Detecção Precoce de Tumores Cutâneos Utilizando uma Ferramenta de Telemedicina em Cuidados de Saúde Primários (MEL)
Detecção Precoce de Tumores Cutâneos Usando uma Ferramenta de Telemedicina nos Cuidados de Saúde Primários
O projeto é um piloto nacional, prospetivo, multicêntrico, de intervenção de braço único de rastreio de tumores cutâneos na República Checa.
O objetivo principal do projeto é preparar, implementar e avaliar metodicamente um projeto piloto que verificará a adequação do procedimento proposto de deteção precoce de tumores cutâneos através da utilização de ferramentas de telemedicina, estabelecendo e testando novos métodos e a sua implementação no sistema de cuidados de saúde social.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto é um projeto piloto nacional, prospetivo, multicêntrico e intervencionista de braço único para o rastreio de tumores cutâneos, envolvendo 18 médicos de medicina geral e familiar e 6 centros de dermatologia na República Checa.
O principal objetivo do projeto é a deteção precoce de tumores cutâneos por médicos de medicina geral e familiar, aumentando a eficiência dos cuidados de saúde e preparando, implementando e avaliando metodologicamente o projeto piloto. O projeto visa verificar a adequação do procedimento proposto para a deteção precoce de tumores cutâneos, bem como estabelecer e testar novos métodos e integrá-los no sistema de saúde.
No âmbito do projeto, o procedimento será testado numa amostra de aproximadamente 1.440 indivíduos, o que poderá ajudar a validar a utilização de ferramentas de telemedicina nos cuidados de saúde. Será desenvolvida uma metodologia para a utilização de ferramentas de telemedicina, juntamente com um quadro de colaboração entre médicos de medicina geral e familiar e dermatologistas afiliados. Serão propostas alterações sistémicas para aumentar a eficiência do processo de rastreio.
O projeto é apoiado pelo Fundo Social Europeu (Programa Operacional Emprego Plus) e pelo orçamento de estado da República Checa. Está registado no Ministério do Trabalho e dos Assuntos Sociais da República Checa sob o ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dagmar Obšilová, Msc
- Número de telefone: +420606429382
- E-mail: dagmar.obsilova@uzis.cz
Estude backup de contato
- Nome: Lucie Mandelova, Ph.D.
- Número de telefone: +420 770190 828
- E-mail: lucie.mandelova@uzis.cz
Locais de estudo
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Brno, Tcheca
- Ainda não está recrutando
- St. Anne's University Hospital Brno
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Contato:
- Hana Jedličková, prof.
- E-mail: hjedlic@medmuni.cz
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Olomouc, Tcheca
- Recrutamento
- Olomouc University Hospital
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Contato:
- Zdeněk Drlík, MD
- E-mail: zdenek.drlik@fnol.cz
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Pilsen, Tcheca
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Pilsen
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Contato:
- Jan Říčař, MD, Ph.D.
- E-mail: ricarj@fnplzen.cz
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Bulovka University Hospital
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Contato:
- Filip Rob, Assoc. Prof.
- E-mail: filip.rob@bulovka.cz
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Prague, Tcheca
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Contato:
- Petr Arenberger, prof.
- E-mail: petr.arenberger@lf3.cuni.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pelo menos 1 lesão suspeita
- fototipo I ou fototipo II
Critérios de Exclusão:
- exame de lesão cutânea por dermatologista nos últimos 12 meses
- consentimento não assinado para participar no projeto e consentimento para o tratamento de dados pessoais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Adultos com suspeita de lesão cutânea
O rastreio piloto será realizado nos consultórios dos médicos de clínica geral, onde os médicos serão treinados para examinar lesões cutâneas utilizando dispositivos de ampliação (dermatoscópios) e software avançado de telemedicina, permitindo diagnósticos mais rápidos de achados suspeitos.
Os doentes com lesões de alto risco serão encaminhados para centros de dermatologia especializados.
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A gestão diagnóstica dos doentes inscritos será orientada por procedimentos padronizados realizados nos consultórios dos médicos de clínica geral. Os médicos serão formados para identificar lesões cutâneas suspeitas, capturar imagens de alta resolução utilizando dermatoscópios e transferir os dados para software de telemedicina avançado. A plataforma, suportada por algoritmos de inteligência artificial, permite uma estratificação de risco precisa das lesões e facilita a consulta remota com dermatologistas colaboradores. Doentes com lesões de alto risco serão encaminhados para centros de dermatologia especializados para exame e intervenção adicionais. Nos casos em que seja realizada a excisão de uma lesão, será efetuada uma avaliação histopatológica, e os resultados serão registados sistematicamente na plataforma de telemedicina dedicada, garantindo uma troca de informação segura e eficiente entre dermatologistas e médicos de clínica geral. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais malignidades
Prazo: Desde a inscrição até ao final do exame - linha de base.
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Proporção de indivíduos com possível presença de malignidade (detetada através da ferramenta de telemedicina).
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Desde a inscrição até ao final do exame - linha de base.
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Malignidades confirmadas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do diagnóstico aos 3 meses.
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Proporção de indivíduos com potencial malignidade confirmada por um dermatologista.
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Desde a inscrição até ao final do diagnóstico aos 3 meses.
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Malignidades confirmadas por histologia
Prazo: Desde a inscrição até ao final do diagnóstico aos 6 meses.
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Proporção de indivíduos em quem o diagnóstico de malignidade foi confirmado histologicamente.
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Desde a inscrição até ao final do diagnóstico aos 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UZIS 2025/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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