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Rilevamento Precoce dei Tumori Cutanei Mediante uno Strumento di Telemedicina nell'Assistenza Primaria (MEL)

25 marzo 2026 aggiornato da: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Rilevazione Precoce dei Tumori della Pelle Utilizzando uno Strumento di Telemedicina nell’Assistenza Primaria

Il progetto è uno studio pilota interventistico nazionale, prospettico, multicentrico, a braccio singolo per lo screening dei tumori della pelle nella Repubblica Ceca.

L'obiettivo principale del progetto è preparare metodologicamente, implementare e valutare un progetto pilota che verificherà l'idoneità della procedura proposta per la diagnosi precoce dei tumori della pelle utilizzando strumenti di telemedicina, configurando e testando nuovi metodi e la loro implementazione nel sistema di assistenza sanitaria sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto è uno studio pilota interventistico nazionale, prospettico, multicentrico, a braccio singolo per lo screening dei tumori cutanei, che coinvolge 18 medici di medicina generale e 6 centri di dermatologia nella Repubblica Ceca.

L'obiettivo principale del progetto è la diagnosi precoce dei tumori cutanei da parte dei medici di medicina generale, l'aumento dell'efficienza dell'assistenza sanitaria e la preparazione metodica, l'implementazione e la valutazione del progetto pilota. Il progetto mira a verificare l'idoneità della procedura proposta per la diagnosi precoce dei tumori cutanei, nonché a stabilire e testare nuovi metodi e integrarli nel sistema sanitario.

Nell'ambito del progetto, la procedura sarà testata su un campione di circa 1.440 individui, il che potrebbe contribuire a convalidare l'uso degli strumenti di telemedicina nell'assistenza sanitaria. Sarà sviluppata una metodologia per l'uso degli strumenti di telemedicina, insieme a un quadro di collaborazione tra medici di medicina generale e dermatologi affiliati. Saranno proposti cambiamenti sistemici per migliorare l'efficienza del processo di screening.

Il progetto è sostenuto dal Fondo sociale europeo (Programma operativo Occupazione Plus) e dal bilancio statale della Repubblica Ceca. È registrato presso il Ministero del Lavoro e degli Affari Sociali della Repubblica Ceca con ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Contatto:
      • Olomouc, Cechia
      • Pilsen, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Pilsen
        • Contatto:
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • Bulovka University Hospital
        • Contatto:
      • Prague, Cechia
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Královské Vinohrady
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • almeno 1 lesione sospetta
  • fototipo I o fototipo II

Criteri di esclusione:

  • esame della lesione cutanea da parte di un dermatologo negli ultimi 12 mesi
  • consenso non firmato per partecipare al progetto e consenso al trattamento dei dati personali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti con sospetta lesione cutanea
Lo screening pilota verrà condotto negli studi dei medici di base, dove i medici verranno formati per esaminare le lesioni cutanee utilizzando dispositivi di ingrandimento (dermatoscopi) e software avanzati di telemedicina, consentendo diagnosi più rapide dei reperti sospetti. I pazienti con lesioni ad alto rischio verranno indirizzati a centri di dermatologia specializzati.
Test diagnostico: Intervento con strumento di telemedicina

La gestione diagnostica dei pazienti arruolati sarà guidata da procedure standardizzate eseguite negli studi dei medici di medicina generale. I medici saranno formati per identificare lesioni cutanee sospette, acquisire immagini ad alta risoluzione utilizzando dermatoscopi e trasferire i dati in software di telemedicina avanzati. La piattaforma, supportata da algoritmi basati sull'intelligenza artificiale, consente una stratificazione precisa del rischio delle lesioni e facilita la consultazione remota con dermatologi collaboratori.

I pazienti con lesioni ad alto rischio saranno indirizzati a centri di dermatologia specializzati per ulteriori esami e interventi. Nei casi in cui venga eseguita l'asportazione di una lesione, verrà effettuata una valutazione istopatologica e i risultati saranno registrati sistematicamente all'interno della piattaforma di telemedicina dedicata, garantendo uno scambio di informazioni sicuro ed efficiente tra dermatologi e medici di medicina generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumori potenziali
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'esame - basale.
Proporzione di individui con una potenziale presenza di malignità (rilevata tramite lo strumento di telemedicina).
Dall'arruolamento alla fine dell'esame - basale.
Neoplasie maligne confermate
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine della diagnosi a 3 mesi.
Proporzione di individui con potenziale malignità confermata da un dermatologo.
Dal reclutamento alla fine della diagnosi a 3 mesi.
Tumori maligni confermati mediante istologia
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della diagnosi a 6 mesi.
Proporzione di individui in cui la diagnosi di malignità è stata confermata istologicamente.
Dall'arruolamento alla fine della diagnosi a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Collaboratori

University Hospital Kralovske Vinohrady

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZIS 2025/6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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