Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky emoční svobody aplikované na ženy po menopauze před kyretáží sondou na bolest, úzkost a vitální funkce. (EFT-ANXIETY)

9. ledna 2026 aktualizováno: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vliv aplikace techniky emocionální svobody u postmenopauzálních žen před sondážní kyretáží na bolest, úzkost a vitální funkce.

Cílem studie je zkoumat účinek techniky emoční svobody aplikované na ženy po menopauze před výkonem sondážní kyretáže na bolest, úzkost a vitální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této experimentálně navržené studii bylo cílem zkoumat vliv techniky emoční svobody aplikované na ženy po menopauze před kyretážním zákrokem na bolest, úzkost a vitální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
    • Kahramanmaraş
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 4600
        • kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
      • Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 4600
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v menopauze
  • Nemají infekci, ránu nebo jizvu v oblastech pro odběr,
  • Nemají problém s komunikací v turečtině,
  • Ženy, které nepoužily žádné analgetikum v posledních 24 hodinách,
  • Ženy, které předtím nepodstoupily sondážní kyretáž,
  • Dobrovolně se účastní studie,
  • Nepoužívají žádné léky, které přímo ovlivňují vitální funkce,
  • Nemají onemocnění, které by způsobovalo problémy s vnímáním bolesti,
  • Nepoužívají antidepresiva, anxiolytika a sedativa.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Ženy, které nejsou v menopauze

    • Ženy, které předtím podstoupily sondážní kyretáž
    • Jejich celkový stav se během výkonu zhorší nebo je proveden jiný zákrok s anestezií,
    • Během výkonu se vyvinuly jakékoliv komplikace,
    • Ženy, které během výkonu prodělaly synkopu a výkon byl pokračován v celkové/lokální anestezii,
    • Mají psychiatrický problém,
    • Během výkonu použité analgetikum,
    • Mají kognitivní, afektivní nebo percepční problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EFT INVERTION GROUP
Během úvodní konzultace bude vyplněn formulář osobních údajů, škála SUE, škála stavové úzkosti (SAS), vizuální analogová škála (VAS) a formulář pro sledování vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace periferního kyslíku/SpO2).
EFT, které trvá přibližně 30-40 minut, bude ženám aplikováno výzkumníkem.
Druhé měření: Ihned po EFT bude znovu provedeno měření pomocí škály SUE, škály stavové úzkosti (SAS), vizuální analogové škály (VAS) a vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace periferního kyslíku/SpO2).
Po druhém měření bude provedena sondážní kyretáž.
Třetí měření: Během zákroku bude vyplněn formulář vizuální analogové škály (VAS) a sledování vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace periferního kyslíku/SpO2).
Čtvrté měření: Po sondážní kyretáži budou ženy mít 2 minuty na odpočinek.
Vizuální analogová škála (VAS) a vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvence a saturace periferního kyslíku
Behaviorální: technika emoční svobody
V této studii bude zkoumán vliv techniky emoční svobody na bolest, úzkost a vitální funkce před zákrokem sondážní kyretáže. EFT sezení bude provedeno odborníkem na EFT přibližně 40 minut před zákrokem sondážní kyretáže poklepáváním na body pro poklepávání.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Během úvodní konzultace bude vyplněn formulář osobních údajů, škála SUE, škála stavové úzkosti (SAS), vizuální analogová škála (VAS) a formulář pro sledování vitálních funkcí (krevní tlak, tepová frekvence a periferní saturace kyslíkem/SpO2). Druhé měření: Škála SUE, škála stavové úzkosti (SAS), vizuální analogová škála (VAS) a vitální funkce (krevní tlak, tepová frekvence a periferní saturace kyslíkem/SpO2) budou znovu zaznamenány současně se skupinou EFT. Po druhém měření bude provedena sondážní kyretáž. Třetí měření: Během zákroku bude použita vizuální analogová škála (VAS) a formulář pro sledování vitálních funkcí (krevní tlak, tepová frekvence a periferní saturace kyslíkem/SpO2). Čtvrté měření: Po sondážní kyretáži budou ženám poskytnuty 2 minuty odpočinku. Bude použita vizuální analogová škála (VAS) a formulář pro sledování vitálních funkcí (krevní tlak, tepová frekvence a periferní saturace kyslíkem/SpO2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před výkonem) a během kyretážního výkonu sondou.
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je číselná hodnotící škála od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Výchozí hodnoty (před výkonem) a během kyretážního výkonu sondou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti - verze stavu (STAI-I)
Časové okno: Baseline (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku.
Úroveň úzkosti bude hodnocena pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), který měří situační úzkost v konkrétním časovém okamžiku.
Škála se skládá z 20 položek, přičemž celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.
Baseline (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku.
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem), během sondážní kyretážní procedury a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).
Systolický a diastolický krevní tlak budou měřeny za účelem vyhodnocení fyziologických reakcí spojených s procedurou kyretáže sondy a účinku techniky emoční svobody (EFT).
Výchozí stav (před zákrokem), během sondážní kyretážní procedury a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).
Srdeční frekvence
Časové okno: Před zákrokem (výchozí stav), během sondážní kyretážní procedury a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).
Srdeční frekvence bude měřena za účelem posouzení autonomních fyziologických reakcí souvisejících s úzkostí, bolestí a stresem spojeným s výkonem během procedury sondážní kyretáže.
Před zákrokem (výchozí stav), během sondážní kyretážní procedury a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: Před zákrokem (výchozí stav), během procedury kyretáže sondou a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).
Periferní saturace kyslíkem bude měřena za účelem sledování respirační a fyziologické stability během a po proceduře kyretáže sondy.
Před zákrokem (výchozí stav), během procedury kyretáže sondou a bezprostředně po zákroku (do 2 minut po dokončení).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála emoční nejistoty státu (SUE)
Časové okno: Výchozí (před výkonem) a bezprostředně po výkonu (do 2 minut po dokončení).
Emocionální tíseň spojená s nejistotou bude hodnocena pomocí Státní škály nejistoty emocí (SUE). Škála je hodnocena na číselné škále od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší emocionální tíseň a nejistotu.
Výchozí (před výkonem) a bezprostředně po výkonu (do 2 minut po dokončení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KSU-MED-TRIAL-01
  • 2024/109 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Protocol Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a zajištění důvěrnosti osobních údajů. Navíc jsou data shromažďována pro konkrétní studii a nebudou zpřístupněna pro sekundární analýzy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na technika emoční svobody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit