一次医療における遠隔医療ツールを用いた皮膚腫瘍の早期発見 (MEL)
プライマリケアにおける遠隔医療ツールを用いた皮膚腫瘍の早期発見
このプロジェクトは、チェコ共和国における皮膚腫瘍のスクリーニングに関する全国的、前向き、多施設共同、単一アームの介入的パイロット研究です。
プロジェクトの主な目的は、遠隔医療ツールを使用した皮膚腫瘍の早期発見のための提案された手順の適切性を検証し、新しい方法の設定とテスト、および社会保健医療システムへの導入を検証するパイロットプロジェクトを、体系的に準備、実施、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本プロジェクトは、チェコ共和国における18名の一般開業医と6か所の皮膚科センターを対象とした、皮膚腫瘍スクリーニングのための全国的な前向き多施設共同単群介入パイロットプロジェクトです。
プロジェクトの主目的は、一般開業医による皮膚腫瘍の早期発見、医療の効率向上、およびパイロットプロジェクトの方法論的な準備、実施、評価です。 本プロジェクトは、提案された皮膚腫瘍早期発見手順の適切性を検証するとともに、新たな方法を確立し試験し、医療システムに統合することを目指しています。
プロジェクトの一環として、約1,440名のサンプルを対象に手順が試験され、これにより医療における遠隔医療ツールの活用検証に役立つ可能性があります。 遠隔医療ツール活用のための方法論が開発され、一般開業医と関連皮膚科医の連携フレームワークが構築されます。 スクリーニングプロセスの効率向上に向けた体系的な変更が提案されます。
本プロジェクトは、欧州社会基金（雇用プラス事業計画）およびチェコ共和国国家予算の支援を受けています。 チェコ共和国労働社会省にID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008として登録されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dagmar Obšilová, Msc
- 電話番号：+420606429382
- メール：dagmar.obsilova@uzis.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lucie Mandelova, Ph.D.
- 電話番号：+420 770190 828
- メール：lucie.mandelova@uzis.cz
研究場所
-
-
-
Brno、チェコ
- まだ募集していません
- St. Anne's University Hospital Brno
-
コンタクト：
- Hana Jedličková, prof.
- メール：hjedlic@medmuni.cz
-
Olomouc、チェコ
- 募集
- Olomouc University Hospital
-
コンタクト：
- Zdeněk Drlík, MD
- メール：zdenek.drlik@fnol.cz
-
Pilsen、チェコ
- まだ募集していません
- University Hospital Pilsen
-
コンタクト：
- Jan Říčař, MD, Ph.D.
- メール：ricarj@fnplzen.cz
-
Prague、チェコ
- 募集
- Bulovka University Hospital
-
コンタクト：
- Filip Rob, Assoc. Prof.
- メール：filip.rob@bulovka.cz
-
Prague、チェコ
- まだ募集していません
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
コンタクト：
- Petr Arenberger, prof.
- メール：petr.arenberger@lf3.cuni.cz
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 少なくとも1つの疑わしい病変
- フォトタイプIまたはフォトタイプII
除外基準：
- 過去12ヶ月以内に皮膚科医による皮膚病変検査を受けた
- プロジェクトへの参加同意および個人データ処理への同意が未署名
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮膚病変が疑われる成人
パイロットスクリーニングは、一般開業医の診療所で実施されます。医師は拡大装置（ダーマトスコープ）と高度な遠隔医療ソフトウェアを使用して皮膚病変を検査する訓練を受け、疑わしい所見のより迅速な診断を可能にします。
高リスク病変を持つ患者は、専門の皮膚科センターに紹介されます。
|
登録患者の診断管理は、一般開業医の診療所で実施される標準化された手順に基づいて行われます。 医師は、疑わしい皮膚病変を特定し、ダーモスコープを使用して高解像度画像を撮影し、データを高度な遠隔医療ソフトウェアに転送するためのトレーニングを受けます。 AI駆動アルゴリズムによってサポートされるこのプラットフォームは、病変の正確なリスク層別化を可能にし、協力する皮膚科医との遠隔相談を促進します。 高リスク病変を有する患者は、さらなる検査および介入のために専門の皮膚科センターに紹介されます。 病変の切除が実施された場合、組織病理学的評価が行われ、結果は専用の遠隔医療プラットフォーム内に体系的に記録され、皮膚科医と一般開業医の間の安全かつ効率的な情報交換が確保されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
潜在的な悪性腫瘍
時間枠：登録から検査終了まで - ベースライン。
|
遠隔医療ツールで検出された悪性腫瘍の潜在的な存在が認められる個人の割合。
|
登録から検査終了まで - ベースライン。
|
|
確認された悪性腫瘍
時間枠：登録から3ヶ月後の診断終了まで。
|
皮膚科医によって確認された潜在的な悪性腫瘍を持つ個人の割合。
|
登録から3ヶ月後の診断終了まで。
|
|
組織学的に確認された悪性腫瘍
時間枠：登録から6か月後の診断終了まで。
|
悪性腫瘍の診断が組織学的に確認された個人の割合。
|
登録から6か月後の診断終了まで。
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Petr Arenberger, prof.、Hospital university Kralovske Vinohrady
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UZIS 2025/6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。