Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af manuel vakuumaspiration og udvidelse og kuretage for tilstrækkelighed af endometrieprøvetagning hos kvinder med unormal livmoderblødning

9. januar 2026 opdateret af: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Sammenligning af manuel vakuumaspiration og dilatation og kuretage for endometrieprøveadækvathed hos kvinder med unormal livmoderblødning

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført på Obstetrisk og Gynekologisk Afdeling, Sheikh Zayed Hospital, Rahim Yar Khan, for at sammenligne to almindeligt anvendte metoder til at opnå endometrievæv hos kvinder i alderen 30 til 60 år med abnorm uterin blødning. Endometrieprøvetagning er nødvendig for at identificere den underliggende årsag til abnorm blødning, herunder forstadier til kræft og endometriecancer. Deltagere, der opfyldte berettigelseskriterierne og gav informeret samtykke, blev tildelt til enten manuel vakuumaspiration eller dilatation og kuretage. Hovedformålet var at afgøre, om der var en signifikant forskel mellem de to procedurer i at opnå en tilstrækkelig endometrieprøve til histopatologisk rapportering, hvor tilstrækkelighed blev defineret som væv, der indeholder både endometriekirtler og stroma i tilstrækkelig mængde til fortolkning. Smertegraden blev desuden vurderet 24 timer efter proceduren ved hjælp af en visuel analog skala. Studiets hypotese var, at der eksisterede en signifikant forskel i endometrieprøvetagnings tilstrækkelighed mellem manuel vakuumaspiration og dilatation og kuretage blandt kvinder med abnorm uterin blødning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pakistan, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 30-60 år.
  • Patienter med abnorm uterusblødning (AUB) i henhold til operationel definition.
  • Patienter, der giver informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kendt graviditet, aktiv pelvic infektion eller ubehandlede seksuelt overførte infektioner i henhold til journaloplysninger.
  • Patienter med kendt koagulopati, blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket under antikoagulant terapi.
  • Patienter med historie for endometrie- eller cervixcancer, unormal papsmear, pelvic patologi eller nuværende hormonbehandling for endometriepatologi.
  • Patienter, der har gennemgået kirurgisk indgreb vedrørende uterus inden for de sidste tre måneder.
  • Patienter med alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre studieudfaldene eller udgøre en risiko under proceduren (f.eks. alvorlig kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes).
  • Patienter med historie for alvorlige allergiske reaktioner over for lokalbedøvelse eller NSAID'er brugt i studiet.
  • Patienter med stenotisk cervix ostium.
  • Kvinder med malignitet under kemoterapi eller radioterapi (i henhold til journaloplysninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe manuel vakuumaspiration
Udført under paracervikalblokade med brug af 1% xylocain med adrenalin i et ambulant miljø.
Procedure: Manuel Vakuumaspiration
Endometrievæv blev indsamlet ved hjælp af en håndholdt manuel vakuumaspirator med passende størrelse kanüle (nr. 3 til nr. 12), som genererer negativt tryk for at aspirere væv fra endometriehulen til histopatologisk undersøgelse.
Aktiv komparator: Gruppevidning og skrabning
Udført under paracervikal blokering med 1% xylocain med adrenalin.
Procedure: Dilatation og Curettage
Cervix blev gradvist udvidet ved hjælp af cervikale dilatorer, efterfulgt af curettage af endometriets slimhinde med en curette for at få væv til histopatologisk undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelighed af endometrievævsprøve
Tidsramme: Under proceduren og på tidspunktet for den histopatologiske undersøgelse af den indsamlede vævsprøve
Tilstrækkeligheden af endometrieprøven blev vurderet af en konsulenthistopatolog og defineret som tilstedeværelsen af både endometriekirtler og stroma i mindst 50 % af prøven, med minimal kontaminering af blod, slim eller nekrotisk væv, samt bevaring af vævsintegriteten tilstrækkelig til nøjagtig histopatologisk fortolkning.
Under proceduren og på tidspunktet for den histopatologiske undersøgelse af den indsamlede vævsprøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering efter proceduren
Tidsramme: 24 timer efter endometrieprøveudtagningen
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala, en 10-centimeter skala, der spænder fra 0, der repræsenterer ingen smerte, til 10, der repræsenterer den værste tænkelige smerte. Hver deltager markerede den opfattede smerteniveau, og den registrerede værdi blev brugt til analyse.
24 timer efter endometrieprøveudtagningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sheikh ZMC/H3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med Manuel Vakuumaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner