Manuaalisen imuaspiraation ja dilataation ja kyrettaation vertailu endometriuminäytteen riittävyydessä naisilla, joilla on epänormaali kohdun vuoto
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Vertailu manuaalisen imuaspiraation ja dilataation ja kürettaation välillä endometriuminäytteen riittävyydestä naisilla, joilla on epänormaali kohdunvuoto
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Sheikh Zayed -sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla Rahim Yar Khanissa, jossa verrattiin kahta yleisesti käytettyä menetelmää endometriumkudoksen saamiseksi 30–60-vuotiailla naisilla, joilla esiintyy epänormaalia kohdunvuotoa.
Endometriuminäytteenotto vaaditaan epänormaalin vuodon taustasyyn tunnistamiseksi, mukaan lukien esiasteiset muutokset ja endometriumkarsinooma.
Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen, arvottiin joko manuaaliseen tyhjiöimetyöntöön tai dilataatioon ja kyrettaasiin.
Pääasiallinen tarkoitus oli määrittää, oliko kahden toimenpiteen välillä merkitsevää eroa riittävän endometriuminäytteen saamisessa histopatologista raportointia varten, jossa riittävyys määriteltiin kudokseksi, joka sisälsi sekä endometriumirauhaset että stroman riittävässä määrässä tulkintaa varten.
Kivun vakavuutta arvioitiin lisäksi 24 tuntia toimenpiteen jälkeen visuaalista analogista asteikkoa käyttäen.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että endometriuminäytteen riittävyydessä oli merkitsevä ero manuaalisen tyhjiöimetyönnön ja dilataation ja kyrettaasin välillä naisilla, joilla esiintyy epänormaalia kohdunvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 30–60-vuotiaat.
- Potilaat, joilla esiintyy epänormaalia kohdunvuotoa (AUB) operatiivisen määritelmän mukaisesti.
- Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu raskaus, aktiivinen lantion alueen infektio tai hoitamattomat sukupuolitauti-infektiot lääketieteellisten tietojen mukaan.
- Potilaat, joilla on tunnettu koagulopatia, verenvuotohäiriö tai jotka ovat tällä hetkellä antikoagulanttilääkityksellä.
- Potilaat, joilla on endometriumi- tai kohdunkaulan syöpähistoria, epänormaali Papa-testi, lantion alueen patologia tai nykyinen hormonaalinen hoito endometriumpatologian vuoksi.
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi kohdun leikkaushoitojen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia tai aiheuttaa riskin toimenpiteen aikana (esim. vakava sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon diabetes).
- Potilaat, joilla on vakavia allergisia reaktioita paikallispuudutukseen tai tutkimuksessa käytettyihin NSAID-lääkkeisiin.
- Potilaat, joilla on ahtaava kohdunkaulan suuaukko.
- Naiset, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat kemoterapia- tai sädehoitojen alaisena (lääketieteellisten tietojen mukaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmämanuaalinen imuaspiraatio
Suoritettu paracervicaalisen lohkon alla käyttäen 1 % xylokaiinia adrenaliinilla avohoidossa.
|
Kohdun limakalvojen kudos saatiin käyttämällä käsikäyttöistä manuaalista imupumppua sopivan kokoisilla kanuunoilla (nro 3 - nro 12), mikä loi negatiivista painetta imaistakseen kudosta kohdun limakalvosta histopatologista tutkimusta varten.
|
|
Active Comparator: Ryhmän Dilataatio ja Kürassage
Suoritettu paracervikaalisella salpauksella käyttäen 1% ksylokaiinia adrenaliinilla.
|
Kohdunkaula laajennettiin asteittain kohdunkaulanlaajentimilla, minkä jälkeen endometriumin limakalvo kaavittiin kuretilla kudosnäytteen saamiseksi histopatologista tutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun limakalvon kudosnäytteen riittävyys
Aikaikkuna: Menettelyn aikana ja kerätyn näytteen histopatologisen tutkimuksen yhteydessä
|
Endometriaalinäytteen riittävyyden arvioi konsultoiva histopatologi, ja se määriteltiin sellaisena, että näytteessä oli sekä endometriumin rauhasia että stromaa vähintään 50 %:ssa näytettä, minimaalisella veren, liman tai nekroottisen kudoksen saastumisella sekä kudosintegriteetin säilymisellä, joka oli riittävä tarkkaan histopatologiseen tulkintaan.
|
Menettelyn aikana ja kerätyn näytteen histopatologisen tutkimuksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia endometriuminäytteen ottoon liittyvän toimenpiteen jälkeen
|
Kipuintensiteettiä arvioitiin käyttämällä visuaalista analogiasuuntaa, joka on 10-senttimetrinen asteikko, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Jokainen osallistuja merkitsi havaitsemansa kiputason, ja tallennettua arvoa käytettiin analyysissä.
|
24 tuntia endometriuminäytteen ottoon liittyvän toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Verenvuoto
- Kohdun verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Laajentuminen, patologinen
- Metrorragia
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Kurkku
- Gynekologiset kirurgiset toimenpiteet
- Dilataatio ja kyrettaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sheikh ZMC/H3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .