskurettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Perifær iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (før proceduren), under sondekürettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).
Perifer iltsætning vil blive målt for at overvåge respiratorisk og fysiologisk stabilitet under og efter probekurateringsproceduren.
Baseline (før proceduren), under sondekürettage-proceduren og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutningen).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens-Uvisheds Emotion (SUE) Skala
Tidsramme: Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutning).
Emotionel belastning i forbindelse med usikkerhed vil blive vurderet ved hjælp af State-Uncertainty Emotion (SUE) skalaen. Skalaen scores på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor højere score angiver større emotionel belastning og usikkerhed.
Baseline (præ-procedure) og umiddelbart efter proceduren (inden for 2 minutter efter afslutning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Anden identifikator: Ethics Committee Protocol Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af privatlivshensyn og for at sikre fortroligheden af personlige oplysninger. Desuden indsamles dataene til et specifikt studie og vil ikke blive gjort tilgængelige for sekundære analyser.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med følelsesmæssig frihedsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner