Ihon kasvainten varhainen havaitseminen telelääketieteen työkalulla perusterveydenhuollossa (MEL)
Ihon kasvainten varhainen tunnistaminen telelääketieteen työkalulla perusterveydenhuollossa
Hanke on kansallinen, prospektiivinen, monikeskuksinen, yksisuuntainen interventiopilotti ihosyöpien seulonnasta Tšekin tasavallassa.
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on metodisesti valmistella, toteuttaa ja arvioida pilottihanke, joka vahvistaa ehdotetun menettelyn sopivuuden ihosyöpien varhaiseen havaitsemiseen käyttämällä telelääketieteen työkaluja sekä uusien menetelmien perustamista ja testaamista ja niiden toteuttamista sosiaalisen terveydenhuollon järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on kansallinen, prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen interventiopilottihanke ihokasvainten seulontaan, johon osallistuu 18 yleislääkäriä ja 6 ihotautikeskusta Tšekin tasavallassa.
Päätavoitteena on ihokasvainten varhainen havaitseminen yleislääkäreiden toimesta, terveydenhuollon tehokkuuden lisääminen sekä pilottihankkeen metodinen valmistelu, toteutus ja arviointi. Hankkeen tavoitteena on varmistaa ehdotetun ihokasvainten varhaishavainnointimenettelyn soveltuvuus sekä perustaa ja testata uusia menetelmiä ja integroida ne terveydenhuoltojärjestelmään.
Osana hanketta menettelyä testataan noin 1 440 henkilön otoksella, mikä voi auttaa telelääketieteen työkalujen käytön validoinnissa terveydenhuollossa. Telelääketieteen työkalujen käyttöön kehitetään metodologia yhteistyöviitekehyksen ohella yleislääkäreiden ja yhteistyössä olevien ihotautilääkäreiden välille. Ehdotetaan systemaattisia muutoksia seulontaprosessin tehokkuuden parantamiseksi.
Hanketta tukevat Euroopan sosiaalirahasto (Työllisyys Plus -toimintaohjelma) ja Tšekin tasavallan valtionbudjetti. Se on rekisteröity Tšekin tasavallan työ- ja sosiaaliasiainministeriöön tunnisteella: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dagmar Obšilová, Msc
- Puhelinnumero: +420606429382
- Sähköposti: dagmar.obsilova@uzis.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lucie Mandelova, Ph.D.
- Puhelinnumero: +420 770190 828
- Sähköposti: lucie.mandelova@uzis.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- St. Anne's University Hospital Brno
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Jedličková, prof.
- Sähköposti: hjedlic@medmuni.cz
-
Olomouc, Tšekki
- Rekrytointi
- Olomouc University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zdeněk Drlík, MD
- Sähköposti: zdenek.drlik@fnol.cz
-
Pilsen, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Pilsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Říčař, MD, Ph.D.
- Sähköposti: ricarj@fnplzen.cz
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Bulovka University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Filip Rob, Assoc. Prof.
- Sähköposti: filip.rob@bulovka.cz
-
Prague, Tšekki
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Arenberger, prof.
- Sähköposti: petr.arenberger@lf3.cuni.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 1 epäilty leesio
- fototyyppi I tai fototyyppi II
Poissulkemiskriteerit:
- iho-leesioiden tutkimus ihotautilääkärin toimesta viimeisten 12 kuukauden aikana
- allekirjoittamaton suostumus osallistua projektiin ja henkilötietojen käsittelyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on epäilty ihomuutos
Pilottitutkimuksen seulonta suoritetaan yleislääkäreiden vastaanotoilla, joissa lääkärit koulutetaan tutkimaan ihomuutoksia suurennuslaitteilla (dermatoskoopit) ja kehittyneellä telelääketieteen ohjelmistolla, mikä mahdollistaa epäilyttävien löydösten nopeamman diagnosoinnin.
Korkean riskin muutoksia omaavat potilaat ohjataan erikoistuneisiin dermatologian keskuksiin.
|
Rekisteröityjen potilaiden diagnoosien hoitoa ohjaavat yleislääkäreiden vastaanotoilla suoritettavat standardoidut menettelyt. Lääkäreitä koulutetaan tunnistamaan epäilyttävät ihomuutokset, ottamaan korkearesoluutioisia kuvia dermatoskoopeilla ja siirtämään tiedot kehittyneeseen telelääketieteen ohjelmistoon. Tekoälyllä tuetut algoritmit mahdollistavat muutosten tarkan riskiluokittelun ja helpottavat etäneuvotteluita yhteistyössä olevien ihotautilääkärien kanssa. Korkean riskin muutokset ohjataan erikoistuneisiin ihotautikeskuksiin jatkotutkimusta ja toimenpiteitä varten. Tapauksissa, joissa muutos poistetaan, suoritetaan histopatologinen arviointi, ja tulokset tallennetaan systemaattisesti telelääketieteen alustalle, mikä varmistaa turvallisen ja tehokkaan tiedonvaihdon ihotautilääkäreiden ja yleislääkäreiden välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset pahanlaatuiset kasvaimet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun - lähtökohta.
|
Osuus henkilöistä, joilla saattaa olla mahdollinen pahanlaatuinen kasvain (havaittu telelääketieteen työkalun avulla).
|
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun - lähtökohta.
|
|
Vahvistetut pahanlaatuiset kasvaimet
Aikaikkuna: Rekrytoinnista diagnoosin päättymiseen 3 kuukauden kohdalla.
|
Potentiaalisen maligniteetin iholääkärin vahvistama esiintyvyys yksilöissä.
|
Rekrytoinnista diagnoosin päättymiseen 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Vahvistetut pahanlaatuiset kasvaimet histologian mukaan
Aikaikkuna: Rekrytoinnista diagnoosin loppuun 6 kuukaudessa.
|
Osuus henkilöistä, joilla pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi vahvistettiin histologisesti.
|
Rekrytoinnista diagnoosin loppuun 6 kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZIS 2025/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .