Сравнение мануальной вакуумной аспирации и дилатации и кюретажа для адекватности забора эндометрия у женщин с аномальным маточным кровотечением
9 января 2026 г. обновлено: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College
Сравнение ручной вакуумной аспирации и дилатации с кюретажем для адекватности забора эндометрия у женщин с аномальными маточными кровотечениями
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось в отделении акушерства и гинекологии больницы Шейха Зайда в Рахим-Яр-Хане с целью сравнения двух часто используемых методов получения ткани эндометрия у женщин в возрасте от 30 до 60 лет с аномальным маточным кровотечением.
Забор образцов эндометрия необходим для выявления основной причины аномального кровотечения, включая предраковые изменения и рак эндометрия.
Участницы, соответствующие критериям отбора и давшие информированное согласие, были распределены для проведения либо ручной вакуумной аспирации, либо дилатации и кюретажа.
Основной целью было определить, существует ли значительная разница между двумя процедурами в получении адекватного образца эндометрия для гистопатологического исследования, где адекватность определялась как наличие ткани, содержащей как железы эндометрия, так и строму в достаточном количестве для интерпретации.
Интенсивность боли дополнительно оценивалась через 24 часа после процедуры с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Гипотеза исследования заключалась в том, что существует значительная разница в адекватности забора образцов эндометрия между ручной вакуумной аспирацией и дилатацией с кюретажем у женщин с аномальным маточным кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rahim Yar Khan, Punjab Province, Пакистан, 75000
- Sheikh Zayed Medical College/Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 30-60 лет.
- Пациентки с аномальными маточными кровотечениями (АМК) в соответствии с операционным определением.
- Пациентки, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациентки с известной беременностью, активной тазовой инфекцией или нелеченными инфекциями, передающимися половым путем, согласно медицинским записям.
- Пациентки с известной коагулопатией, нарушениями свертываемости крови или в настоящее время получающие антикоагулянтную терапию.
- Пациентки с анамнезом рака эндометрия или шейки матки, аномальным мазком Папаниколау, патологией таза или текущим использованием гормональных препаратов по поводу патологии эндометрия.
- Пациентки, перенесшие хирургическое вмешательство на матке в течение последних трех месяцев.
- Пациентки с тяжелыми соматическими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования или представлять риск во время процедуры (например, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, неконтролируемый диабет).
- Пациентки с анамнезом тяжелых аллергических реакций на местные анестетики или НПВП, используемые в исследовании.
- Пациентки со стенозированным цервикальным отверстием.
- Женщины со злокачественными новообразованиями, получающие химиотерапию или лучевую терапию (согласно медицинским записям).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная вакуумная аспирация группы
Выполнено под парацервикальной блокадой с использованием 1% ксилокаина с адреналином в амбулаторных условиях.
|
Эндометриальная ткань была получена с помощью ручного вакуумного аспиратора с канюлей соответствующего размера (№ 3 до № 12), создающего отрицательное давление для аспирации ткани из полости эндометрия для гистопатологического исследования.
|
|
Активный компаратор: Дилатация и кюретаж
Выполнено под парацервикальной блокадой с использованием 1% ксилокаина с адреналином.
|
Шейка матки была постепенно расширена с помощью цервикальных дилататоров, после чего проведено выскабливание эндометрия кюреткой для получения ткани для гистопатологического исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность образца ткани эндометрия
Временное ограничение: Во время процедуры и во время гистопатологического исследования собранного образца
|
Адекватность образца эндометрия определялась консультантом-гистопатологом и определялась как наличие как эндометриальных желез, так и стромы не менее чем в 50% образца, с минимальным загрязнением кровью, слизью или некротической тканью, и сохранением целостности ткани, достаточной для точного гистопатологического исследования.
|
Во время процедуры и во время гистопатологического исследования собранного образца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли после процедуры
Временное ограничение: через 24 часа после процедуры забора эндометрия
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы, 10-сантиметровой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
Каждый участник отмечал воспринимаемый уровень боли, и зафиксированное значение использовалось для анализа.
|
через 24 часа после процедуры забора эндометрия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afshan Jabeen, Sheikh Zayed Medical college/Hospital, Rahimyar Khan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Патологические процессы
- Патологические состояния, анатомические
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Кровотечение
- Маточное кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Дилатация, Патология
- Метроррагия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Кюрат
- Гинекологические хирургические процедуры
- Дилатация и кюретаж
Другие идентификационные номера исследования
- Sheikh ZMC/H3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .