異常子宮出血を有する女性における子宮内膜採取の適切性に関する手動真空吸引法と拡張掻爬法の比較
2026年1月9日 更新者：Kainat usman、Sheikh Zayed Medical College
異常子宮出血を有する女性における子宮内膜サンプリングの適切性に関する手動真空吸引法と拡張・掻爬術の比較
この無作為化比較試験は、子宮異常出血を呈する30歳から60歳の女性において、子宮内膜組織を採取するために一般的に使用される2つの方法を比較するために、シェイク・ザイード病院（ラヒーム・ヤール・カーン）の産婦人科で実施されました。
子宮内膜サンプリングは、前がん病変や子宮内膜がんを含む異常出血の根本的な原因を特定するために必要です。
適格基準を満たし、インフォームド・コンセントを提供した参加者は、手動真空吸引法または子宮内膜掻爬術のいずれかを受けるように割り当てられました。
主な目的は、組織病理学的報告に適した子宮内膜サンプルを採取する際に、2つの手順間に有意差があるかどうかを判断することでした。ここで適切性は、解釈に十分な量の子宮内膜腺と間質の両方を含む組織と定義されました。
さらに、手順の24時間後に、視覚的アナログスケールを使用して痛みの重症度を評価しました。
この研究の仮説は、子宮異常出血を有する女性において、手動真空吸引法と子宮内膜掻爬術の間で、子宮内膜サンプリングの適切性に有意差が存在するというものでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Rahim Yar Khan、Punjab Province、パキスタン、75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 30歳から60歳の女性。
- 運用定義に従って異常子宮出血（AUB）を呈する患者。
- 研究への参加に同意した患者。
除外基準：
- 医療記録に基づき、既知の妊娠、活動性骨盤内感染症、または未治療の性感染症を有する患者。
- 既知の凝固障害、出血性疾患、または現在抗凝固療法を受けている患者。
- 子宮内膜癌または子宮頸癌の既往歴、異常なパップスミア、骨盤内病変、または子宮内膜疾患に対する現在のホルモン使用歴を有する患者。
- 過去3か月以内に子宮に関連する外科的処置を受けた患者。
- 研究結果に干渉する可能性がある、または処置中にリスクをもたらす可能性のある重篤な医学的状態を有する患者（例：重篤な心血管疾患、制御不良の糖尿病）。
- 研究で使用された局所麻酔薬またはNSAIDに対する重度のアレルギー反応の既往歴を有する患者。
- 頸管口狭窄を有する患者。
- 医療記録に基づき、化学療法または放射線療法を受けている悪性腫瘍を有する女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ手動真空吸引
外来診療において、アドレナリン入り1%キシロカインを用いた子宮頸管周囲ブロック下で実施された。
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子宮内膜組織は、適切なサイズのカニューレ（No.3からNo.12）を備えた手持ち式手動真空吸引器を使用して採取され、陰圧を発生させて子宮内膜腔から組織を吸引し、病理組織学的検査に供した。
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アクティブコンパレータ：子宮拡張掻爬術
アドレナリンを含む1%キシロカインを用いた傍頸部ブロック下で行われた。
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子宮頸部は子宮頸管拡張器を用いて徐々に拡張し、その後キュレットを用いて子宮内膜を掻爬し、組織病理学的検査のための組織を採取した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜組織サンプルの適切性
時間枠：処置中および採取された標本の組織病理学的検査時
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子宮内膜標本の適切性は、顧問の病理医によって判断され、標本の少なくとも50％に子宮内膜腺と間質の両方が存在し、血液、粘液、または壊死組織による汚染が最小限であり、正確な病理組織学的解釈に十分な組織の完全性が保たれていると定義された。
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処置中および採取された標本の組織病理学的検査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：子宮内膜採取手技後24時間
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疼痛強度は、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの10センチメートルの尺度である視覚的アナログ尺度を用いて評価されました。
各参加者は知覚された疼痛レベルを記し、記録された値を分析に使用しました。
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子宮内膜採取手技後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Afshan Jabeen、Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月9日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sheikh ZMC/H3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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