Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von manueller Vakuumaspiration und Dilatation und Kürettage hinsichtlich der Adäquatheit der Endometriumbiopsie bei Frauen mit abnormaler uteriner Blutung

9. Januar 2026 aktualisiert von: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Vergleich von manueller Vakuumaspiration und Dilatation und Kürettage hinsichtlich der Angemessenheit der Endometriumprobenentnahme bei Frauen mit abnormaler uteriner Blutung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Sheikh Zayed Hospital in Rahim Yar Khan durchgeführt, um zwei häufig verwendete Methoden zur Gewinnung von Endometriumgewebe bei Frauen im Alter von 30 bis 60 Jahren mit abnormalen Uterusblutungen zu vergleichen. Eine Endometriumbiopsie ist erforderlich, um die zugrunde liegende Ursache der abnormalen Blutung zu identifizieren, einschließlich präkanzeröser Veränderungen und Endometriumkarzinome. Teilnehmerinnen, die die Einschlusskriterien erfüllten und eine Einwilligungserklärung abgegeben hatten, wurden entweder einer manuellen Vakuumaspiration oder einer Dilatation und Kürettage zugeteilt. Das primäre Ziel war festzustellen, ob es einen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Verfahren bei der Gewinnung einer ausreichenden Endometriumprobe für die histopathologische Berichterstattung gab, wobei Ausreichendheit als Gewebe definiert wurde, das sowohl Endometriumdrüsen als auch Stroma in ausreichender Menge für die Interpretation enthielt. Die Schmerzintensität wurde zusätzlich 24 Stunden nach dem Eingriff anhand einer visuellen Analogskala bewertet. Die Studienhypothese war, dass es einen signifikanten Unterschied in der Angemessenheit der Endometriumbiopsie zwischen manueller Vakuumaspiration und Dilatation und Kürettage bei Frauen mit abnormalen Uterusblutungen gibt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical College/Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 30-60 Jahren.
  • Patientinnen mit abnormer uteriner Blutung (AUB) gemäß der operationellen Definition.
  • Patientinnen, die eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit bekannter Schwangerschaft, aktiver Beckeninfektion oder unbehandelten sexuell übertragbaren Infektionen gemäß den medizinischen Unterlagen.
  • Patientinnen mit bekannter Koagulopathie, Blutungsstörungen oder aktueller Antikoagulationstherapie.
  • Patientinnen mit einer Vorgeschichte von Endometrium- oder Zervixkarzinom, abnormalem Pap-Abstrich, Beckenpathologie oder aktueller Hormonanwendung bei Endometriumpathologie.
  • Patientinnen, die in den letzten drei Monaten einen chirurgischen Eingriff am Uterus hatten.
  • Patientinnen mit schweren medizinischen Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen oder während des Eingriffs ein Risiko darstellen könnten (z.B. schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, unkontrollierter Diabetes).
  • Patientinnen mit einer Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen auf Lokalanästhetika oder NSAIDs, die in der Studie verwendet wurden.
  • Patientinnen mit stenotischem Zervixostium.
  • Frauen mit Malignität, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen (gemäß den medizinischen Unterlagen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Vakuumaspiration in der Gruppe
Durchgeführt unter parazervikaler Blockade mit 1% Xylocain und Adrenalin in einer ambulanten Einrichtung.
Endometriumgewebe wurde mit einem handgehaltenen manuellen Vakuumaspirator mit entsprechend dimensionierter Kanüle (Nr. 3 bis Nr. 12) gewonnen, der durch Unterdruck Gewebe aus der Gebärmutterhöhle für die histopathologische Untersuchung absaugt.
Aktiver Komparator: Gruppe Dilatation und Kürettage
Unter Parazervikalblock mit 1%igem Xylocain und Adrenalin durchgeführt.
Der Gebärmutterhals wurde schrittweise mit Gebärmutterhalterweiterern dilatiert, gefolgt von einer Kürettage der Gebärmutterschleimhaut mit einer Kürette, um Gewebe für die histopathologische Untersuchung zu gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der Endometriumgewebeprobe
Zeitfenster: Während des Eingriffs und zum Zeitpunkt der histopathologischen Untersuchung des entnommenen Gewebes
Die Angemessenheit des Endometriumpräparats wurde von einem beratenden Histopathologen bestimmt und definiert als das Vorhandensein sowohl von Endometriumdrüsen als auch von Stroma in mindestens 50 % des Präparats, mit minimaler Kontamination durch Blut, Schleim oder nekrotisches Gewebe und mit ausreichender Erhaltung der Gewebeintegrität für eine genaue histopathologische Interpretation.
Während des Eingriffs und zum Zeitpunkt der histopathologischen Untersuchung des entnommenen Gewebes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprozedurale Schmerzskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Endometrium-Abstrichverfahren
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala bewertet, einer 10-Zentimeter-Skala, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht. Jeder Teilnehmer markierte das wahrgenommene Schmerzniveau, und der aufgezeichnete Wert wurde für die Analyse verwendet.
24 Stunden nach dem Endometrium-Abstrichverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren