Влияние техники эмоциональной свободы, применяемой к женщинам в постменопаузе перед зондированием и выскабливанием, на боль, тревогу и жизненно важные показатели. (EFT-ANXIETY)
9 января 2026 г. обновлено: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние техники эмоциональной свободы, применяемой у женщин в постменопаузе перед зондированием и выскабливанием, на боль, тревожность и жизненные показатели.
Целью исследования является изучение влияния техники эмоциональной свободы, применяемой у женщин в постменопаузе перед процедурой зондового выскабливания, на боль, тревожность и показатели жизненно важных функций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом экспериментально спланированном исследовании была поставлена цель изучить влияние техники эмоциональной свободы, применяемой к женщинам в постменопаузе перед процедурой зондирования и выскабливания, на боль, тревогу и жизненные показатели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в менопаузе
- Отсутствие состояний, таких как инфекция, рана или рубец в областях постукивания
- Отсутствие проблем с общением на турецком языке
- Лица, не принимавшие обезболивающие препараты в течение последних 24 часов
- Лица, ранее не проходившие зондовое выскабливание
- Добровольное согласие на участие в исследовании
- Неприменение лекарств, непосредственно влияющих на жизненные показатели
- Отсутствие заболеваний, которые могут вызвать проблемы с восприятием боли
- Неприменение антидепрессантов, анксиолитиков и седативных средств
Критерии исключения:
• Лица не в менопаузе
- Женщины, ранее проходившие зондовое выскабливание
- Ухудшение общего состояния во время процедуры или проведение другого вмешательства под анестезией
- Любые осложнения, возникшие во время процедуры
- Лица, у которых во время процедуры возник синкоп, и процедура была продолжена под общей/местной анестезией
- Наличие психиатрических проблем
- Применение обезболивающих препаратов во время процедуры
- Наличие когнитивных, аффективных или перцептивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ИНВЕРСИИ ЭФТ
Во время первоначальной консультации будут заполнены Анкета личной информации, Шкала SUE, Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Форма мониторинга жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
ЭФТ, которая длится приблизительно 30-40 минут, будет проведена женщинам исследователем.
Второе измерение: Сразу после ЭФТ будут повторно заполнены Шкала SUE, Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и измерены жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
После второго измерения будет выполнено зондирование и выскабливание.
Третье измерение: Во время процедуры будут заполнены Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и Форма мониторинга жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
Четвертое измерение: После зондирования и выскабливания женщинам будет предоставлено 2 минуты для отдыха.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2)
|
В этом исследовании будет изучено влияние техники эмоциональной свободы на боль, тревожность и жизненно важные показатели перед процедурой зондирования и выскабливания.
Сеанс ТЭС будет проведен специалистом по ТЭС примерно за 40 минут до процедуры зондирования и выскабливания путем постукивания по точкам постукивания.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Во время первичной консультации будут заполнены Форма личных данных, Шкала SUE, Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), Форма мониторинга жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
Второе измерение: Шкала SUE, Шкала ситуативной тревожности (SAS), Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и жизненно важные показатели (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2) будут повторно заполнены одновременно с группой EFT.
После второго измерения будет выполнено зондирование и выскабливание.
Третье измерение: Во время процедуры будут заполнены Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и Форма мониторинга жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
Четвертое измерение: После зондирования и выскабливания женщинам будет предоставлено 2 минуты отдыха.
Будут заполнены Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и Форма мониторинга жизненно важных показателей (артериальное давление, частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода/SpO2).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры) и во время процедуры зондирования и выскабливания.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) — числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Базовый уровень (до процедуры) и во время процедуры зондирования и выскабливания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревоги Спилбергера-Ханина - ситуативная тревожность (СТ-С)
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры.
|
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности - Ситуативная версия (STAI-I), который измеряет ситуативную тревожность в конкретный момент времени.
Шкала состоит из 20 пунктов, общий балл варьируется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры.
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До процедуры (исходный уровень), во время процедуры диагностического выскабливания и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерены для оценки физиологических реакций, связанных с процедурой зондового кюретажа, и влияния техники эмоциональной свободы (EFT).
|
До процедуры (исходный уровень), во время процедуры диагностического выскабливания и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), во время процедуры зондового кюретажа и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться для оценки автономных физиологических реакций, связанных с тревогой, болью и стрессом от процедуры во время проведения зондирования и кюретажа.
|
Исходный уровень (до процедуры), во время процедуры зондового кюретажа и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
|
Периферическая сатурация кислорода (SpO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень (до процедуры), во время процедуры зондового выскабливания и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Периферическая сатурация кислорода будет измеряться для контроля дыхательной и физиологической стабильности во время и после процедуры зондового кюретажа.
|
Исходный уровень (до процедуры), во время процедуры зондового выскабливания и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала эмоций неопределенности состояния (SUE)
Временное ограничение: Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Эмоциональное расстройство, связанное с неопределенностью, будет оцениваться с помощью Шкалы эмоций состояния неопределенности (SUE).
Шкала оценивается по числовой шкале от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большее эмоциональное расстройство и неопределенность.
|
Базовый уровень (до процедуры) и непосредственно после процедуры (в течение 2 минут после завершения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Другой идентификатор: Ethics Committee Protocol Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (ИДУ) не будут предоставляться в связи с соображениями конфиденциальности и для обеспечения защиты персональной информации.
Кроме того, данные собраны для конкретного исследования и не будут доступны для вторичных анализов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .