Effekten av den emosjonelle frihetsteknikken anvendt på postmenopausale kvinner før probekyreteringsundersøkelse på smerte, angst og vitale tegn. (EFT-ANXIETY)
9. januar 2026 oppdatert av: Elif Elmas, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effekten av den emosjonelle frihetsteknikken anvendt på postmenopausale kvinner før sondekurettasje på smerte, angst og vitale tegn.
Formålet med studien er å undersøke effekten av følelsesmessig frihetsteknikk som anvendes på postmenopausale kvinner før probekyreteringsprosedyren på smerte, angst og vitale tegn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dette eksperimentelt designede studiet var målet å undersøke effekten av emosjonell frihetsteknikk anvendt på postmenopausale kvinner før probekurretasjeprosedyren på smerte, angst og vitale tegn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Kahramanmaraş
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 4600
- kahramanmaraş NFK Obstetrics and Pediatrics Hospital Additional Service Building
-
Kahramanmaraş, Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye), 4600
- Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er i overgangsalder
- Har ikke tilstander som infeksjon, sår eller arr i tappingområdene,
- Har ingen problemer med å kommunisere på tyrkisk,
- De som ikke har brukt noen smertestillende medisin de siste 24 timene,
- De som ikke har hatt probekyreter før,
- Frivillig deltar i studien,
- Bruker ingen medisiner som direkte påvirker vitale tegn,
- Har ingen sykdom som vil forårsake problemer med å føle smerte,
- Bruker ikke antidepressiva, angstdempende og beroligende midler.
Eksklusjonskriterier:
• De som ikke er i overgangsalder
- Kvinner som har hatt probekyreter før
- Deres generelle tilstand forverres under prosedyren eller en annen intervensjon gjøres med anestesi,
- Eventuelle komplikasjoner som utvikles under prosedyren,
- De som opplevde besvimelse under prosedyren og prosedyren ble fortsatt med generell/lokal anestesi,
- Har et psykiatrisk problem,
- Smertestillende medisin brukt under prosedyren,
- Har kognitive, affektive, perseptuelle problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EFT INVERTION GROUP
Ved den første konsultasjonen vil Personlig informasjonsskjema, SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuell analog skala (VAS), vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) Overvåkingsskjema bli administrert.
EFT, som varer omtrent 30-40 minutter, vil bli administrert til kvinnene av forskeren. Andre måling: Umiddelbart etter EFT vil SUE-skalaen, Tilstandsangstskalaen (SAS), Visuell analog skala (VAS) og vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) bli administrert på nytt. Etter den andre målingen vil probeskraping (probe curettage) bli utført. Tredje måling: Under inngrepet vil VAS og vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) Overvåkingsskjema bli administrert. Fjerde måling: Etter probeskrapingen vil kvinnene få 2 minutter til å hvile. Den visuelle analoge skalaen (VAS) og vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning |
I denne studien vil effekten av emosjonell frihetsteknikk på smerte, angst og vitale tegn før sondeskrapingprosedyren bli undersøkt.
EFT-økten vil bli administrert av en EFT-spesialist omtrent 40 minutter før sondeskrapingprosedyren ved å trykke på trykkpunktene.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Under den første konsultasjonen vil Personopplysningsskjema, SUE-skalaen, Tilstandsskalaen for angst (SAS), Visuell analog skala (VAS), og skjema for overvåking av vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) bli utført.
Andre måling: SUE-skalaen, Tilstandsskalaen for angst (SAS), Visuell analog skala (VAS), og vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) vil bli utført igjen samtidig med EFT-gruppen.
Etter den andre målingen vil en probeskraping bli utført.
Tredje måling: Under inngrepet vil VAS og skjema for overvåking av vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) bli anvendt.
Fjerde måling: Etter probeskrapingen vil kvinnene få 2 minutter til å hvile.
Visuell analog skala (VAS) og skjema for overvåking av vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens og perifer oksygenmetning/SpO2) vil bli anvendt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før prosedyren) og under probekyreten
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
Høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Utgangspunkt (før prosedyren) og under probekyreten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I)
Tidsramme: Utgangspunkt (før inngrepet) og umiddelbart etter inngrepet.
|
Angstnivåer vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory - State Version (STAI-I), som måler situasjonsbetinget angst på et bestemt tidspunkt.
Skalaen består av 20 spørsmål, med totalskår fra 20 til 80. Høyere skår indikerer større angstnivåer.
|
Utgangspunkt (før inngrepet) og umiddelbart etter inngrepet.
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-procedure), under sondekurettasjeprosedyren, og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt for å evaluere fysiologiske responser knyttet til probekurrettasjeprosedyren og effekten av Emotional Freedom Technique (EFT).
|
Baseline (pre-procedure), under sondekurettasjeprosedyren, og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under sondeskrapingsprosedyren, og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Hjertetakten vil bli målt for å vurdere autonome fysiologiske responser knyttet til angst, smerte og prosedyrestress under utskrapingsprosedyren.
|
Baseline (før prosedyren), under sondeskrapingsprosedyren, og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
|
Perifer oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline (før prosedyren), under sondeskrapingen og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Perifert oksygenmetning vil bli målt for å overvåke respiratorisk og fysiologisk stabilitet under og etter sondeskrapingsprosedyren.
|
Baseline (før prosedyren), under sondeskrapingen og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for følelser knyttet til usikkerhet (SUE-skala)
Tidsramme: Baseline (pre-prosedyre) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Følelsesmessig ubehag knyttet til usikkerhet vil bli vurdert ved hjelp av State-Uncertainty Emotion (SUE) skalaen.
Skalaen poenglegges på en numerisk skala fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større følelsesmessig ubehag og usikkerhet.
|
Baseline (pre-prosedyre) og umiddelbart etter prosedyren (innen 2 minutter etter fullføring).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSU-MED-TRIAL-01
- 2024/109 (Annen identifikator: Ethics Committee Protocol Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av personvernhensyn og for å sikre konfidensialiteten til personlig informasjon.
I tillegg er dataene innsamlet for en spesifikk studie og vil ikke være tilgjengelig for sekundære analyser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .