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Comparaison de l'aspiration manuelle sous vide et du curetage utérin pour l'adéquation du prélèvement endométrial chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux

9 janvier 2026 mis à jour par: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Cet essai contrôlé randomisé a été mené au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Sheikh Zayed à Rahim Yar Khan, afin de comparer deux méthodes couramment utilisées pour obtenir du tissu endométrial chez des femmes âgées de 30 à 60 ans présentant des saignements utérins anormaux. Le prélèvement endométrial est nécessaire pour identifier la cause sous-jacente des saignements anormaux, y compris les changements précancéreux et le cancer de l'endomètre. Les participantes répondant aux critères d'éligibilité et ayant donné leur consentement éclairé ont été réparties pour subir soit une aspiration manuelle sous vide, soit un curetage et dilatation. L'objectif principal était de déterminer s'il existait une différence significative entre les deux procédures dans l'obtention d'un échantillon endométrial adéquat pour le compte-rendu histopathologique, l'adéquation étant définie comme un tissu contenant à la fois des glandes endométriales et du stroma en quantité suffisante pour l'interprétation. La sévérité de la douleur a également été évaluée 24 heures après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique. L'hypothèse de l'étude était qu'il existait une différence significative dans l'adéquation du prélèvement endométrial entre l'aspiration manuelle sous vide et le curetage et dilatation chez les femmes présentant des saignements utérins anormaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 30 à 60 ans.
  • Patientes présentant des saignements utérins anormaux (SUA) selon la définition opérationnelle.
  • Patientes ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patientes présentant une grossesse connue, une infection pelvienne active ou des infections sexuellement transmissibles non traitées selon les dossiers médicaux.
  • Patientes présentant une coagulopathie connue, des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant actuel.
  • Patientes ayant des antécédents de cancer de l'endomètre ou du col de l'utérus, un frottis cervical anormal, une pathologie pelvienne ou une utilisation hormonale actuelle pour une pathologie endométriale.
  • Patientes ayant subi une intervention chirurgicale impliquant l'utérus au cours des trois derniers mois.
  • Patientes présentant des affections médicales graves pouvant interférer avec les résultats de l'étude ou présenter un risque pendant la procédure (par exemple, maladie cardiovasculaire grave, diabète non contrôlé).
  • Patientes ayant des antécédents de réactions allergiques graves à l'anesthésie locale ou aux AINS utilisés dans l'étude.
  • Patientes présentant un ostium cervical sténosé.
  • Femmes atteintes de malignité sous chimiothérapie ou radiothérapie (selon les dossiers médicaux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aspiration manuelle par vide
Réalisée sous blocage paracervical avec de la xylocaïne à 1% et de l'adrénaline en ambulatoire.
Procédure: Aspiration manuelle par vide
Le tissu endométrial a été obtenu à l'aide d'un aspirateur manuel portable muni d'une canule de taille appropriée (n° 3 à n° 12), générant une pression négative pour aspirer le tissu de la cavité endométriale en vue d'un examen histopathologique.
Comparateur actif: Dilatation et curetage du groupe
Réalisée sous anesthésie para-cervicale avec de la xylocaïne à 1% et de l'adrénaline.
Procédure: Dilatation et Curetage
Le col de l'utérus a été progressivement dilaté à l'aide de dilatateurs cervicaux, suivi d'un curetage de la muqueuse endométriale avec une curette pour obtenir du tissu à des fins d'examen histopathologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adéquation de l'échantillon de tissu endométrial
Délai: Pendant la procédure et au moment de l'examen histopathologique du spécimen collecté
L'adéquation du prélèvement endométrial a été déterminée par un histopathologiste consultant et définie comme la présence à la fois de glandes endométriales et de stroma dans au moins 50 % du prélèvement, avec une contamination minimale par du sang, du mucus ou des tissus nécrotiques, et une préservation de l'intégrité tissulaire suffisante pour une interprétation histopathologique précise.
Pendant la procédure et au moment de l'examen histopathologique du spécimen collecté

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur post-intervention
Délai: 24 heures après la procédure de prélèvement endométrial
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, une échelle de 10 centimètres allant de 0 représentant aucune douleur à 10 représentant la pire douleur imaginable. Chaque participant a indiqué le niveau de douleur perçu, et la valeur enregistrée a été utilisée pour l'analyse.
24 heures après la procédure de prélèvement endométrial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheikh Zayed Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sheikh ZMC/H3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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