Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av hudtumörer med hjälp av ett telemedicinverktyg i primärvården (MEL)

25 mars 2026 uppdaterad av: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Projektet är en nationell, prospektiv, multicentrisk, enarmsinterventionell pilotstudie för screening av hudtumörer i Tjeckien.

Projektets primära syfte är att metodiskt förbereda, implementera och utvärdera ett pilotprojekt som kommer att verifiera lämpligheten av den föreslagna proceduren för tidig upptäckt av hudtumörer genom att använda telemedicinska verktyg och att etablera och testa nya metoder samt implementera dem i systemet för social hälso- och sjukvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektet är ett nationellt, prospektivt, multicenter, enarmsinterventionspilotprojekt för screening av hudtumörer som involverar 18 allmänläkare och 6 dermatologicentra i Tjeckien.

Projektets huvudsyfte är tidig upptäckt av hudtumörer av allmänläkare, ökad effektivitet i hälso- och sjukvården samt metodisk förberedelse, genomförande och utvärdering av pilotprojektet. Projektet syftar till att verifiera lämpligheten av den föreslagna proceduren för tidig upptäckt av hudtumörer, samt att etablera och testa nya metoder och integrera dem i hälso- och sjukvårdssystemet.

Som en del av projektet kommer proceduren att testas på ett urval av cirka 1 440 individer, vilket kan hjälpa till att validera användningen av telemedicinska verktyg i hälso- och sjukvården. En metodik för användning av telemedicinska verktyg kommer att utvecklas, tillsammans med ett ramverk för samarbete mellan allmänläkare och anknutna dermatologer. Systemförändringar kommer att föreslås för att förbättra effektiviteten i screeningsprocessen.

Projektet stöds av Europeiska socialfonden (Operativt program Employment Plus) och Tjeckiens statliga budget. Det är registrerat hos Tjeckiens arbets- och socialministerium under ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1440

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • Kontakt:
      • Olomouc, Tjeckien
      • Pilsen, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Pilsen
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien
        • Rekrytering
        • Bulovka University Hospital
        • Kontakt:
      • Prague, Tjeckien
        • Har inte rekryterat ännu
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 1 misstänkt lesion
  • fototyp I eller fototyp II

Exklusionskriterier:

  • hudlesionsundersökning av dermatolog under de senaste 12 månaderna
  • osignerat samtycke till deltagande i projektet och samtycke till behandling av personuppgifter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vuxna med misstänkt hudlesion
Pilotutvärdering kommer att genomföras på allmänläkarmottagningar, där läkare kommer att utbildas i att undersöka hudförändringar med hjälp av förstoringsenheter (dermatoskop) och avancerad telemedicinprogramvara, vilket möjliggör snabbare diagnostik av misstänkta fynd. Patienter med högenergiskade förändringar kommer att remitteras till specialiserade dermatologimottagningar.
Diagnostiskt test: Intervention med telemedicinskt verktyg

Den diagnostiska hanteringen av inskrivna patienter kommer att styras av standardiserade procedurer som utförs på allmänläkares mottagningar. Läkare kommer att utbildas i att identifiera misstänkta hudförändringar, ta högkvalitativa bilder med dermatoskop och överföra data till avancerad telemedicinsprogramvara. Plattformen, som stöds av AI-drivna algoritmer, möjliggör exakt riskstratifiering av förändringar och underlättar fjärråtgärder med samarbetande dermatologer.

Patienter med högre riskförändringar kommer att hänvisas till specialiserade dermatologicentra för vidare undersökning och behandling. I fall där en förändring excideras kommer histopatologisk bedömning att genomföras, och resultaten kommer att registreras systematiskt inom den dedikerade telemedicinsplattformen, vilket säkerställer säker och effektiv informationsutbyte mellan dermatologer och allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiella maligniteter
Tidsram: Från inskrivning till undersökningens slut - baslinje.
Andel individer med en potentiell närvaro av malignitet (upptäckt via telemedicinska verktyget).
Från inskrivning till undersökningens slut - baslinje.
Bekräftade maligniteter
Tidsram: Från inskrivning till slutet av diagnosen efter 3 månader.
Andel individer med bekräftad potentiell malignitet av en dermatolog.
Från inskrivning till slutet av diagnosen efter 3 månader.
Bekräftade maligniteter genom histologi
Tidsram: Från inskrivning till slutet av diagnosen vid 6 månader.
Andel personer där diagnosen av malignitet bekräftades histologiskt.
Från inskrivning till slutet av diagnosen vid 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

Samarbetspartners

University Hospital Kralovske Vinohrady

Utredare

  • Studierektor: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UZIS 2025/6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera