Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání manuální vakuové aspirace a dilatace a kyretáže pro adekvátnost odběru endometria u žen s abnormálním děložním krvácením

9. ledna 2026 aktualizováno: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Porovnání manuální vakuové aspirace a dilatace s kyretáží pro adekvátnost odběru endometria u žen s abnormálním děložním krvácením

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na oddělení porodnictví a gynekologie v nemocnici Sheikh Zayed v Rahim Yar Khan s cílem porovnat dvě běžně používané metody pro získání endometriální tkáně u žen ve věku 30 až 60 let s abnormálním děložním krvácením. Endometriální odběr je nutný k identifikaci základní příčiny abnormálního krvácení, včetně prekancerózních změn a karcinomu endometria. Účastnice, které splnily kritéria způsobilosti a poskytly informovaný souhlas, byly přiděleny k podstoupení buď manuální vakuové aspirace, nebo dilatace a kyretáže. Hlavním cílem bylo zjistit, zda existuje významný rozdíl mezi oběma postupy v získání dostatečného vzorku endometria pro histopatologické vyšetření, přičemž dostatečnost byla definována jako tkáň obsahující jak endometriální žlázy, tak stroma v dostatečném množství pro interpretaci. Závažnost bolesti byla navíc hodnocena 24 hodin po zákroku pomocí vizuální analogové škály. Hypotézou studie bylo, že existuje významný rozdíl v dostatečnosti endometriálního odběru mezi manuální vakuovou aspiraci a dilatací a kyretáží u žen s abnormálním děložním krvácením.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Rahim Yar Khan, Punjab Province, Pákistán, 75000
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30–60 let.
  • Pacientky s abnormálním děložním krvácením (AUB) podle operační definice.
  • Pacientky, které poskytly informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky se známým těhotenstvím, aktivní pánevní infekcí nebo neléčenými sexuálně přenosnými infekcemi podle lékařské dokumentace.
  • Pacientky se známou koagulopatií, poruchami srážlivosti krve nebo v současnosti užívající antikoagulační léčbu.
  • Pacientky s anamnézou karcinomu endometria nebo děložního čípku, abnormálním výsledkem Pap testu, pánevní patologií nebo současným užíváním hormonů pro patologii endometria.
  • Pacientky, které v posledních třech měsících podstoupily chirurgický zákrok na děloze.
  • Pacientky se závažnými zdravotními stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie nebo představovat riziko během výkonu (např. závažné kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná cukrovka).
  • Pacientky s anamnézou závažných alergických reakcí na lokální anestetika nebo NSAID používaná ve studii.
  • Pacientky se stenotickým cervikálním otvorem.
  • Ženy s malignitou podstupující chemoterapii nebo radioterapii (podle lékařské dokumentace).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Manuální Vakuové Aspirace
Provedeno v ambulantním prostředí pod paracervikální blokádou za použití 1% xylokainu s adrenalinem.
Postup: Manuální vakuová aspirace
Endometriální tkáň byla získána pomocí ručního vakuového aspiračního zařízení s vhodně velkým kanulem (č. 3 až č. 12), které vytváří podtlak k aspiraci tkáně z děložní dutiny pro histopatologické vyšetření.
Aktivní komparátor: Dilatace a kyretáž skupiny
Provedeno pod paracervikální blokádou za použití 1% xylokainu s adrenalinem.
Postup: Kyretáž
Děložní hrdlo bylo postupně rozšířeno pomocí cervikálních dilatátorů, následováno kyretáží endometriální výstelky kyretonem za účelem získání tkáně pro histopatologické vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost vzorku endometriální tkáně
Časové okno: Během zákroku a v době histopatologického vyšetření odebraného vzorku
Přiměřenost endometriálního vzorku byla stanovena konzultantem histopatologem a definována jako přítomnost jak endometriálních žláz, tak stromatu alespoň v 50 % vzorku, s minimální kontaminací krví, hlenem nebo nekrotickou tkání a zachováním integrity tkáně dostatečné pro přesnou histopatologickou interpretaci.
Během zákroku a v době histopatologického vyšetření odebraného vzorku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti po výkonu
Časové okno: 24 hodin po provedení odběru endometriální tkáně
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, která je 10centimetrovou škálou od 0 představující žádnou bolest až po 10 představující nejhorší představitelnou bolest. Každý účastník označil vnímanou úroveň bolesti a zaznamenaná hodnota byla použita pro analýzu.
24 hodin po provedení odběru endometriální tkáně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sheikh ZMC/H3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální děložní krvácení

Klinické studie na Manuální vakuová aspirace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit