비정상 자궁출혈 여성에서 자궁내막 채취 적절성에 대한 수동 진공흡입술과 확장 및 소파술의 비교
2026년 1월 9일 업데이트: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
비정상 자궁 출혈을 가진 여성에서 자궁 내막 채취 적절성에 대한 수동 진공 흡입술과 확장 및 소파술의 비교
이 무작위 대조 시험은 비정상 자궁 출혈을 호소하는 30세에서 60세 사이의 여성에서 자궁내막 조직을 얻는 두 가지 일반적으로 사용되는 방법을 비교하기 위해 라힘 야르 칸의 셰이크 자예드 병원 산부인과에서 수행되었습니다.
자궁내막 샘플링은 전암성 변화와 자궁내막암을 포함한 비정상 출혈의 근본 원인을 확인하는 데 필요합니다.
적격 기준을 충족하고 사전 동의를 제공한 참가자들은 수동 진공 흡입술 또는 확장 및 소파술 중 하나를 받도록 할당되었습니다.
주요 목적은 조직병리학적 보고를 위한 충분한 자궁내막 샘플을 얻는 데 있어 두 시술 간에 유의미한 차이가 있는지 확인하는 것이었으며, 여기서 충분성은 해석을 위해 충분한 양의 자궁내막 선과 기질을 모두 포함하는 조직으로 정의되었습니다.
통증 강도는 시술 24시간 후에 시각 아날로그 척도를 사용하여 추가로 평가되었습니다.
연구 가설은 비정상 자궁 출혈을 가진 여성들 사이에서 수동 진공 흡입술과 확장 및 소파술 간에 자궁내막 샘플링 충분성에 유의미한 차이가 존재한다는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Rahim Yar Khan, Punjab Province, 파키스탄, 75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30-60세 여성.
- 작동 정의에 따른 비정상 자궁 출혈(AUB)을 보이는 환자.
- 연구 참여에 대한 동의를 제공한 환자.
제외 기준:
- 의무기록에 따라 알려진 임신, 활동성 골반 감염, 치료되지 않은 성병 감염이 있는 환자.
- 알려진 응고장애, 출혈 장애, 또는 현재 항응고제 치료 중인 환자.
- 자궁내막암 또는 자궁경부암 병력, 비정상적인 자궁경부 세포검사, 골반 병리, 또는 현재 자궁내막 병리에 대한 호르몬 치료 중인 환자.
- 지난 3개월 동안 자궁 관련 수술적 개입을 받은 환자.
- 연구 결과에 방해가 되거나 시술 중 위험을 초래할 수 있는 중증 질환(예: 중증 심혈관 질환, 조절되지 않은 당뇨병)이 있는 환자.
- 연구에 사용된 국소 마취제 또는 NSAID에 대한 중증 알레르기 반응 병력이 있는 환자.
- 협착성 자궁경부 개구부가 있는 환자.
- 의무기록에 따라 화학요법 또는 방사선 요법을 받고 있는 악성 종양 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 수동 진공 흡입
외래 진료 환경에서 1% 자일로카인과 아드레날린을 사용한 자궁경부주위 차단하에 시행되었습니다.
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자궁내막 조직은 적절한 크기의 캐뉼라(3번부터 12번)가 부착된 휴대용 수동 진공 흡인기를 사용하여 음압을 생성하여 자궁내막강에서 조직을 흡인하여 조직병리학적 검사를 위해 채취되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 자궁확장술 및 소파술
1% 자일로카인과 아드레날린을 사용한 자궁경부주위 차단 하에 수행됨.
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자궁경부 확장기를 사용하여 자궁경부를 점진적으로 확장한 후, 조직병리학적 검사를 위한 조직을 얻기 위해 큐렛으로 자궁내막을 소파술을 시행하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 조직 시료의 적절성
기간: 수술 중 및 채취한 검체의 조직병리학적 검사 시
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자궁내막 표본의 적절성은 상담 병리학자가 결정하였으며, 표본의 최소 50%에서 자궁내막 선과 기질이 모두 존재하고, 혈액, 점액 또는 괴사 조직의 오염이 최소화되며, 정확한 조직병리학적 해석을 위한 충분한 조직 무결성이 유지되는 것으로 정의되었습니다.
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수술 중 및 채취한 검체의 조직병리학적 검사 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 자궁내막 채취 시술 후 24시간
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었으며, 이는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 척도입니다.
각 참가자는 인지된 통증 수준을 표시했으며, 기록된 값은 분석에 사용되었습니다.
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자궁내막 채취 시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sheikh ZMC/H3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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