Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av manuell vakuumaspi­rasjon og utvidelse og kyre­ttasje for tilstrekkelighet av endometrieprøver hos kvinner med unormal livmorblødning

9. januar 2026 oppdatert av: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning av manuell vakuumaspirasjon og dilatasjon og kurettasje for tilstrekkelighet ved endometrieprøvetaking hos kvinner med unormal livmorblødning

Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført ved Obstetrisk og Gynekologisk avdeling, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, for å sammenligne to vanlig brukte metoder for å få endometrievev hos kvinner i alderen 30 til 60 år som presenterte seg med unormal livmorblødning. Endometrieprøvetaking er nødvendig for å identifisere den underliggende årsaken til unormal blødning, inkludert forstadier til kreft og endometriekreft. Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene og ga informert samtykke ble tildelt til å gjennomgå enten manuell vakuumaspirasjon eller utvidelse og kurettasje. Hovedformålet var å fastslå om det var en signifikant forskjell mellom de to prosedyrene i å få en tilstrekkelig endometrieprøve for histopatologisk rapportering, der tilstrekkelighet ble definert som vev som inneholdt både endometriekjertler og stroma i tilstrekkelig mengde for tolkning. Smertegrad ble i tillegg vurdert 24 timer etter prosedyren ved bruk av en visuell analog skala. Studiehypotesen var at det eksisterte en signifikant forskjell i endometrieprøvetakingens tilstrekkelighet mellom manuell vakuumaspirasjon og utvidelse og kurettasje blant kvinner med unormal livmorblødning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 30–60 år.
  • Pasienter som presenterer med unormal livmorblødning (AUB) i henhold til operasjonell definisjon.
  • Pasienter som gir informert samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent svangerskap, aktiv bekkeninfeksjon eller ubehandlede seksuelt overførbare infeksjoner i henhold til medisinske journaler.
  • Pasienter med kjent koagulopati, blødningsforstyrrelser, eller som for tiden er på antikoagulantterapi.
  • Pasienter med historikk om endometriell- eller livmorhalskreft, unormal PAP-smear, bekkenpatologi eller nåværende hormonbruk for endometriell patologi.
  • Pasienter som har gjennomgått kirurgisk inngrep som involverer livmoren de siste tre månedene.
  • Pasienter med alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre studieutfallene eller utgjøre en risiko under prosedyren (f.eks. alvorlig hjerte- og karsykdom, ukontrollert diabetes).
  • Pasienter med historikk om alvorlige allergiske reaksjoner mot lokalbedøvelse eller NSAID-er som ble brukt i studien.
  • Pasienter med stenotisk livmorhalsostium.
  • Kvinner med malignitet som gjennomgår kjemoterapi eller stråleterapi (i henhold til medisinske journaler).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppemanuell vakuumaspirasjon
Utført under paracervikal blokk med 1% xylokain med adrenalin i en poliklinisk setting.
Endometriumsvev ble innhentet ved hjelp av en håndholdt manuell vakuumaspirator med passende størrelse kanule (nr. 3 til nr. 12), som genererte undertrykk for å aspirere vev fra endometriehulen til histopatologisk undersøkelse.
Aktiv komparator: Gruppe Dilatasjon og Kurettasje
Utført under paracervikalblokk med 1% xylocain og adrenalin.
Livmorhalsen ble gradvis utvidet ved hjelp av livmorhalsdilatorer, etterfulgt av kurettasje av endometriets slimhinne med en kurett for å få vev til histopatologisk undersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet av endometriumsvevsprøve
Tidsramme: Under prosedyren og på tidspunktet for histopatologisk undersøkelse av det innsamlede vevsprøven
Tilstrekkeligheten av endometrieprøven ble vurdert av en konsulterende histopatolog og definert som tilstedeværelsen av både endometriekjertler og stroma i minst 50 % av prøven, med minimal forurensning av blod, slim eller nekrotisk vev, og bevaring av vevsintegritet tilstrekkelig for nøyaktig histopatologisk tolkning.
Under prosedyren og på tidspunktet for histopatologisk undersøkelse av det innsamlede vevsprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepoengsum etter prosedyre
Tidsramme: 24 timer etter endometrieprøveprosedyren
Smerteintensiteten ble vurdert med visuell analog skala, en 10-centimeter skala som går fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). Hver deltaker markerte opplevd smertegrad, og den registrerte verdien ble brukt i analysen.
24 timer etter endometrieprøveprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere